Colocando a Vida em Anos (PLINY): Estudo de Pesquisa de Grupos de Amizade por Telefone (PLINY)
Avaliação da eficácia e custo-efetividade de uma intervenção para promover o bem-estar mental em idosos comunitários.
O National Institute for Health Research encomendou esta pesquisa com a seguinte questão de pesquisa: "Qual é a eficácia relativa e a relação custo-benefício dos programas de apoio domiciliar na melhoria do bem-estar mental de idosos que vivem em suas próprias casas?"
O projeto avaliará se os grupos de amizade por telefone, realizados pelo setor de voluntariado por telefone, podem melhorar o bem-estar mental de idosos com 75 anos ou mais.
A pesquisa também irá:
- Identificar os fatores psicossociais e ambientais, bem como questões de implementação que podem mediar ou modificar a eficácia da intervenção usando métodos qualitativos. Isso incluirá o exame de: 1.1. Avaliar a prontidão do setor voluntário para levar adiante novas formas de serviços; 1.2. As melhores formas de prestação de apoio telefónico/amizade; 1.3. Avaliar como os voluntários (facilitadores) podem ser apoiados e retidos; e, 1.4. Até que ponto a fidelidade da intervenção é mantida dentro e entre as organizações participantes.
- Determine se há algum impacto duradouro no bem-estar mental repetindo a medição com todos os participantes 12 meses após a medição inicial
- Examine se há alguma melhora significativa na dimensão física do SF-36 aos 6 meses e 12 meses, após a medida de linha de base, para o braço de intervenção em comparação com o tratamento usual.
- Medir a extensão do uso de assistência médica e social e instalações comunitárias pelos participantes ao longo do tempo para determinar se a intervenção é custo-efetiva em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos do estudo:
As pessoas estão vivendo mais e muitas experimentam uma boa velhice. Infelizmente, uma vida mais longa nem sempre é acompanhada de saúde e bem-estar. As pessoas mais velhas podem tornar-se solitárias, isoladas e infelizes como resultado de uma série de fatores, como diminuição das capacidades físicas e luto.
Nosso programa de pesquisa está examinando como as pessoas com 75 anos ou mais podem ser ajudadas a manter o bem-estar e não se sentirem infelizes devido a sentimentos de solidão e isolamento. Está examinando os possíveis benefícios da amizade em grupo por telefone. Os serviços de amizade por telefone geralmente são fornecidos por meio do setor voluntário e estão disponíveis em vários locais. A amizade pode ocorrer individualmente ou por meio de pequenos grupos de pessoas conectadas por telefone (teleconferência). Uma pequena quantidade de pesquisa já foi conduzida sobre amizade por telefone. Parece trazer benefícios, mas os investigadores precisam de evidências de mais pessoas que experimentaram fazer amizade por telefone para poder fazer declarações claras sobre se isso deve ser recomendado.
O que o estudo envolve? Para garantir que a pesquisa seja completa, os investigadores querem recrutar e envolver 248 idosos com 75 anos ou mais que vivem em Sheffield. Levaremos mais de um ano para recrutar o número de idosos que os investigadores precisam, pois os serviços de amizade só podem acomodar um certo número de pessoas por vez.
A principal forma de convite para participar da pesquisa é por meio de cartas-convite da atenção básica. No entanto, os investigadores também estão usando outras maneiras de levar as informações àqueles que possam estar interessados, como dar palestras em locais da comunidade e pedir aos profissionais de saúde e assistência social que identifiquem as pessoas que eles acham que podem se beneficiar.
