Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Putting Life in Years (PLINY): Telefonos baráti csoportok kutatási tanulmánya (PLINY)

2021. február 4. frissítette: University of Sheffield

A közösségben élő idős emberek mentális jólétét elősegítő beavatkozás hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelése.

Az Országos Egészségügyi Kutatóintézet a következő kutatási kérdéssel bízta meg ezt a kutatást: "Mi az otthoni támogatási programok relatív hatékonysága és költséghatékonysága a saját otthonukban élő idősek lelki jólétének javításában?"

A projekt azt vizsgálja, hogy az önkéntes szektor által telefonon keresztül szervezett telefonos baráti csoportok javíthatják-e a 75 év feletti idősek lelki jólétét.

A kutatás továbbá:

  1. Kvalitatív módszerekkel azonosítsa azokat a pszichoszociális és környezeti tényezőket, valamint a végrehajtási kérdéseket, amelyek közvetíthetik vagy módosíthatják a beavatkozás hatékonyságát. Ez magában foglalja a következők vizsgálatát: 1.1. Felméri az önkéntes szektor készségét az új szolgáltatási formák bevezetésére, 1.2. A telefonos támogatás/barátság kézbesítésének legjobb módjai; 1.3. Felmérni, hogyan lehet az önkénteseket (facilitátorokat) támogatni és megtartani, és 1.4. Milyen mértékben tartják fenn a beavatkozás hűségét a részt vevő szervezeteken belül és azok között.
  2. Határozza meg, hogy van-e tartós hatása a mentális jólétre, ismételt méréssel minden résztvevővel 12 hónappal az alapmérés után
  3. Vizsgálja meg, hogy van-e szignifikáns javulás az SF-36 fizikai dimenziójában 6 és 12 hónap elteltével, a kiindulási mérést követően a beavatkozási ágban a szokásos ellátáshoz képest.
  4. Mérje meg, hogy a résztvevők milyen mértékben vették igénybe az egészségügyi és szociális ellátást, valamint a közösségi létesítményeket az idő múlásával annak megállapítására, hogy a beavatkozás költséghatékony-e a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Háttér és tanulmányi célok:

Az emberek tovább élnek, és sokan megélik a szép öregkort. Sajnos a hosszabb élet nem mindig jár együtt egészséggel és jóléttel. Az idősek magányossá, elszigetelődővé és boldogtalanná válhatnak számos tényező következtében, mint például a fizikai képességek csökkenése és a gyász.

Kutatási programunk azt vizsgálja, hogy a 75 éves és idősebb emberek hogyan segíthetnek abban, hogy megőrizzék jólétüket, és ne érezzék magukat boldogtalannak a magány és az elszigeteltség érzése miatt. A csoportos barátság lehetséges előnyeit vizsgálja telefonon keresztül. A telefonos barátkozási szolgáltatásokat általában az önkéntes szektoron keresztül nyújtják, és számos helyen elérhetők. A barátkozás történhet személyesen, vagy telefonon keresztül összetartozó kis csoportokon keresztül (telekonferencia). Kis mennyiségű kutatást végeztek már a telefonos barátkozással kapcsolatban. Úgy tűnik, hogy ez hasznot hoz, de a nyomozóknak több olyan embertől kell bizonyítékra, aki átélt már telefonos barátságot, hogy egyértelmű kijelentéseket tudjanak tenni arról, hogy ez ajánlott-e.

Mit tartalmaz a tanulmány? A kutatás alaposságának biztosítása érdekében a nyomozók 248 Sheffieldben élő, 75 év feletti idős embert akarnak toborozni és bevonni. Több mint egy évbe fog telni, amíg a nyomozóknak szükséges számú idős embert toborozunk, mivel a baráti szolgálatok egyszerre csak bizonyos számú embert tudnak fogadni.

A kutatásban való részvételre a fő módszer az alapellátástól kapott meghívólevél útján történik. A nyomozók azonban más módokat is használnak annak érdekében, hogy az információkat eljuttassák az érdeklődőkhöz, például előadásokat tartanak közösségi helyszíneken, és megkérik az egészségügyi és szociális szakembereket, hogy azonosítsák azokat, akikről úgy gondolják, hogy hasznot húzhatnak.

