- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01757041
케냐 해안에서 Streptococcus Agalactiae 집락화의 임상 및 분자 역학 (GBS)
Streptococcus Agalactiae (Group B Streptococcus) 모계 집락화와 주산기 부작용과의 연관성의 임상 및 분자 역학
사하라 이남 아프리카(sSA)는 전 세계적으로 지역별 주산기 사망률이 가장 높습니다. 그룹 B 연쇄상구균(GBS)은 sSA에서 조기 발병 신생아 패혈증(EOS, <생후 7일 이내)의 주요 원인으로 확인되었습니다. 다른 지역에서는 산모의 출산이 조기 발병 신생아 패혈증과 관련이 있지만, 그 외에도 다른 불리한 주산기 결과(사산, 조기 신생아 사망, 저체중아 및 미숙아)가 있습니다. sSA의 산모 GBS 운반에 대한 강력한 데이터와 유해한 주산기 결과에 대한 부담이 부족하며 공중 보건 개입에 중요한 결과가 있습니다.
농촌, 준농촌 및 도시의 세 곳에서 모성 운송 및 주산기 결과 조사를 통해 이 연구는 공중 보건 정책을 알리고 개입을 추진하면서 케냐 연안의 GBS 부담에 대한 포괄적인 설명을 제공할 것입니다. 이후에 침습성 GBS 질환 또는 기타 불리한 주산기 결과가 있는 것으로 확인된 신생아의 제대혈에 대한 후향적 면역학적 조사를 포함하여 산모 집락 형성 및 침습성 신생아 질환에 대한 위험 인자를 평가할 것입니다.
모체 집락화로부터의 GBS 분리주를 유형화하고(혈청형 분류 및 분자 분석), 이러한 분리주를 KDH(Kilifi 지역 병원)에서 신생아 패혈증 조사로부터 기존 보관된 신생아 분리주와 비교할 것입니다. 이것은 우리가 케냐에서 신생아 질병을 일으키는 널리 퍼진 하위 유형, 산모가 가지고 있는 하위 유형, 따라서 산모의 GBS 보균이 주산기 질병의 높은 위험과 관련이 있는지 여부를 알기 위해 중요합니다. 개발 중인 GBS 백신은 유형에 따라 다르며 이는 sSA에서의 사용을 알려줄 것입니다.
케냐의 사산에 대한 GBS의 기여도를 평가하기 위해 추가로 상세한 미생물 및 기타 실험실 조사를 통해 사산도 개별 사례에서 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Coast
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Bamba, Coast, 케냐
- Bamba sub-District Hospital
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Ganze, Coast, 케냐
- Ganze Health Facility
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Kilifi, Coast, 케냐
- Kilifi District Hospital
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Mombasa, Coast, 케냐
- Coast Provincial General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 배송 승인됨
제외 기준:
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 직장 질 GBS 집락화
기간: 단일 시점(배송 시)
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시골, 준 시골 및 도시 지역의 임산부에서 GBS 직장-질 캐리지의 유병률.
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단일 시점(배송 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사산
기간: 단일 시점(배송 시)
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그룹 B 연쇄상 구균과 사산의 연관성
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단일 시점(배송 시)
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신생아 GBS 식민화
기간: 배송 후 4시간 이내
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신생아 GBS 집락의 유병률
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배송 후 4시간 이내
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조산
기간: 단일 시점(배송 시)
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GBS와 조산 사이의 연관성 결정
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단일 시점(배송 시)
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저체중아
기간: 단일 시점(배송 시)
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GBS와 저체중아의 연관성
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단일 시점(배송 시)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna Seale, BMBCh, KEMRI-Wellcome Trust and University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B9RUHL0
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