以年为单位的生活 (PLINY)：电话友谊小组研究 (PLINY)
评估促进社区生活老年人心理健康的干预措施的有效性和成本效益。
美国国立卫生研究院委托这项研究提出以下研究问题：“以家庭为基础的支持计划在改善居住在自己家中的老年人的心理健康方面的相对有效性和成本效益是什么？”
该项目将评估由志愿部门通过电话提供的电话友谊小组是否可以改善 75 岁或以上老年人的心理健康。
该研究还将：
- 使用定性方法确定可能影响或改变干预有效性的社会心理和环境因素，以及实施问题。 这将包括检查： 1.1。 评估志愿部门准备好开展新形式的服务； 1.2。 提供电话支持/友谊的最佳方式； 1.3。 评估如何支持和留住志愿者（协助者）；以及， 1.4。 在参与组织内部和之间保持干预的真实性的程度。
- 通过在基线测量后 12 个月对所有参与者进行重复测量，确定是否对心理健康有任何持久影响
- 与常规护理相比，在基线测量之后，检查 SF-36 的物理尺寸在 6 个月和 12 个月时是否有任何显着改善。
- 测量参与者随着时间的推移使用健康和社会护理以及社区设施的程度，以确定与常规护理相比干预是否具有成本效益。
研究概览
详细说明
背景及研究目的：
人们的寿命越来越长，许多人都过上了美好的晚年。 不幸的是，更长寿并不总是伴随着健康和福祉。 由于身体能力下降和丧亲之痛等多种因素，老年人可能会变得孤独、孤立和不快乐。
我们的研究项目正在研究如何帮助 75 岁及以上的人保持健康，而不是因为孤独和孤立感而感到不快乐。 它正在研究通过电话建立团体友谊可能带来的好处。 电话交友服务通常由志愿部门提供，并且在许多地方都可以使用。 交友可以以一对一的方式进行，也可以通过电话（电话会议）将一小群人联系在一起。 已经对电话交友进行了少量研究。 它似乎提供了好处，但研究人员需要更多有过电话交友经历的人提供证据，才能明确说明是否应该推荐这种方法。
研究涉及什么？ 为确保研究彻底，调查人员希望招募和参与 248 名住在谢菲尔德的 75 岁及以上的老年人。 我们需要一年多的时间才能招募到调查人员需要的老年人数量，因为交友服务在任何时候都只能容纳一定数量的人。
邀请人们参与研究的主要方法是通过基层医疗机构的邀请函。 然而，调查人员也在使用其他方式将信息提供给可能感兴趣的人，例如在社区场所进行演讲，并要求健康和社会保健专业人员确定他们认为可能受益的人。
每个自愿参加并有资格参加的人都会被随机分配到两组中的一组。 不是每个人都会接受研究干预（电话友谊）。 然后，当每个人第一次与研究人员会面时以及六个月后再次会面时，他们都会被问到有关他们的幸福和健康的问题。 研究人员会将研究开始时收集的答复结果与六个月后收集的结果进行比较。 调查人员将看看那些参与电话友谊小组的人与被分配到仅通过回答问题来帮助研究的小组相比是否对他们的生活感到更快乐。 为了找出是否有任何持久的好处，研究人员将在开始后大约 12 个月的最后一次向所有参与者询问相同的问题。
那些被分配接受电话友谊的人将首先接到最多六个一对一的电话，这些电话来自一位训练有素且经过犯罪记录局 (CRB) 检查的 Age UK Sheffield 志愿者。 志愿者将与参与者交谈大约 20 分钟，并向他们介绍通过电话进行小组讨论的想法。 然后，他们将被邀请与大约 6 到 7 个人一起加入一个电话友谊小组。 然后，友谊小组在 Age UK Sheffield 志愿者的协助下每周交谈一次，持续约 1 小时，持续 12 周。
由于电话交友/交友服务相对较新，调查人员将了解这些服务是如何提供的，以及人们通过与少数参与电话交友小组的人交谈来体验该服务。 调查人员还将与 Age UK Sheffield 志愿者进行面谈，了解为老年人提供的电话友谊服务是否如调查人员预期的那样。
年长者也在帮助我们管理研究，并继续就项目进展和正在准备的任何信息发表意见。 这有助于研究人员确保调查人员要求人们做的事情以及制作的任何书面材料都可以轻松理解，并满足受邀参与人员的需求和期望。
研究从哪里开始？ 该研究由谢菲尔德大学与 Age UK 和社区网络合作组织。
研究何时开始，预计运行多长时间？ 该研究于 2012 年 10 月 1 日开始，受邀加入该研究从 2012 年 6 月开始，一直持续到 2013 年 5 月。 该研究将持续到 2014 年 12 月，以便我们能够跟进参与者、分析结果并撰写我们的调查结果报告。
谁在资助这项研究？ 国家卫生研究所 (NIHR)，公共卫生研究计划。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sheffield、英国、S1 4DA
- The University of Sheffield
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 75岁或以上
- 良好的认知功能，定义为六项认知障碍测试 Brooke P, Bullock R, 1999) 得分为 7 或以下；
- 独立生活（包括与他人同住的人）或居住在庇护所/额外护理住房中；
- 能听懂英语并用英语交谈。
排除标准：
- 74岁或以下
- 6CIT 8分以上
- 在住宅/疗养院
- 无法理解和用英语交谈
- 无法使用自信的技术进行电话交谈 6. 已经接到电话干预
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：电话交友群
分配到电话友谊小组的参与者将参加每周 12 次的小组电话讨论。 受过训练的 Age UK Sheffield 志愿者将在他们自己的家中打电话给参与者。 小组讨论每周进行约一个小时，参与者为 6-8 人。 志愿者将向参与者介绍每周一次的小组电话会议，志愿者将在小组成立前的六周内每周单独给每个参与者打电话约 20 分钟。 该小组每周可能有一个特定的重点或讨论不同的主题。 各个参与者通过电话会议系统（由社区网络提供）连接在一起。 |
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无干预：常规健康和社会护理
分配到控制臂的参与者将不会接受任何研究干预。
