Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жизнь в годах (PLINY): исследование телефонных групп дружбы (PLINY)

4 февраля 2021 г. обновлено: University of Sheffield

Оценка эффективности и экономической эффективности вмешательства, направленного на улучшение психического благополучия пожилых людей, живущих в сообществе.

Национальный институт исследований в области здравоохранения заказал это исследование со следующим исследовательским вопросом: «Какова относительная эффективность и рентабельность программ поддержки на дому в улучшении психического благополучия пожилых людей, живущих в собственных домах?»

В рамках проекта будет проведена оценка того, могут ли группы дружбы по телефону, проводимые волонтерским сектором по телефону, улучшить психическое состояние пожилых людей в возрасте 75 лет и старше.

Исследование также:

  1. Определите психосоциальные факторы и факторы окружающей среды, а также проблемы реализации, которые могут опосредовать или изменить эффективность вмешательства с использованием качественных методов. Это будет включать в себя изучение: 1.1. Оценить готовность добровольческого сектора продвигать новые формы услуг 1.2. Наилучшие способы оказания телефонной поддержки/дружбы 1.3. Оценить, как волонтеров (фасилитаторов) можно поддержать и удержать, и 1.4. Степень, в которой верность вмешательства сохраняется внутри и между участвующими организациями.
  2. Определите, есть ли какое-либо длительное влияние на психическое благополучие, путем повторного измерения со всеми участниками через 12 месяцев после исходного измерения.
  3. Изучите, есть ли какое-либо значительное улучшение физических параметров SF-36 через 6 месяцев и 12 месяцев после исходного измерения в группе вмешательства по сравнению с обычным уходом.
  4. Измерьте степень использования участниками медицинских и социальных услуг, а также общественных объектов с течением времени, чтобы определить, является ли вмешательство экономически эффективным по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и цели исследования:

Люди живут дольше, и многие переживают добрую старость. К сожалению, долгая жизнь не всегда сопровождается здоровьем и благополучием. Пожилые люди могут стать одинокими, изолированными и несчастными в результате целого ряда факторов, таких как снижение физических способностей и тяжелая утрата.

Наша исследовательская программа изучает, как можно помочь людям в возрасте 75 лет и старше сохранить благополучие и не чувствовать себя несчастными из-за чувства одиночества и изоляции. Это изучение возможных преимуществ групповой дружбы по телефону. Услуги дружеского общения по телефону обычно предоставляются через добровольный сектор и доступны в ряде мест. Подружиться можно на индивидуальной основе или через небольшие группы людей, связанных друг с другом по телефону (телеконференции). Уже было проведено небольшое исследование дружбы по телефону. Кажется, что это приносит пользу, но следователям нужны доказательства от большего количества людей, которые испытали дружеские отношения по телефону, чтобы иметь возможность сделать четкие заявления о том, следует ли рекомендовать это.

Что включает в себя исследование? Чтобы обеспечить тщательность исследования, исследователи хотят набрать и привлечь 248 пожилых людей в возрасте 75 лет и старше, проживающих в Шеффилде. Нам потребуется больше года, чтобы набрать столько пожилых людей, сколько нужно следователям, так как услуги по налаживанию дружеских отношений могут вместить только определенное количество людей в любой момент времени.

Основным методом приглашения людей к участию в исследовании являются письма-приглашения от учреждений первичной медико-санитарной помощи. Однако следователи также используют другие способы донести информацию до тех, кто может быть заинтересован, например, выступая с лекциями в общественных местах и ​​обращаясь к специалистам здравоохранения и социальной помощи с просьбой определить людей, которые, по их мнению, могут принести пользу.

Каждый, кто вызвался добровольцем и имеет право принять участие, случайным образом распределяется в одну из двух групп. Не каждый получит исследовательское вмешательство (телефонная дружба). Затем всем задают вопросы об их самочувствии и здоровье при первой встрече с исследователем и еще раз через шесть месяцев. Исследователи будут сравнивать результаты ответов, собранных в начале исследования, с результатами, полученными шесть месяцев спустя. Исследователи будут выяснять, чувствуют ли себя участники телефонных групп дружбы более счастливыми в своей жизни по сравнению с группой, которая была выделена для помощи в исследовании, отвечая только на вопросы. Чтобы выяснить, может ли быть какая-либо долгосрочная польза, исследователи зададут всем участникам одни и те же вопросы в последний раз примерно через 12 месяцев после начала.

Те люди, которым назначено общение по телефону, сначала получат до шести индивидуальных звонков от обученного и проверенного Бюро судимостей (CRB) волонтера Age UK Sheffield. Волонтер поговорит с участником примерно 20 минут и по телефону познакомит его с идеей групповых дискуссий. Затем им будет предложено присоединиться к группе друзей по телефону, в которую входят еще шесть-семь человек. Затем группа дружбы разговаривает один раз в неделю в течение примерно одного часа в течение 12 недель с группой, которой помогает волонтер Age UK Sheffield.

Поскольку услуги телефонной дружбы/подружки появились относительно недавно, исследователи будут следить за тем, как они предоставляются и как люди воспринимают эту услугу, разговаривая с небольшим числом людей, участвовавших в группе телефонной дружбы. Следователи также опросят волонтеров Age UK Sheffield, чтобы выяснить, была ли телефонная служба дружбы, предоставляемая пожилым людям, такой, как предполагалось следователями.

Пожилые люди также помогают нам в управлении исследованием и продолжают делиться своим мнением о ходе проекта и любой готовящейся информации. Это помогает исследователям гарантировать, что то, что исследователи просят людей сделать, и любые письменные материалы могут быть легко поняты и соответствовать потребностям и ожиданиям тех, кто приглашен принять участие.

