Putting Life in Years (PLINY): Onderzoek naar telefonische vriendschapsgroepen (PLINY)
Evaluatie van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een interventie ter bevordering van mentaal welzijn bij in de gemeenschap levende ouderen.
Het National Institute for Health Research gaf opdracht tot dit onderzoek met de volgende onderzoeksvraag: "Wat is de relatieve effectiviteit en kosteneffectiviteit van thuisondersteunende programma's bij het verbeteren van het mentale welzijn van thuiswonende ouderen?"
Het project zal evalueren of telefonische vriendschapsgroepen, die door de vrijwilligerssector via de telefoon worden aangeboden, het mentale welzijn van ouderen van 75 jaar en ouder kunnen verbeteren.
Het onderzoek zal ook:
- Identificeer de psychosociale en omgevingsfactoren, evenals implementatieproblemen die de effectiviteit van de interventie kunnen bemiddelen of wijzigen met behulp van kwalitatieve methoden. Dit omvat het onderzoeken van: 1.1. Beoordelen van de bereidheid van de vrijwilligerssector om nieuwe vormen van dienstverlening te ontwikkelen 1.2. De beste wijze van levering van telefonische ondersteuning/vriendschap; 1.3. Beoordeel hoe vrijwilligers (facilitators) kunnen worden ondersteund en behouden, en 1.4. De mate waarin de betrouwbaarheid van de interventie behouden blijft binnen en tussen de deelnemende organisaties.
- Bepaal of er een blijvende invloed is op het mentale welzijn door herhaalde meting bij alle deelnemers 12 maanden na de nulmeting
- Onderzoek of er een significante verbetering is op de fysieke dimensie van de SF-36 na 6 maanden en 12 maanden, na nulmeting, voor de interventie-arm in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
- Meet de mate van gebruik van gezondheids- en sociale zorg en gemeenschapsvoorzieningen door deelnemers in de loop van de tijd om te bepalen of de interventie kosteneffectief is in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en studiedoelen:
Mensen leven langer en velen beleven een goede oude dag. Helaas gaat een langer leven niet altijd gepaard met gezondheid en welzijn. Oudere mensen kunnen eenzaam, geïsoleerd en ongelukkig worden als gevolg van een groot aantal factoren, zoals verminderde lichamelijke vermogens en sterfgevallen.
Ons onderzoeksprogramma onderzoekt hoe mensen van 75 jaar en ouder kunnen worden geholpen om hun welzijn te behouden en zich niet ongelukkig te voelen door gevoelens van eenzaamheid en isolement. Het onderzoekt de mogelijke voordelen van groepsvriendschap via de telefoon. Telefonische vriendschapsdiensten worden meestal aangeboden via de vrijwilligerssector en zijn beschikbaar op een aantal locaties. Vriendschap kan een-op-een plaatsvinden of via kleine groepen mensen die telefonisch met elkaar zijn verbonden (teleconferentie). Er is al een kleine hoeveelheid onderzoek gedaan naar telefonische vriendschap. Het lijkt voordeel op te leveren, maar onderzoekers hebben bewijs nodig van meer mensen die telefonische vriendschap hebben ervaren om duidelijke uitspraken te kunnen doen over de vraag of het moet worden aanbevolen.
Wat houdt de studie in? Om ervoor te zorgen dat het onderzoek grondig is, willen onderzoekers 248 ouderen van 75 jaar en ouder die in Sheffield wonen, rekruteren en betrekken. Het zal ons meer dan een jaar kosten om het aantal oudere mensen te rekruteren dat onderzoekers nodig hebben, aangezien de vriendschapsdiensten slechts een bepaald aantal mensen tegelijk kunnen huisvesten.
De belangrijkste manier om mensen uit te nodigen voor deelname aan het onderzoek is via uitnodigingsbrieven van de eerste lijn. Onderzoekers gebruiken echter ook andere manieren om de informatie bij geïnteresseerden te krijgen, zoals het houden van lezingen op gemeenschapslocaties en het vragen aan gezondheids- en sociale zorgprofessionals om mensen te identificeren waarvan zij denken dat ze er baat bij kunnen hebben.