Todos os que se ofereceram como voluntários e são elegíveis para participar são alocados aleatoriamente em um dos dois grupos. Nem todos receberão a intervenção da pesquisa (amizade por telefone). Todos são questionados sobre seu bem-estar e saúde quando encontram um pesquisador pela primeira vez e, mais uma vez, seis meses depois. Os investigadores irão comparar os resultados das respostas coletadas no início do estudo com os resultados coletados seis meses depois. Os investigadores vão verificar se os envolvidos em grupos de amizade por telefone se sentem mais felizes com suas vidas em comparação com o grupo que foi alocado para ajudar na pesquisa respondendo apenas a perguntas. Para descobrir se pode haver algum benefício duradouro, os investigadores farão as mesmas perguntas a todos os participantes pela última vez, cerca de 12 meses após o início.
As pessoas alocadas para receber amizade por telefone receberão, em primeiro lugar, até seis chamadas individuais de um voluntário treinado e verificado pelo Bureau de Registros Criminais (CRB) de Sheffield do Reino Unido. O voluntário conversará com o participante por aproximadamente 20 minutos e apresentará a ideia de discussões em grupo por telefone. Eles serão então convidados a participar de um grupo de amizade por telefone com cerca de seis a sete outras pessoas. O grupo de amizade então conversa uma vez por semana por cerca de uma hora durante 12 semanas com o grupo sendo assistido por um voluntário da Age UK Sheffield.
Como os serviços de amizade/amizade por telefone são relativamente novos, os investigadores irão observar como eles estão sendo prestados e como as pessoas experimentam o serviço conversando com um pequeno número de pessoas que participaram do grupo de amizade por telefone. Os investigadores também entrevistarão os voluntários do Age UK Sheffield para descobrir se o serviço de amizade por telefone prestado a pessoas mais velhas foi o que os investigadores pretendiam.
Os mais velhos também estão nos ajudando na gestão do estudo e continuam dando sua opinião sobre o andamento do projeto e qualquer informação que esteja sendo preparada. Isso está ajudando os pesquisadores a garantir que o que os investigadores pedem às pessoas para fazer e qualquer material escrito produzido possa ser facilmente compreendido e atenda às necessidades e expectativas daqueles que são convidados a participar.
De onde é executado o estudo? O estudo está sendo organizado pela Universidade de Sheffield em parceria com a Age UK e a Community Network.
Quando o estudo começa e quanto tempo ele deve durar? O estudo começou em 1º de outubro de 2012 com convites para participar do estudo a partir de junho de 2012 e continuando até maio de 2013. O estudo será executado até dezembro de 2014 para nos permitir acompanhar os participantes, analisar os resultados e escrever um relatório de nossas descobertas.
Quem está financiando o estudo? Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR), Programa de Pesquisa em Saúde Pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sheffield, Reino Unido, S1 4DA
- The University of Sheffield
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 75 anos ou mais
- Boa função cognitiva, definida como Seis Testes de Comprometimento Cognitivo Brooke P, Bullock R, 1999) pontuação de 7 ou menos;
- Viver de forma independente (incluindo aqueles que são co-residentes com outros) ou em alojamentos protegidos/cuidados extras;
- Capaz de entender e conversar em inglês.
Critério de exclusão:
- Com 74 anos ou menos
- Pontuação 6CIT de 8 ou mais
- Em casas de repouso/lares de idosos
- Incapaz de entender e conversar em inglês
- Incapaz de conversar ao telefone com tecnologia assertiva 6. Já a receber uma intervenção telefónica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupos de amizade por telefone
Os participantes alocados para grupos de amizade por telefone participarão de 12 discussões semanais por telefone. O participante será chamado, por um voluntário treinado da Age UK Sheffield, em sua própria casa. As discussões em grupo terão duração de cerca de uma hora por semana e envolverão entre 6 a 8 participantes. Os participantes serão apresentados às chamadas de grupo semanais pelo voluntário, que ligará para cada participante individualmente por cerca de 20 minutos por semana por até seis semanas antes do grupo ser estabelecido. O grupo pode ter um foco específico ou falar sobre diferentes tópicos a cada semana. Os participantes individuais são reunidos por meio de um sistema de teleconferência (fornecido pela Community Network). |
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Sem intervenção: Cuidados sociais e de saúde habituais
Os participantes alocados para o braço de controle não receberão nenhuma intervenção de pesquisa.
