Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Streptococcus Agalactiae -kolonisaation kliininen ja molekyyliepidemiologia Kenian rannikolla (GBS)

torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Oxford

Streptococcus Agalactiaen (ryhmän B streptokokki) kliininen ja molekyyliepidemiologia äidin kolonisaatio ja yhteys haitallisiin perinataalisiin seurauksiin

Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (sSA) on alueellisesti korkein perinataalikuolleisuus maailmanlaajuisesti. Ryhmän B Streptococcus (GBS) on tunnistettu johtavaksi syyksi varhain alkavaan vastasyntyneen sepsikseen (EOS, alle 7 elinpäivänä) sSA:ssa. Muilla alueilla äidin kantamiseen liittyy varhain alkava vastasyntyneen sepsis, mutta lisäksi muita haitallisia perinataalisia seurauksia (kuolleensyntyminen, varhainen vastasyntyneiden kuolema, alhainen syntymäpaino ja ennenaikaisuus). Vankat tiedot äidin GBS-kuljetuksista sSA:ssa ja sen rasituksesta haitallisiin perinataalisiin tuloksiin puuttuvat, millä on merkittäviä seurauksia kansanterveystoimille.

Tutkimalla äitien synnytyksen ja synnytyksen seurauksia kolmessa eri paikassa: maaseudulla, puolimaaseudulla ja kaupungeissa, tämä tutkimus tarjoaa kattavan kuvauksen GBS-taakasta Kenian rannikkoalueella, tiedottaa kansanterveyspolitiikasta ja edistää interventioita. Äidin kolonisaation ja invasiivisen vastasyntyneen taudin riskitekijät arvioidaan, mukaan lukien retrospektiivinen immunologinen napanuoraveren tutkimus vastasyntyneillä, joilla on myöhemmin todettu invasiivinen GBS-tauti tai muita haitallisia perinataalisia tuloksia verrattuna niihin, joilla ei ole.

Äidin kolonisaation GBS-isolaatit tyypitetään (serotyypitys ja molekyylianalyysi), ja näitä isolaatteja verrataan olemassa oleviin arkistoituihin vastasyntyneiden isolaatteihin vastasyntyneen sepsiksen tutkimuksesta KDH:ssa (Kilifin aluesairaala). Tämä on tärkeää, jotta tiedämme Keniassa vallitsevat vastasyntyneiden sairauksia aiheuttavat alatyypit, joita äidit kantavat, ja siksi, korreloiko äidin GBS-kantavuus suuren perinataalisen sairauden riskin kanssa. Kehitettävissä olevat GBS-rokotteet ovat tyyppispesifisiä, ja tämä kertoo niiden käytöstä sSA:ssa.

Kuolleena syntyneitä tutkitaan myös yksittäisissä tapauksissa lisäyksityiskohtaisilla mikrobiologisilla ja muilla laboratoriotutkimuksilla, jotta voidaan arvioida GBS:n vaikutusta kuolleena syntyneisiin Keniaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7967

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Coast
      • Bamba, Coast, Kenia
        • Bamba sub-District Hospital
      • Ganze, Coast, Kenia
        • Ganze Health Facility
      • Kilifi, Coast, Kenia
        • Kilifi District Hospital
      • Mombasa, Coast, Kenia
        • Coast Provincial General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äidit otettiin toimitettavaksi osallistuviin terveyskeskuksiin (Kilifin piirisairaala, Coast Provincial General Hospital, Bamban osapiirisairaala, Ganze Health Facility).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty toimitettavaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin peräsuolen-emättimen GBS-kolonisaatio
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste (toimitettaessa)
GBS-peräsuolen-emättimen kantavuuden esiintyvyys raskaana olevilla äideillä maaseudulla, puolimaaseudulla ja kaupunkialueilla.
Yksittäinen aikapiste (toimitettaessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleena syntyneet
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste (toimitettaessa)
Kuolleena syntymän yhteys ryhmän B streptokokkiin
Yksittäinen aikapiste (toimitettaessa)
Vastasyntyneiden GBS-kolonisaatio
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä toimituksesta
Vastasyntyneen GBS-kolonisaation esiintyvyys
4 tunnin sisällä toimituksesta
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste (toimitettaessa)
Selvitä GBS:n ja ennenaikaisen synnytyksen välinen yhteys
Yksittäinen aikapiste (toimitettaessa)
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste (toimitettaessa)
GBS:n yhdistäminen pienipainoisten vauvojen kanssa
Yksittäinen aikapiste (toimitettaessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Seale, BMBCh, KEMRI-Wellcome Trust and University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B9RUHL0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus Agalactiae (Streptococcus Group B)

3
Tilaa