비침습적 인공호흡: OHS 환자에서 새로운 인공호흡 방식의 효능
2018년 9월 10일 업데이트: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
비만 저환기 증후군(OHS) 환자의 새로운 환기 방식에 대한 임상적 이점 및 내성.
2012년에는 특히 비만 저환기 증후군(OHS) 환자에게 고정 수준 압력 지원보다 잠재적 이점을 제공할 수 있는 새로운 인공호흡기(BiPAP-A40)의 가용성을 발표했습니다.
BiPAP A40의 주요 이점 중 하나는 AVAPS-AE라는 혁신적인 인공호흡 모드로, 신체 위치나 수면 단계에 관계없이 각 사용자에게 필요한 올바른 수준의 인공호흡을 제공하면서 기도 개방성을 자동으로 유지합니다.
AVAPS-AE 모드는 치료의 초기 적정 동안 임상의를 돕는 동시에 장기적인 편안함을 제공하고 치료 순응도를 보장하는 것을 목표로 합니다.
그러나 생리적, 임상적 효과에 대한 연구는 아직 수행되지 않았다.
단일 맹검 무작위 다기관 통제 시험의 목표는 8주 동안 자발/시간(S/T) 또는 AVAPS-AE 인공호흡 모드가 포함된 BiPAP가 수면의 질, 인공호흡 패턴, 가스 교환, 증상에 미치는 영향을 전향적으로 조사하는 것입니다. , 신체 구성, 신체 활동 수준 및 OHS 환자의 건강 관련 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
수면의 질, 증상, 신체 활동 및 삶의 질에 대한 효능
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
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Beziers, 프랑스
- Centre Hospitalier de Beziers
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Bordeaux, 프랑스
- Hôpital haut- lévêque
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Cannes, 프랑스
- Centre Hospitalier de Cannes
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Castelnau-le-Lez, 프랑스
- Clinique du Parc
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Dijon, 프랑스
- Hôpital du Bocage
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Grenoble, 프랑스
- Hopital Michallon
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Paris, 프랑스
- Hôpital Pitié-Salpétrière
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Poitiers, 프랑스
- Hôpital la Milétrie
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Rouen, 프랑스
- Hôpital de Bois Guillaume
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Toulouse, 프랑스
- Hopital Larrey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 비만 저환기 증후군이 있는 안정적인 환자, 비침습적 환기의 순진함.
- PaCO2 ≥ 45mmHg.
- PaO2 < 70mmHg
- BMI ≥ 30kg. m2
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 신경근육질환
- 척추 측만증
- 심부전
- 중대한 정신 질환
- 중추성 무호흡 지수가 10%를 초과하는 수면 무호흡 증후군
- 포함시 벤조디아제핀으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BiPAP-A40
AVAPS AE 모드가 있는 BiPAP
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집에서 BiPAP AVAPS - AE 환기 모드를 받는 환자
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활성 비교기: BiPAP-ST
집에서 BiPAP-ST를 받는 환자
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집에서 BiPAP-ST 모드를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 1일차 및 61일차
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수면 단계, 미세 각성, 무호흡/저호흡 지수...
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1일차 및 61일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GAZ 교환의 변경
기간: 1일차 및 61일차
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1일차 및 61일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질/신체 활동 수준/신체 구성의 변화
기간: 1일차 및 61일차
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1일차 및 61일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-François MUIR, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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