인산칼슘 신장 결석 치료
2024년 3월 7일 업데이트: Naim Maalouf, University of Texas Southwestern Medical Center
인산칼슘 요로결석증의 약물치료
조사관은 구연산 또는 구연산칼륨이 인산칼슘 결석 형성자의 소변에서 인산칼슘 포화도를 감소시킬 수 있는지 여부를 두 가지 연구에서 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 2개의 단기 위약 대조 교차 대사 연구에서 구연산 또는 구연산 칼륨이 CaP 결석 형성자의 소변에서 인산칼슘 포화도를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 첫 번째 연구는 고칼슘뇨증이 없는 저감산뇨 CaP 결석 형성제에서 수행될 것이며 구연산칼륨, 구연산 및 위약의 효과를 비교할 것입니다.
두 번째 연구는 칼륨 보충이 필요한 티아지드 이뇨제에 대한 고칼슘뇨 CaP 결석 형성제에서 수행될 것이며 염화칼륨 단독, 염화칼륨 + 구연산 및 구연산칼륨 단독의 효과를 비교할 것입니다. 결석 재발의 위험을 평가하기 위해 컴퓨터 기반 결석 위험 예측 프로그램에 더하여 물리화학적 분석이 적용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ann Heard-Sakhaee, RN
- 전화번호: 214-648-4893
- 이메일: Ann.Heard-Sakhaee@UTSouthwestern.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8885
- UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
목표 1
- Hypocitraturic CaP 스톤 포머
- 소변 구연산염
- pH가 6.40 이상인 24시간 소변 pH로 상승
- >21년
목표 2
- 고칼슘뇨 CaP 스톤 포머
- 인다파마이드 사용 전 24시간 소변 칼슘 >250mg/d(여성) 및 >300mg/d(남성)
- 요로 감염이 없는 경우 >6.40의 높은 pH
- >21년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위약, 구연산, 구연산칼륨
참가자는 무작위로 첫 번째 개입(1주)을 받은 다음 휴약 기간(1주)을 경험하고 두 번째 개입(1주)을 받은 다음 다시 1주의 휴약 기간을 거쳐 최종적으로 세 번째 개입(1주)을 받습니다.
|
위약 단계 동안 일치하는 위약을 매일 2회 3정.
H3Cit 단계 동안 하루에 두 번 H3Cit의 10mEq 정제 3개(하루 60mEq H3Cit)
K3Cit 단계 동안 2, 10mEq K3Cit 정제 및 1개의 위약 정제를 하루에 두 번(하루에 40mEq K3Cit)
|
|
실험적: 위약, 구연산 칼륨, 구연산
참가자는 무작위로 첫 번째 개입(1주)을 받은 다음 휴약 기간(1주)을 경험하고 두 번째 개입(1주)을 받은 다음 다시 1주의 휴약 기간을 거쳐 최종적으로 세 번째 개입(1주)을 받습니다.
|
위약 단계 동안 일치하는 위약을 매일 2회 3정.
H3Cit 단계 동안 하루에 두 번 H3Cit의 10mEq 정제 3개(하루 60mEq H3Cit)
K3Cit 단계 동안 2, 10mEq K3Cit 정제 및 1개의 위약 정제를 하루에 두 번(하루에 40mEq K3Cit)
|
|
실험적: 구연산칼륨, 위약, 구연산
참가자는 무작위로 첫 번째 개입(1주)을 받은 다음 휴약 기간(1주)을 경험하고 두 번째 개입(1주)을 받은 다음 다시 1주의 휴약 기간을 거쳐 최종적으로 세 번째 개입(1주)을 받습니다.
|
위약 단계 동안 일치하는 위약을 매일 2회 3정.
H3Cit 단계 동안 하루에 두 번 H3Cit의 10mEq 정제 3개(하루 60mEq H3Cit)
K3Cit 단계 동안 2, 10mEq K3Cit 정제 및 1개의 위약 정제를 하루에 두 번(하루에 40mEq K3Cit)
|
|
실험적: 구연산칼륨, 구연산, 위약
참가자는 무작위로 첫 번째 개입(1주)을 받은 다음 휴약 기간(1주)을 경험하고 두 번째 개입(1주)을 받은 다음 다시 1주의 휴약 기간을 거쳐 최종적으로 세 번째 개입(1주)을 받습니다.
|
위약 단계 동안 일치하는 위약을 매일 2회 3정.
H3Cit 단계 동안 하루에 두 번 H3Cit의 10mEq 정제 3개(하루 60mEq H3Cit)
K3Cit 단계 동안 2, 10mEq K3Cit 정제 및 1개의 위약 정제를 하루에 두 번(하루에 40mEq K3Cit)
|
|
실험적: 구연산, 구연산칼륨, 위약
참가자는 무작위로 첫 번째 개입(1주)을 받은 다음 휴약 기간(1주)을 경험하고 두 번째 개입(1주)을 받은 다음 다시 1주의 휴약 기간을 거쳐 최종적으로 세 번째 개입(1주)을 받습니다.
|
위약 단계 동안 일치하는 위약을 매일 2회 3정.
H3Cit 단계 동안 하루에 두 번 H3Cit의 10mEq 정제 3개(하루 60mEq H3Cit)
K3Cit 단계 동안 2, 10mEq K3Cit 정제 및 1개의 위약 정제를 하루에 두 번(하루에 40mEq K3Cit)
|
|
실험적: 구연산, 위약, 구연산칼륨
참가자는 무작위로 첫 번째 개입(1주)을 받은 다음 휴약 기간(1주)을 경험하고 두 번째 개입(1주)을 받은 다음 다시 1주의 휴약 기간을 거쳐 최종적으로 세 번째 개입(1주)을 받습니다.
|
위약 단계 동안 일치하는 위약을 매일 2회 3정.
H3Cit 단계 동안 하루에 두 번 H3Cit의 10mEq 정제 3개(하루 60mEq H3Cit)
K3Cit 단계 동안 2, 10mEq K3Cit 정제 및 1개의 위약 정제를 하루에 두 번(하루에 40mEq K3Cit)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요중 인산칼슘 포화도
기간: 이주
|
이 변수는 주어진 소변 샘플의 인산칼슘 포화도와 침전 시점의 인산칼슘 포화도의 비율을 나타내므로 이 측정에는 단위가 없습니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naim M Maalouf, MD, UT Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 032012-058
- R21DK097476-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로