Iedereen die zich vrijwillig heeft aangemeld en in aanmerking komt om deel te nemen, wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Niet iedereen krijgt de onderzoeksinterventie (telefoonvriendschap). Iedereen krijgt vervolgens vragen over zijn welzijn en gezondheid wanneer ze voor het eerst een onderzoeker ontmoeten en zes maanden later opnieuw. De onderzoekers zullen de resultaten van de antwoorden die aan het begin van het onderzoek zijn verzameld, vergelijken met de resultaten die zes maanden later zijn verzameld. De onderzoekers zullen kijken of degenen die betrokken zijn bij telefonische vriendschapsgroepen zich gelukkiger voelen over hun leven in vergelijking met de groep die was toegewezen om te helpen bij het onderzoek door alleen vragen te beantwoorden. Om na te gaan of er mogelijk sprake is van een blijvend voordeel, zullen de onderzoekers ongeveer 12 maanden na de start voor een laatste keer aan alle deelnemers dezelfde vragen stellen.
De mensen die zijn toegewezen om telefonische vriendschap te ontvangen, zullen eerst maximaal zes één-op-één-oproepen ontvangen van een getrainde en door het Criminal Records Bureau (CRB) gecontroleerde Age UK Sheffield-vrijwilliger. De vrijwilliger praat ongeveer 20 minuten met de deelnemer en laat hem via de telefoon kennismaken met het idee van groepsdiscussies. Vervolgens worden ze uitgenodigd om zich aan te sluiten bij een telefonische vriendschapsgroep met ongeveer zes tot zeven andere mensen. De vriendschapsgroep praat vervolgens een keer per week ongeveer een uur gedurende 12 weken, waarbij de groep wordt bijgestaan door een vrijwilliger van Age UK Sheffield.
Aangezien telefonische vriendschaps-/vriendschapsdiensten relatief nieuw zijn, zullen de onderzoekers kijken hoe ze worden geleverd en hoe mensen de service ervaren door te praten met een klein aantal mensen die hebben deelgenomen aan de telefonische vriendschapsgroep. De onderzoekers zullen ook de Age UK Sheffield-vrijwilligers interviewen om erachter te komen of de telefonische vriendschapsdienst voor ouderen was zoals de onderzoekers hadden bedoeld.
Ouderen helpen ons ook met het beheer van de studie en blijven hun mening geven over de voortgang van het project en alle informatie die wordt voorbereid. Dit helpt de onderzoekers ervoor te zorgen dat wat onderzoekers mensen vragen te doen en al het geproduceerde geschreven materiaal gemakkelijk te begrijpen is en voldoet aan de behoeften en verwachtingen van degenen die worden uitgenodigd om deel te nemen.
Van waar wordt de studie uitgevoerd? De studie wordt georganiseerd door de Universiteit van Sheffield in samenwerking met Age UK en Community Network.
Wanneer begint de studie en hoe lang duurt deze naar verwachting? De studie begon op 1 oktober 2012 met uitnodigingen om deel te nemen aan de studie vanaf juni 2012 en loopt door tot mei 2013. Het onderzoek loopt tot december 2014 om ons in staat te stellen deelnemers te volgen, de resultaten te analyseren en een rapport van onze bevindingen te schrijven.
Wie financiert de studie? Nationaal Instituut voor Gezondheidsonderzoek (NIHR), Programma Onderzoek Volksgezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S1 4DA
- The University of Sheffield
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar of ouder
- Goede cognitieve functie, gedefinieerd als Six Cognitive Impairment Test Brooke P, Bullock R, 1999) score van 7 of minder;
- Zelfstandig wonen (ook zij die met anderen samenwonen) of in een aanleunwoning/extra zorgwoning;
- Engels kunnen verstaan en converseren.
Uitsluitingscriteria:
- 74 jaar of jonger
- 6CIT-score van 8 of meer
- In verzorgings-/verzorgingshuizen
- Kan geen Engels verstaan en converseren
- Kan niet telefoneren met assertieve technologie 6. Al een telefonische tussenkomst ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Telefonische vriendschapsgroepen
Deelnemers die zijn toegewezen aan telefonische vriendschapsgroepen zullen deelnemen aan 12 wekelijkse telefonische groepsdiscussies. De deelnemer wordt thuis gebeld door een getrainde Age UK Sheffield-vrijwilliger. De groepsdiscussies duren ongeveer een uur per week en er zijn 6-8 deelnemers bij betrokken. Deelnemers maken kennis met wekelijkse groepsgesprekken door de vrijwilliger die elke deelnemer gedurende maximaal zes weken elke week gedurende ongeveer 20 minuten individueel belt voordat de groep wordt opgericht. De groep kan elke week een bepaalde focus hebben of over verschillende onderwerpen praten. De individuele deelnemers worden met elkaar verbonden via een teleconferentiesysteem (geleverd door Community Network). |
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke gezondheidszorg en sociale zorg
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controle-arm ontvangen geen onderzoeksinterventie.
