Poniendo la vida en años (PLINY): Estudio de investigación de grupos de amistad telefónica (PLINY)
Evaluación de la efectividad y rentabilidad de una intervención para promover el bienestar mental en personas mayores que viven en la comunidad.
El Instituto Nacional de Investigación en Salud encargó esta investigación con la siguiente pregunta de investigación: "¿Cuál es la efectividad relativa y la rentabilidad de los programas de apoyo en el hogar para mejorar el bienestar mental de las personas mayores que viven en sus propios hogares?"
El proyecto evaluará si los grupos de amistad telefónica, entregados por el sector voluntario por teléfono, pueden mejorar el bienestar mental de las personas mayores de 75 años o más.
La investigación también:
- Identificar los factores psicosociales y ambientales, así como los problemas de implementación que pueden mediar o modificar la efectividad de la intervención utilizando métodos cualitativos. Esto incluirá examinar: 1.1. Evaluar la preparación del sector voluntario para llevar adelante nuevas formas de servicios 1.2. Los mejores modos de entrega de apoyo telefónico/amistad; 1.3. Evaluar cómo se puede apoyar y retener a los voluntarios (facilitadores), y 1.4. La medida en que se mantiene la fidelidad de la intervención dentro y entre las organizaciones participantes.
- Determine si hay algún impacto duradero sobre el bienestar mental repitiendo la medición con todos los participantes 12 meses después de la medición inicial
- Examinar si hay alguna mejora significativa en la dimensión física del SF-36 a los 6 y 12 meses, luego de la medición inicial, para el brazo de intervención en comparación con la atención habitual.
- Medir el grado de uso de la atención sanitaria y social y de las instalaciones comunitarias por parte de los participantes a lo largo del tiempo para determinar si la intervención es rentable en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio:
La gente vive más y muchos experimentan una buena vejez. Lamentablemente, una vida más larga no siempre va acompañada de salud y bienestar. Las personas mayores pueden sentirse solas, aisladas e infelices como resultado de una serie de factores, como la disminución de las capacidades físicas y el duelo.
Nuestro programa de investigación está examinando cómo se puede ayudar a las personas de 75 años o más a mantener el bienestar y no sentirse infelices debido a los sentimientos de soledad y aislamiento. Está examinando los posibles beneficios de la amistad grupal por teléfono. Los servicios de entablar amistad por teléfono generalmente se brindan a través del sector voluntario y están disponibles en varios lugares. La amistad puede tener lugar de forma individual o a través de pequeños grupos de personas conectadas por teléfono (teleconferencia). Ya se ha realizado una pequeña cantidad de investigación sobre la amistad telefónica. Parece proporcionar beneficios, pero los investigadores necesitan pruebas de más personas que hayan tenido la experiencia de entablar amistad por teléfono para poder hacer afirmaciones claras sobre si se debe recomendar.
¿Qué implica el estudio? Para garantizar que la investigación sea exhaustiva, los investigadores quieren reclutar e involucrar a 248 personas mayores de 75 años o más que viven en Sheffield. Nos llevará más de un año reclutar la cantidad de personas mayores que los investigadores necesitan, ya que los servicios de amistad solo pueden acomodar a una cierta cantidad de personas en un momento dado.
La principal forma de invitar a las personas a participar en la investigación es a través de cartas de invitación de atención primaria. Sin embargo, los investigadores también están utilizando otras formas de hacer llegar la información a aquellos que podrían estar interesados, como dar charlas en lugares de la comunidad y pedir a los profesionales de la salud y de la atención social que identifiquen a las personas que creen que podrían beneficiarse.
Todos los que se han ofrecido como voluntarios y son elegibles para participar se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos. No todos recibirán la intervención de investigación (amistad telefónica). Luego, a todos se les hacen preguntas sobre su bienestar y salud cuando se encuentran por primera vez con un investigador y una vez más seis meses después. Los investigadores compararán los resultados de las respuestas recopiladas al comienzo del estudio con los resultados recopilados seis meses después. Los investigadores observarán si las personas involucradas en grupos de amistad telefónica se sienten más felices con sus vidas en comparación con el grupo asignado para ayudar en la investigación respondiendo preguntas únicamente. Para averiguar si podría haber algún beneficio duradero, los investigadores harán las mismas preguntas a todos los participantes por última vez unos 12 meses después del inicio.
