Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska och molekylära epidemiologin av Streptococcus Agalactiae kolonisering på den kenyanska kusten (GBS)

18 december 2014 uppdaterad av: University of Oxford

Den kliniska och molekylära epidemiologin av Streptococcus Agalactiae (Grupp B Streptococcus) Moderns kolonisering och association med negativa perinatala resultat

Afrika söder om Sahara (sSA) har de högsta regionala siffrorna för perinatal dödlighet i världen. Grupp B-streptokocker (GBS) har identifierats som en ledande orsak till tidig debut av neonatal sepsis (EOS, under <7 dagar i livet) i sSA. I andra regioner är mödratransport associerad med tidig debut av neonatal sepsis, men dessutom andra negativa perinatala utfall (dödfödda, tidig neonatal död, låg födelsevikt och prematuritet). Robusta data om maternell GBS-transport i sSA och dess börda på negativa perinatala utfall saknas, med viktiga konsekvenser för folkhälsointerventioner.

Genom undersökning av mödratransport och perinatala resultat på tre olika platser: landsbygd, semi-rural och urban, kommer denna studie att ge en heltäckande beskrivning av bördan av GBS i kustnära Kenya, informera folkhälsopolitiken och driva framåt insatser. Riskfaktorer för maternell kolonisering och invasiv neonatal sjukdom kommer att bedömas, inklusive genom retrospektiv immunologisk undersökning av navelsträngsblod hos nyfödda som senare identifieras ha invasiv GBS-sjukdom eller andra ogynnsamma perinatala utfall, jämfört med de utan.

GBS-isolat från modern kolonisering kommer att typas (serotypning och molekylär analys), och dessa isolat kommer att jämföras med befintliga arkiverade neonatala isolat från utredning av neonatal sepsis i KDH (Kilifi District Hospital). Detta är viktigt så att vi känner till de vanliga undertyperna som orsakar neonatal sjukdom i Kenya, de som bärs av mödrar, och därför om moderns GBS-bärande korrelerar med en hög risk för perinatal sjukdom. GBS-vacciner under utveckling är typspecifika och detta kommer att informera om deras användning i sSA.

Dödfödslar kommer också att undersökas, i enskilda fall, genom ytterligare detaljerade mikrobiologiska och andra laboratorieundersökningar för att göra en bedömning av bidraget från GBS till dödfödslar i Kenya.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7967

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Coast
      • Bamba, Coast, Kenya
        • Bamba sub-District Hospital
      • Ganze, Coast, Kenya
        • Ganze Health Facility
      • Kilifi, Coast, Kenya
        • Kilifi District Hospital
      • Mombasa, Coast, Kenya
        • Coast Provincial General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mödrar inlagda för leverans till deltagande vårdcentraler (Kilifi District Hospital, Coast Provincial General Hospital, Bamba Sub-District Hospital, Ganze Health Facility).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagen för leverans

Exklusions kriterier:

  • Avslag på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modern rekto-vaginal GBS-kolonisering
Tidsram: Enskild tidpunkt (vid leverans)
Prevalens av GBS rekto-vaginal transport hos gravida mödrar på landsbygden, semi-lantliga och urbana platser.
Enskild tidpunkt (vid leverans)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödfödslar
Tidsram: Enskild tidpunkt (vid leverans)
Förening av dödfödsel med grupp B streptokocker
Enskild tidpunkt (vid leverans)
Neonatal GBS-kolonisering
Tidsram: Inom 4 timmar efter leverans
Prevalens av neonatal GBS-kolonisering
Inom 4 timmar efter leverans
För tidig födsel
Tidsram: Enskild tidpunkt (vid leverans)
Bestäm sambandet mellan GBS och för tidig födsel
Enskild tidpunkt (vid leverans)
Låg födelsevikt
Tidsram: Enskild tidpunkt (vid leverans)
Association of GBS with low birth weight babys
Enskild tidpunkt (vid leverans)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Seale, BMBCh, KEMRI-Wellcome Trust and University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2012

Första postat (Uppskatta)

28 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B9RUHL0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Streptococcus Agalactiae (Streptococcus Group B)

3
Prenumerera