Kalsiumfosfaattimunuaiskivitaudin hoito
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Naim Maalouf, University of Texas Southwestern Medical Center
Kalsiumfosfaattivirtsakivitaudin farmakologinen hoito
Tutkijat tutkivat kahdessa tutkimuksessa, voivatko sitruunahappo tai kaliumsitraatti vähentää kalsiumfosfaattikiven muodostajien virtsan kalsiumfosfaattisaturaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme kahdessa lyhytaikaisessa lumekontrolloidussa aineenvaihduntatutkimuksessa, voivatko sitruunahappo tai kaliumsitraatti vähentää CaP-kivenmuodostajien virtsan kalsiumfosfaattisaturaatiota. Ensimmäinen tutkimus suoritetaan hypositraturisilla CaP-kivenmuodostajilla ilman hyperkalsiuriaa, ja siinä verrataan kaliumsitraatin, sitruunahapon ja lumelääkkeen vaikutuksia.
Toinen tutkimus suoritetaan hyperkalsiurisilla CaP-kivenmuodostajilla tiatsididiureetilla, joka vaatii kaliumlisää, ja siinä verrataan pelkän kaliumkloridin, kaliumkloridin + sitruunahapon ja yksinään kaliumsitraatin vaikutuksia. Fysikaalisia kemiallisia määrityksiä sovelletaan tietokonepohjaisten kiviriskien ennusteohjelmien lisäksi kiven uusiutumisriskin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8885
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoite 1
- Hypocitraturic CaP kivenmuodostajat
- virtsan sitraatti
- kohonnut pH 24 tunnin virtsan pH yli 6,40
- > 21 vuotta
Tavoite 2
- Hyperkalsiuriset CaP-kivenmuodostajat
- 24 tunnin virtsan kalsium >250mg/d naisilla ja >300mg/d miehillä ennen indapamidin käyttöä
- korkea pH > 6,40 virtsatieinfektion puuttuessa
- > 21 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo, sitruunahappo, sitten kaliumsitraatti
Osallistujat saavat satunnaisesti ensimmäisen toimenpiteen (1 viikko), sitten kokevat poistumisjakson (1 viikko) ja sitten toisen interventiojakson (1 viikko), jota seuraa toinen 1 viikon pesujakso saadakseen lopulta kolmannen toimenpiteen (1 viikko).
|
3 tablettia kahdesti vuorokaudessa vastaavaa lumelääkettä lumelääkevaiheen aikana.
3, 10 meekvivalenttia H3Cit-tablettia kahdesti päivässä H3Cit-vaiheen aikana (60 mekv H3Cit:tä päivässä)
2, 10 meekvivalenttia K3Cit-tablettia ja 1 plasebotabletti kahdesti päivässä K3Cit-vaiheen aikana (40 mekv K3Cit:tä päivässä)
|
|
Kokeellinen: Plasebo, sitten kaliumsitraatti, sitten sitruunahappo
Osallistujat saavat satunnaisesti ensimmäisen toimenpiteen (1 viikko), sitten kokevat poistumisjakson (1 viikko) ja sitten toisen interventiojakson (1 viikko), jota seuraa toinen 1 viikon pesujakso saadakseen lopulta kolmannen toimenpiteen (1 viikko).
|
3 tablettia kahdesti vuorokaudessa vastaavaa lumelääkettä lumelääkevaiheen aikana.
3, 10 meekvivalenttia H3Cit-tablettia kahdesti päivässä H3Cit-vaiheen aikana (60 mekv H3Cit:tä päivässä)
2, 10 meekvivalenttia K3Cit-tablettia ja 1 plasebotabletti kahdesti päivässä K3Cit-vaiheen aikana (40 mekv K3Cit:tä päivässä)
|
|
Kokeellinen: Kaliumsitraatti, sitten plasebo, sitten sitruunahappo
Osallistujat saavat satunnaisesti ensimmäisen toimenpiteen (1 viikko), sitten kokevat poistumisjakson (1 viikko) ja sitten toisen interventiojakson (1 viikko), jota seuraa toinen 1 viikon pesujakso saadakseen lopulta kolmannen toimenpiteen (1 viikko).
|
3 tablettia kahdesti vuorokaudessa vastaavaa lumelääkettä lumelääkevaiheen aikana.
