肯尼亚海岸无乳链球菌定植的临床和分子流行病学 (GBS)
无乳链球菌（B 组链球菌）母体定植的临床和分子流行病学及其与围产期不良结局的关联
撒哈拉以南非洲地区 (sSA) 是全球围产期死亡率最高的区域。 B 族链球菌 (GBS) 已被确定为 sSA 中早发性新生儿败血症（EOS，出生后 <7 天）的主要原因。 在其他地区，孕产妇携带与早发性新生儿败血症相关，但除此之外，还与其他不良围产期结局（死产、新生儿早期死亡、低出生体重和早产）有关。 缺乏关于 sSA 中母体 GBS 携带及其对不良围产期结局负担的可靠数据，这对公共卫生干预具有重要影响。
通过调查农村、半农村和城市三个不同地点的孕产妇携带和围产期结果，本研究将全面描述肯尼亚沿海地区的 GBS 负担，为公共卫生政策提供信息并推动干预措施。 将评估母体定植和侵袭性新生儿疾病的风险因素，包括通过对随后被确定为患有侵袭性 GBS 疾病或其他不良围产期结局的新生儿的脐带血进行回顾性免疫学调查，与没有的新生儿进行比较。
将对来自母体定植的 GBS 分离株进行分型（血清分型和分子分析），并将这些分离株与现有存档的新生儿分离株进行比较，这些分离株来自 KDH（Kilifi 地区医院）新生儿败血症调查。 这很重要，这样我们就可以了解导致肯尼亚新生儿疾病的流行亚型，即由母亲携带的亚型，从而了解母体 GBS 携带是否与围产期疾病的高风险相关。 开发中的 GBS 疫苗是特定类型的，这将为它们在 sSA 中的使用提供信息。
在个别情况下，死产也将通过额外的详细微生物学和其他实验室调查进行调查，以评估 GBS 对肯尼亚死产的影响。
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Coast
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Bamba、Coast、肯尼亚
- Bamba sub-District Hospital
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Ganze、Coast、肯尼亚
- Ganze Health Facility
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Kilifi、Coast、肯尼亚
- Kilifi District Hospital
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Mombasa、Coast、肯尼亚
- Coast Provincial General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 获准分娩
排除标准：
- 同意拒绝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母体直肠-阴道 GBS 定植
大体时间：单一时间点（交货时）
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GBS 直肠阴道携带在农村、半农村和城市地区孕妇中的患病率。
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单一时间点（交货时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死胎
大体时间：单一时间点（交货时）
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死产与 B 族链球菌的关联
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单一时间点（交货时）
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新生儿 GBS 定植
大体时间：4小时内发货
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新生儿 GBS 定植的患病率
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4小时内发货
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早产
大体时间：单一时间点（交货时）
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确定 GBS 与早产之间的关联
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单一时间点（交货时）
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低出生体重
大体时间：单一时间点（交货时）
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GBS 与低出生体重婴儿的关联
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单一时间点（交货时）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anna Seale, BMBCh、KEMRI-Wellcome Trust and University of Oxford
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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