Aquellas personas asignadas para recibir amistad telefónica recibirán en primer lugar hasta seis llamadas individuales de un voluntario capacitado y verificado por la Oficina de antecedentes penales (CRB) de Age UK Sheffield. El voluntario hablará con el participante durante aproximadamente 20 minutos y le presentará la idea de las discusiones grupales por teléfono. Luego se les invitará a unirse a un grupo de amistad telefónica con unas seis o siete personas más. Luego, el grupo de amistad habla una vez a la semana durante aproximadamente una hora durante 12 semanas y el grupo cuenta con la asistencia de un voluntario de Age UK Sheffield.
Como los servicios telefónicos de amistad/hacerse amigo son relativamente nuevos, los investigadores observarán cómo se están brindando y cómo las personas experimentan el servicio al hablar con un pequeño número de personas que han participado en el grupo de amistad telefónica. Los investigadores también entrevistarán a los voluntarios de Age UK Sheffield para averiguar si el servicio telefónico de amistad brindado a las personas mayores fue como los investigadores pretendían.
Las personas mayores también nos están ayudando con la gestión del estudio y siguen dando su opinión sobre la marcha del proyecto y cualquier información que se esté preparando. Esto está ayudando a los investigadores a garantizar que lo que los investigadores piden a las personas que hagan y cualquier material escrito producido pueda entenderse fácilmente y satisfaga las necesidades y expectativas de quienes están invitados a participar.
¿Desde dónde se ejecuta el estudio? El estudio está siendo organizado por la Universidad de Sheffield en asociación con Age UK y Community Network.
¿Cuándo comienza el estudio y cuánto tiempo se espera que dure? El estudio comenzó el 1 de octubre de 2012 con invitaciones para unirse al estudio a partir de junio de 2012 y hasta mayo de 2013. El estudio se extenderá hasta diciembre de 2014 para permitirnos dar seguimiento a los participantes, analizar los resultados y escribir un informe de nuestros hallazgos.
¿Quién financia el estudio? Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR), Programa de Investigación en Salud Pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido, S1 4DA
- The University of Sheffield
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años o más
- Buena función cognitiva, definida como Six Cognitive Impairment Test Brooke P, Bullock R, 1999) puntuación de 7 o menos;
- Vivir de forma independiente (incluidos aquellos que son co-residentes con otros) o en viviendas protegidas/cuidado adicional;
- Capaz de entender y conversar en inglés.
Criterio de exclusión:
- 74 años o menos
- 6CIT puntaje de 8 o más
- En hogares de ancianos/residenciales
- Incapaz de entender y conversar en inglés.
- Incapaz de conversar por teléfono con tecnología asertiva 6. Ya recibiendo una intervención telefónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupos de amistad telefonica
Los participantes asignados a grupos de amistad telefónica participarán en 12 discusiones telefónicas grupales semanales. El participante será llamado, por un voluntario capacitado de Age UK Sheffield, en su propia casa. Las discusiones grupales se llevarán a cabo durante aproximadamente una hora cada semana e involucrarán entre 6 y 8 participantes. Los participantes serán presentados a las llamadas grupales semanales por parte del voluntario, quien llamará a cada participante individualmente durante unos 20 minutos cada semana durante un máximo de seis semanas antes de que se establezca el grupo. El grupo puede tener un enfoque particular o hablar sobre diferentes temas cada semana. Los participantes individuales se unen a través de un sistema de teleconferencia (proporcionado por Community Network). |
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Sin intervención: Atención sanitaria y social habitual
Los participantes asignados al brazo de control no recibirán ninguna intervención de investigación.