Wel zullen ze deelnemen aan het onderzoek door vragenlijsten in te vullen over hun gezondheid en welzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 Geestelijke gezondheidsdimensie
Tijdsspanne: SF36 op 6 maanden
|
De Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) is een schaal van 36 items die acht domeinen van de gezondheidstoestand meet: fysiek functioneren (10 items); fysieke rolbeperkingen (vier items); lichamelijke pijn (twee items); algemene gezondheidspercepties (vijf items); energie/vitaliteit (vier items); sociaal functioneren (twee items); emotionele rolbeperkingen (drie items) en geestelijke gezondheid (vijf items).
Er wordt een score-algoritme gebruikt om de ruwe scores om te zetten in de acht bovenstaande dimensies.
De scores worden getransformeerd naar een bereik van nul wanneer de respondent de slechtst mogelijke gezondheid heeft tot 100 wanneer de respondent in de best mogelijke gezondheid verkeert.
|
SF36 op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere dimensies van de SF-36 (en specifiek fysieke gezondheid)
Tijdsspanne: SF36 andere afmetingen na 6 maanden
|
De Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) is een schaal van 36 items die acht domeinen van de gezondheidstoestand meet: fysiek functioneren (10 items); fysieke rolbeperkingen (vier items); lichamelijke pijn (twee items); algemene gezondheidspercepties (vijf items); energie/vitaliteit (vier items); sociaal functioneren (twee items); emotionele rolbeperkingen (drie items) en geestelijke gezondheid (vijf items).
Er wordt een score-algoritme gebruikt om de ruwe scores om te zetten in de acht bovenstaande dimensies.
De scores worden getransformeerd naar een bereik van nul wanneer de respondent de slechtst mogelijke gezondheid heeft tot 100 wanneer de respondent in de best mogelijke gezondheid verkeert.
|
SF36 andere afmetingen na 6 maanden
|
|
EQ-5D voor gezondheidseconomische analyse
Tijdsspanne: EQ-5D na 6 maanden
|
EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) is een instrument dat de generieke kwaliteit van leven evalueert, ontwikkeld in Europa en veel gebruikt.
Het EQ-5D beschrijvende systeem is een op voorkeuren gebaseerde GKL-meting met één vraag voor elk van de vijf dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Dit varieert van 1 (goede gezondheid) tot - 0,56.
|
EQ-5D na 6 maanden
|
|
Schaal voor algemeen waargenomen zelfeffectiviteit (GSE).
Tijdsspanne: GSE op 6 maanden
|
De General Perceived Self Efficacy (GSE)-schaal is een vragenlijst met 10 items die de coping-mogelijkheden van een persoon beoordeelt.
De antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal.
Het optellen van de antwoorden op alle 10 items levert de uiteindelijke samengestelde score op met een bereik van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op een hogere gepercipieerde algemene zelfredzaamheid, lagere scores duiden op een lagere gepercipieerde algemene zelfredzaamheid
|
GSE op 6 maanden
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: PHQ-9 na 6 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 is de belangrijkste depressieve stoornis (MDD) module van de volledige PHQ.
Het scoort elk van de 9 DSM-criteria van MDD als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag), wat een ernstscore van 0-27 oplevert.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
PHQ-9 na 6 maanden
|
|
De Jong Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: De Jong met 6 maanden
|
De eenzaamheidsschaalscore van de Jong Gierveld is een meetinstrument voor eenzaamheid.
De totale schaalscore is de som van de itemscores, variërend van 0 (niet eenzaam) tot 11 (extreem eenzaam).
|
De Jong met 6 maanden
|
|
ONS Welzijnsvraag
Tijdsspanne: ONS welzijn na 6 maanden
|
De Office for National Statistics Wellbeing Question is een standaardvraag die door Office for National Statistics wordt gebruikt om het subjectieve welzijn van de algemene bevolking in het VK te onderzoeken, met vragen gegroepeerd in drie domeinen - (evaluatief, ervaring en eudemonisch).
Het wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij een hogere score een beter welzijn aangeeft.
|
ONS welzijn na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gail A Mountain, University of Sheffield
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09-3004-01
- 28645428 (Register-ID: ISRCTN)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telefoon Vriendschapsgroepen
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Witwatersrand, South...VoltooidDepressie | Profylaxe vóór blootstellingZuid-Afrika
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Ataturk UniversityVoltooidZwangerschap | Geen zwangerschapscomplicaties | Cervicale dilatatie van 4-6 cm (vroege actieve fase) | MoslimTurkije (Türkiye)