No entanto, eles participarão da pesquisa respondendo a questionários sobre sua saúde e bem-estar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SF-36 Dimensão de Saúde Mental
Prazo: SF36 aos 6 meses
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O Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) é uma escala de 36 itens, que mede oito domínios do estado de saúde: funcionamento físico (10 itens); limitações do papel físico (quatro itens); dor corporal (dois itens); percepções gerais de saúde (cinco itens); energia/vitalidade (quatro itens); funcionamento social (dois itens); limitações do papel emocional (três itens) e saúde mental (cinco itens).
Um algoritmo de pontuação é usado para converter as pontuações brutas nas oito dimensões listadas acima.
As pontuações são transformadas para variar de zero, quando o respondente tem a pior saúde possível, a 100, quando o respondente tem a melhor saúde possível.
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SF36 aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outras Dimensões do SF-36 (e Especificamente Saúde Física)
Prazo: SF36 outras dimensões aos 6 meses
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O Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) é uma escala de 36 itens, que mede oito domínios do estado de saúde: funcionamento físico (10 itens); limitações do papel físico (quatro itens); dor corporal (dois itens); percepções gerais de saúde (cinco itens); energia/vitalidade (quatro itens); funcionamento social (dois itens); limitações do papel emocional (três itens) e saúde mental (cinco itens).
Um algoritmo de pontuação é usado para converter as pontuações brutas nas oito dimensões listadas acima.
As pontuações são transformadas para variar de zero, quando o respondente tem a pior saúde possível, a 100, quando o respondente tem a melhor saúde possível.
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SF36 outras dimensões aos 6 meses
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EQ-5D para Análise Econômica da Saúde
Prazo: EQ-5D aos 6 meses
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O EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) é um instrumento genérico de avaliação da qualidade de vida desenvolvido na Europa e amplamente utilizado.
O sistema descritivo EQ-5D é uma medida de QVRS baseada em preferência com uma pergunta para cada uma das cinco dimensões que incluem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Isso varia de 1 (boa saúde) a - 0,56.
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EQ-5D aos 6 meses
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Escala de Autoeficácia Percebida Geral (GSE)
Prazo: GSE aos 6 meses
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A Escala de Autoeficácia Percebida Geral (GSE) é um questionário de 10 itens que avalia os recursos de enfrentamento de uma pessoa.
As respostas são feitas em uma escala de 4 pontos.
A soma das respostas a todos os 10 itens produz a pontuação composta final com um intervalo de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam autoeficácia geral percebida mais alta, pontuações mais baixas indicam autoeficácia geral percebida mais baixa
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GSE aos 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: PHQ-9 aos 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 é o módulo de transtorno depressivo maior (MDD) do PHQ completo.
Ele pontua cada um dos 9 critérios DSM de MDD como "0" (não em todos) a "3" (quase todos os dias), fornecendo uma pontuação de gravidade de 0-27.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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PHQ-9 aos 6 meses
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Escala De Jong Solidão
Prazo: De Jong aos 6 meses
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A pontuação da Escala de Solidão de Jong Gierveld é um instrumento de medição da solidão.
A pontuação total da escala é a soma das pontuações dos itens, variando de 0 (nada solitário) a 11 (extremamente solitário).
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De Jong aos 6 meses
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Pergunta de bem-estar do ONS
Prazo: Bem-estar do ONS aos 6 meses
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A pergunta de bem-estar do Office for National Statistics é uma pergunta padrão usada pelo Office for National Statistics para examinar o bem-estar subjetivo da população em geral no Reino Unido, com perguntas agrupadas em três domínios - (avaliativa, experiência e eudemônica).
É pontuado em uma escala de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando melhor bem-estar.
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Bem-estar do ONS aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail A Mountain, University of Sheffield
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-3004-01
- 28645428 (Identificador de registro: ISRCTN)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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