Sin embargo, participarán en la investigación completando cuestionarios sobre su salud y bienestar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF-36 Dimensión de Salud Mental
Periodo de tiempo: SF36 a los 6 meses
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El Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36) es una escala de 36 ítems, que mide ocho dominios del estado de salud: funcionamiento físico (10 ítems); limitaciones físicas del rol (cuatro ítems); dolor corporal (dos ítems); percepciones generales de salud (cinco ítems); energía/vitalidad (cuatro ítems); funcionamiento social (dos ítems); limitaciones del rol emocional (tres ítems) y salud mental (cinco ítems).
Se utiliza un algoritmo de puntuación para convertir las puntuaciones brutas en las ocho dimensiones enumeradas anteriormente.
Los puntajes se transforman para variar desde cero donde el encuestado tiene la peor salud posible hasta 100 donde el encuestado tiene la mejor salud posible.
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SF36 a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otras Dimensiones del SF-36 (y Específicamente la Salud Física)
Periodo de tiempo: SF36 otras dimensiones a los 6 meses
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El Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36) es una escala de 36 ítems, que mide ocho dominios del estado de salud: funcionamiento físico (10 ítems); limitaciones físicas del rol (cuatro ítems); dolor corporal (dos ítems); percepciones generales de salud (cinco ítems); energía/vitalidad (cuatro ítems); funcionamiento social (dos ítems); limitaciones del rol emocional (tres ítems) y salud mental (cinco ítems).
Se utiliza un algoritmo de puntuación para convertir las puntuaciones brutas en las ocho dimensiones enumeradas anteriormente.
Los puntajes se transforman para variar desde cero donde el encuestado tiene la peor salud posible hasta 100 donde el encuestado tiene la mejor salud posible.
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SF36 otras dimensiones a los 6 meses
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EQ-5D para análisis económico de la salud
Periodo de tiempo: EQ-5D a los 6 meses
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EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) es un instrumento de evaluación de la calidad de vida genérico desarrollado en Europa y ampliamente utilizado.
El sistema descriptivo EQ-5D es una medida de CVRS basada en preferencias con una pregunta para cada una de las cinco dimensiones que incluyen movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Esto va de 1 (buena salud) a -0,56.
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EQ-5D a los 6 meses
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Escala de autoeficacia general percibida (GSE)
Periodo de tiempo: GSE a los 6 meses
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La Escala de autoeficacia percibida general (GSE) es un cuestionario de 10 ítems que evalúa los recursos de afrontamiento de una persona.
Las respuestas se realizan en una escala de 4 puntos.
La suma de las respuestas a los 10 ítems produce la puntuación compuesta final con un rango de 10 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una autoeficacia general percibida más alta, las puntuaciones más bajas indican una autoeficacia general percibida más baja
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GSE a los 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: PHQ-9 a los 6 meses
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-9 es el módulo de trastorno depresivo mayor (MDD) del PHQ completo.
Califica cada uno de los 9 criterios DSM de MDD como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días), proporcionando una puntuación de gravedad de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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PHQ-9 a los 6 meses
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Escala de soledad de De Jong
Periodo de tiempo: De Jong a los 6 meses
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La escala de soledad de de Jong Gierveld es un instrumento de medición de la soledad.
La puntuación total de la escala es la suma de las puntuaciones de los ítems, que van de 0 (no solo) a 11 (extremadamente solo).
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De Jong a los 6 meses
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Pregunta de Bienestar ONS
Periodo de tiempo: ONS bienestar a los 6 meses
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La Pregunta de Bienestar de la Oficina Nacional de Estadísticas es una pregunta estándar utilizada por la Oficina Nacional de Estadísticas para examinar el bienestar subjetivo de la población general en el Reino Unido, con preguntas agrupadas en tres dominios (evaluativo, de experiencia y eudemónico).
Se puntúa en una escala de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica un mejor bienestar.
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ONS bienestar a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail A Mountain, University of Sheffield
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 09-3004-01
- 28645428 (Identificador de registro: ISRCTN)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupos de amistad telefónica
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Oklahoma State UniversityMakerere University; Lutheran World Federation; Nestlé Foundation for the Study...Terminado