Mindenki, aki önként jelentkezett és jogosult a részvételre, véletlenszerűen két csoport egyikébe kerül. Nem mindenki kapja meg a kutatási beavatkozást (telefonos barátság). Mindenkinek kérdéseket tesznek fel a jólétével és egészségével kapcsolatban, amikor először találkozik egy kutatóval, majd hat hónappal később még egyszer. A vizsgálók összehasonlítják a vizsgálat elején gyűjtött válaszok eredményeit a hat hónappal később gyűjtött eredményekkel. A kutatók azt vizsgálják, hogy a telefonos baráti társaságokban részt vevők boldogabbnak érzik-e magukat az életükben, mint az a csoport, akiket csak kérdések megválaszolásával bíztak meg a kutatásban. Annak kiderítésére, hogy van-e tartós haszon, a vizsgálók ezután minden résztvevőnek ugyanazokat a kérdéseket teszik fel utolsó alkalommal, körülbelül 12 hónappal a kezdés után.

A telefonos barátságra kijelölt személyek először legfeljebb hat személyes hívást kapnak egy képzett és a Bűnügyi Nyilvántartási Hivatal (CRB) által ellenőrzött életkorú brit sheffieldi önkéntestől. Az önkéntes körülbelül 20 percig beszél a résztvevővel, és bevezeti a csoportos beszélgetések ötletébe telefonon. Ezután meghívják őket, hogy csatlakozzanak egy telefonos baráti csoporthoz körülbelül hat-hét másik személlyel. A baráti csoport ezután hetente egyszer körülbelül egy órát beszélget 12 héten keresztül, a csoportot egy Age UK sheffieldi önkéntes segíti.

Mivel a telefonos baráti/barátkozási szolgáltatások viszonylag új keletűek, a nyomozók meg fogják vizsgálni, hogyan nyújtják őket, és hogyan élik meg az emberek a szolgáltatást azáltal, hogy néhány emberrel beszélgettek a telefonos baráti csoportban. A nyomozók interjút készítenek az Age UK sheffieldi önkénteseivel is, hogy kiderítsék, az idős embereknek nyújtott telefonos baráti szolgáltatás megfelelt-e a nyomozóknak.

Idősebbek is segítenek nekünk a tanulmány lebonyolításában, és továbbra is elmondják véleményüket a projekt előrehaladásáról és az előkészítés alatt álló információkról. Ez segíti a kutatókat annak biztosításában, hogy amit a nyomozók kérnek az emberektől, és az elkészített írott anyag könnyen érthető legyen, és megfeleljen a részvételre meghívottak igényeinek és elvárásainak.

Honnan indul a tanulmány? A tanulmányt a Sheffieldi Egyetem szervezi az Age UK és a Community Network partnerségében.

Mikor kezdődik a tanulmány, és várhatóan meddig tart? A vizsgálat 2012. október 1-jén indult, a 2012 júniusában induló és 2013 májusáig tartó vizsgálathoz való csatlakozási felkéréssel. A tanulmány 2014 decemberéig tart, hogy nyomon követhessük a résztvevőket, elemezhessük az eredményeket, és jelentést írhassunk az eredményekről.

Ki finanszírozza a tanulmányt? Nemzeti Egészségügyi Kutatóintézet (NIHR), Népegészségügyi Kutatási Program.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

157

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 éves vagy idősebb
  • Jó kognitív funkció, definíció szerint: Six Cognitive Impairment Test Brooke P, Bullock R, 1999) 7 vagy az alatti pontszám;
  • Önálló élet (ideértve azokat is, akik másokkal együtt laknak) vagy védett/külön gondozott lakásban;
  • Képes angolul megérteni és beszélgetni.

Kizárási kritériumok:

  • 74 éves vagy annál fiatalabb
  • 6 CIT pontszám 8 vagy több
  • Bentlakásos/ápolási otthonokban
  • Nem tud angolul érteni és beszélni
  • Nem tud telefonon beszélni az asszertív technológiával 6. Már telefonos beavatkozás érkezett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Telefonos baráti társaságok

A telefonos baráti csoportokba beosztott résztvevők heti 12 csoportos telefonos beszélgetésen vesznek részt. A résztvevőt egy képzett Age UK sheffieldi önkéntes hívja a saját otthonában. A csoportos megbeszélések hetente körülbelül egy órán keresztül zajlanak, és 6-8 résztvevő vesz részt. A résztvevőket az önkéntes ismerteti a heti csoportos hívásokkal, aki minden résztvevőt külön-külön hív, körülbelül 20 percig minden héten, legfeljebb hat hétig a csoport létrehozása előtt.

A csoport minden héten külön fókuszban állhat, vagy különböző témákról beszélhet. Az egyes résztvevők egy telekonferencia rendszeren keresztül kapcsolódnak össze (a közösségi hálózat által biztosított).