Откуда проводится исследование? Исследование организовано Университетом Шеффилда в партнерстве с Age UK и Community Network.

Когда начинается обучение и как долго оно продлится? Исследование началось 1 октября 2012 г., и приглашения присоединиться к нему начались в июне 2012 г. и продолжались до мая 2013 г. Исследование продлится до декабря 2014 года, чтобы мы могли наблюдать за участниками, анализировать результаты и составлять отчет о наших выводах.

Кто финансирует исследование? Национальный институт исследований в области здравоохранения (NIHR), программа исследований в области общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 75 лет и старше
  • Хорошая когнитивная функция, определяемая как тест на шесть когнитивных нарушений Brooke P, Bullock R, 1999) 7 баллов или ниже;
  • Самостоятельное проживание (включая тех, кто проживает вместе с другими) или в приюте/жилье с дополнительным уходом;
  • Умение понимать и общаться на английском языке.

Критерий исключения:

  • Возраст 74 года или моложе
  • 6CIT 8 и более баллов
  • В интернатах/домах престарелых
  • Не в состоянии понимать и разговаривать на английском языке
  • Невозможность разговаривать по телефону с использованием ассертивных технологий 6. Уже получает телефонное вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группы дружбы по телефону

Участники, распределенные по телефонным группам дружбы, примут участие в 12 еженедельных групповых телефонных беседах. Участника вызовет к себе домой обученный волонтер Age UK Sheffield. Групповые обсуждения будут проходить около часа каждую неделю, в них будет участвовать от 6 до 8 участников. Участников будет знакомить с еженедельными групповыми звонками волонтер, который будет звонить каждому участнику индивидуально в течение примерно 20 минут каждую неделю в течение шести недель до создания группы.

Каждую неделю группа может уделять особое внимание или обсуждать разные темы. Отдельные участники объединяются с помощью системы телеконференций (предоставляемой Community Network).

Без вмешательства: Обычная медицинская и социальная помощь
Участники, отнесенные к контрольной группе, не будут подвергаться никакому исследовательскому вмешательству. Тем не менее, они будут участвовать в исследовании, заполняя анкеты о своем здоровье и благополучии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF-36 Измерение психического здоровья
Временное ограничение: SF36 в 6 месяцев
Краткая форма 36 опросника медицинского обследования (SF-36) представляет собой шкалу из 36 пунктов, которая измеряет восемь областей состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов). Алгоритм подсчета используется для преобразования необработанных оценок в восемь параметров, перечисленных выше. Баллы преобразуются в диапазон от нуля, когда респондент имеет наихудшее возможное состояние здоровья, до 100, когда респондент находится в наилучшем возможном состоянии здоровья.
SF36 в 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие аспекты SF-36 (и особенно физическое здоровье)
Временное ограничение: SF36 другие размеры в 6 месяцев
Краткая форма 36 опросника медицинского обследования (SF-36) представляет собой шкалу из 36 пунктов, которая измеряет восемь областей состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов). Алгоритм подсчета используется для преобразования необработанных оценок в восемь параметров, перечисленных выше. Баллы преобразуются в диапазон от нуля, когда респондент имеет наихудшее возможное состояние здоровья, до 100, когда респондент находится в наилучшем возможном состоянии здоровья.
SF36 другие размеры в 6 месяцев
EQ-5D для экономического анализа здравоохранения
Временное ограничение: EQ-5D в 6 месяцев
EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) — это инструмент для оценки общего качества жизни, разработанный в Европе и широко используемый. Описательная система EQ-5D представляет собой основанный на предпочтениях показатель HRQL с одним вопросом для каждого из пяти параметров, которые включают мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Это колеблется от 1 (хорошее здоровье) до - 0,56.
EQ-5D в 6 месяцев
Общая шкала воспринимаемой самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: ГСЭ в 6 мес.
Шкала общей воспринимаемой самоэффективности (GSE) представляет собой опросник из 10 пунктов, оценивающий ресурсы человека для преодоления трудностей. Ответы даются по 4-бальной шкале. Суммируя ответы на все 10 вопросов, можно получить окончательный суммарный балл в диапазоне от 10 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую общую самоэффективность, более низкие баллы указывают на более низкую воспринимаемую общую самоэффективность.
ГСЭ в 6 мес.
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: PHQ-9 в 6 месяцев
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9 представляет собой модуль большого депрессивного расстройства (БДР) полного PHQ. Он оценивает каждый из 9 критериев DSM для БДР от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день), обеспечивая оценку тяжести от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
PHQ-9 в 6 месяцев
Шкала одиночества Де Йонга
Временное ограничение: Де Йонг в 6 месяцев
Шкала одиночества де Йонга-Гирвельда — это инструмент для измерения одиночества. Общий балл по шкале представляет собой сумму баллов по пунктам в диапазоне от 0 (не одинок) до 11 (крайне одинок).
Де Йонг в 6 месяцев
ONS Вопрос о благополучии
Временное ограничение: Самочувствие ONS в 6 месяцев
Вопрос о благополучии Управления национальной статистики — это стандартный вопрос, используемый Управлением национальной статистики для изучения субъективного благополучия населения Великобритании в целом, с вопросами, сгруппированными по трем областям — (оценочные, опытные и эвдемонические). Он оценивается по шкале от 0 до 10, где более высокий балл указывает на лучшее самочувствие.
Самочувствие ONS в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gail A Mountain, University of Sheffield

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-3004-01
  • 28645428 (Идентификатор реестра: ISRCTN)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телефонные группы дружбы

Подписаться