但是，他们将通过完成有关其健康和福祉的问卷调查来参与研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-36 心理健康维度
大体时间：SF36 在 6 个月
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简表 36 健康调查问卷 (SF-36) 是一个包含 36 个项目的量表，衡量健康状况的八个方面：身体机能（10 个项目）；物理角色限制（四项）；身体疼痛（两项）；一般健康观念（五个项目）；能量/活力（四项）；社会功能（两项）；情感角色限制（三项）和心理健康（五项）。
评分算法用于将原始分数转换为上面列出的八个维度。
分数转换为从 0（受访者的健康状况可能最差）到 100（受访者的健康状况可能最好）的范围。
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SF36 在 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36 的其他方面（特别是身体健康）
大体时间：SF36 其他尺寸 6 个月
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简表 36 健康调查问卷 (SF-36) 是一个包含 36 个项目的量表，衡量健康状况的八个方面：身体机能（10 个项目）；物理角色限制（四项）；身体疼痛（两项）；一般健康观念（五个项目）；能量/活力（四项）；社会功能（两项）；情感角色限制（三项）和心理健康（五项）。
评分算法用于将原始分数转换为上面列出的八个维度。
分数转换为从 0（受访者的健康状况可能最差）到 100（受访者的健康状况可能最好）的范围。
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SF36 其他尺寸 6 个月
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EQ-5D 卫生经济分析
大体时间：6 个月时的 EQ-5D
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EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) 是在欧洲开发并广泛使用的评估一般生活质量的仪器。
EQ-5D 描述系统是一种基于偏好的 HRQL 测量，五个维度中的每一个都有一个问题，包括活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
范围从 1（身体健康）到 - 0.56。
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6 个月时的 EQ-5D
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一般自我效能感 (GSE) 量表
大体时间：6个月的GSE
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General Perceived Self Efficacy (GSE) 量表是一个包含 10 个项目的问卷，用于评估一个人的应对资源。
回答采用 4 分制。
将对所有 10 个项目的回答相加得出最终的综合分数，范围从 10 到 40。
较高的分数表示较高的感知一般自我效能感，较低的分数表示较低的感知一般自我效能感
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6个月的GSE
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：6 个月时的 PHQ-9
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患者健康问卷 (PHQ)-9 是完整 PHQ 的重度抑郁症 (MDD) 模块。
它将 MDD 的 9 个 DSM 标准中的每一个评分为“0”（根本没有）到“3”（几乎每天），提供 0-27 的严重性分数。
分数越高表示结果越好。
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6 个月时的 PHQ-9
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德容孤独量表
大体时间：德容 6 个月大
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De Jong Gierveld 孤独量表分数是衡量孤独感的工具。
量表总分是项目得分的总和，范围从 0（不孤独）到 11（极度孤独）。
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德容 6 个月大
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ONS 健康问题
大体时间：ONS 6 个月时的健康状况
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国家统计局幸福感问题是国家统计局用来检验英国普通民众主观幸福感的标准问题，问题分为三个领域——（评价性、体验性和幸福感）。
它以 0 到 10 的等级评分，分数越高表示幸福感越好。
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ONS 6 个月时的健康状况
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gail A Mountain、University of Sheffield
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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