Nincs beavatkozás: Szokásos egészségügyi és szociális ellátás
Az ellenőrző karhoz kijelölt résztvevők nem részesülnek kutatási beavatkozásban. Mindazonáltal részt vesznek a kutatásban egészségükkel és jólétükkel kapcsolatos kérdőívek kitöltésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-36 Mentális Egészség Dimenzió
Időkeret: SF36 6 hónaposan
A Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) egy 36 tételes skála, amely az egészségi állapot nyolc területét méri: fizikai működés (10 tétel); fizikai szerepkorlátozások (négy elem); testi fájdalom (két tétel); általános egészségfelfogás (öt tétel); energia/vitalitás (négy elem); társadalmi működés (két tétel); érzelmi szerepkorlátozás (három tétel) és mentális egészség (öt elem). Egy pontozási algoritmus segítségével a nyers pontszámokat a fent felsorolt ​​nyolc dimenzióra konvertálják. A pontszámok nullától a lehető legrosszabb egészségi állapotnál 100-ig terjednek, ahol a válaszadó a lehető legjobb egészségi állapotban van.
SF36 6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SF-36 egyéb méretei (és különösen a fizikai egészség)
Időkeret: SF36 egyéb méretek 6 hónapos korban
A Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) egy 36 tételes skála, amely az egészségi állapot nyolc területét méri: fizikai működés (10 tétel); fizikai szerepkorlátozások (négy elem); testi fájdalom (két tétel); általános egészségfelfogás (öt tétel); energia/vitalitás (négy elem); társadalmi működés (két tétel); érzelmi szerepkorlátozás (három tétel) és mentális egészség (öt elem). Egy pontozási algoritmus segítségével a nyers pontszámokat a fent felsorolt ​​nyolc dimenzióra konvertálják. A pontszámok nullától a lehető legrosszabb egészségi állapotnál 100-ig terjednek, ahol a válaszadó a lehető legjobb egészségi állapotban van.
SF36 egyéb méretek 6 hónapos korban
EQ-5D az egészségügyi gazdasági elemzéshez
Időkeret: EQ-5D 6 hónaposan
Az EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) egy olyan műszer, amely az Európában kifejlesztett és széles körben használt általános életminőséget értékeli. Az EQ-5D leíró rendszer egy preferencián alapuló HRQL-mérés, amely egy-egy kérdést tartalmaz mind az öt dimenzióhoz, amelyek magukban foglalják a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/komfort érzést és a szorongást/depressziót. Ez 1-től (jó egészségi állapot) - 0,56-ig terjed.
EQ-5D 6 hónaposan
General Perceived Self Efficacy (GSE) Skála
Időkeret: GSE 6 hónaposan
A General Perceived Self Efficacy (GSE) Skála egy 10 elemből álló kérdőív, amely felméri egy személy megküzdési erőforrásait. A válaszadás 4 fokú skálán történik. A 10 elemre adott válaszok összegzése a végső összetett pontszámot kapja 10-től 40-ig. A magasabb pontszámok magasabb észlelt általános énhatékonyságot, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb észlelt általános énhatékonyságot jeleznek
GSE 6 hónaposan
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: PHQ-9 6 hónaposan
A Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 a teljes PHQ fő depressziós rendellenesség (MDD) modulja. Az MDD mind a 9 DSM-kritériumát "0"-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozza, így 0-27 súlyossági pontszámot ad. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
PHQ-9 6 hónaposan
De Jong magányosság skála
Időkeret: De Jong 6 hónaposan
A de Jong Gierveld Loneliness Scale pontszám a magány mérőeszköze. A skála összpontszáma a tételpontszámok összege, 0-tól (nem magányos) 11-ig (nagyon magányos) terjed.
De Jong 6 hónaposan
ONS jóléti kérdés
Időkeret: ONS jólét 6 hónapos korban
Az Országos Statisztikai Hivatal jóléti kérdése egy standard kérdés, amelyet az Országos Statisztikai Hivatal az Egyesült Királyság lakosságának szubjektív jólétének vizsgálatára használ, és a kérdéseket három területen csoportosítják (értékelő, tapasztalati és eudémonikus). 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, magasabb pontszámmal, ami jobb közérzetet jelez.
ONS jólét 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gail A Mountain, University of Sheffield

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-3004-01
  • 28645428 (Registry Identifier: ISRCTN)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telefonos baráti csoportok

3
Iratkozz fel