3, 10 meekvivalenttia H3Cit-tablettia kahdesti päivässä H3Cit-vaiheen aikana (60 mekv H3Cit:tä päivässä)
2, 10 meekvivalenttia K3Cit-tablettia ja 1 plasebotabletti kahdesti päivässä K3Cit-vaiheen aikana (40 mekv K3Cit:tä päivässä)
|
|
Kokeellinen: Kaliumsitraatti, sitruunahappo ja sitten lumelääke
Osallistujat saavat satunnaisesti ensimmäisen toimenpiteen (1 viikko), sitten kokevat poistumisjakson (1 viikko) ja sitten toisen interventiojakson (1 viikko), jota seuraa toinen 1 viikon pesujakso saadakseen lopulta kolmannen toimenpiteen (1 viikko).
|
3 tablettia kahdesti vuorokaudessa vastaavaa lumelääkettä lumelääkevaiheen aikana.
3, 10 meekvivalenttia H3Cit-tablettia kahdesti päivässä H3Cit-vaiheen aikana (60 mekv H3Cit:tä päivässä)
2, 10 meekvivalenttia K3Cit-tablettia ja 1 plasebotabletti kahdesti päivässä K3Cit-vaiheen aikana (40 mekv K3Cit:tä päivässä)
|
|
Kokeellinen: Sitruunahappo, sitten kaliumsitraatti, sitten lumelääke
Osallistujat saavat satunnaisesti ensimmäisen toimenpiteen (1 viikko), sitten kokevat poistumisjakson (1 viikko) ja sitten toisen interventiojakson (1 viikko), jota seuraa toinen 1 viikon pesujakso saadakseen lopulta kolmannen toimenpiteen (1 viikko).
|
3 tablettia kahdesti vuorokaudessa vastaavaa lumelääkettä lumelääkevaiheen aikana.
3, 10 meekvivalenttia H3Cit-tablettia kahdesti päivässä H3Cit-vaiheen aikana (60 mekv H3Cit:tä päivässä)
2, 10 meekvivalenttia K3Cit-tablettia ja 1 plasebotabletti kahdesti päivässä K3Cit-vaiheen aikana (40 mekv K3Cit:tä päivässä)
|
|
Kokeellinen: Sitruunahappo, sitten lumelääke ja sitten kaliumsitraatti
Osallistujat saavat satunnaisesti ensimmäisen toimenpiteen (1 viikko), sitten kokevat poistumisjakson (1 viikko) ja sitten toisen interventiojakson (1 viikko), jota seuraa toinen 1 viikon pesujakso saadakseen lopulta kolmannen toimenpiteen (1 viikko).
|
3 tablettia kahdesti vuorokaudessa vastaavaa lumelääkettä lumelääkevaiheen aikana.
3, 10 meekvivalenttia H3Cit-tablettia kahdesti päivässä H3Cit-vaiheen aikana (60 mekv H3Cit:tä päivässä)
2, 10 meekvivalenttia K3Cit-tablettia ja 1 plasebotabletti kahdesti päivässä K3Cit-vaiheen aikana (40 mekv K3Cit:tä päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan kalsiumfosfaattikyllästys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä muuttuja edustaa tietyn virtsanäytteen kalsiumfosfaattisaturaation suhdetta kalsiumfosfaattisaturaatioon saostumispisteessä, joten tässä mittauksessa ei ole yksikköjä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naim M Maalouf, MD, UT Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hengityselinten aineet
- Antikoagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Odottajat
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
- Kaliumsitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 032012-058
- R21DK097476-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .