Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív lélegeztetés: egy új lélegeztetési mód hatékonysága OHS-ben szenvedő betegeknél

2018. szeptember 10. frissítette: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Klinikai előnyök és tolerancia az új lélegeztetési móddal szemben az elhízás hipoventilációs szindrómában (OHS) szenvedő betegeknél.

2012-ben bejelentette az új lélegeztetőgép (BiPAP-A40) elérhetőségét, amely potenciális előnyöket kínálhat a rögzített szintű nyomástámogatással szemben, különösen az elhízás hypoventilációs szindrómában (OHS) szenvedő betegeknél. A BiPAP A40 egyik legfontosabb előnye az AVAPS-AE nevű innovatív lélegeztetési mód, amely automatikusan fenntartja a légutak átjárhatóságát, miközben biztosítja a megfelelő szintű szellőzést minden felhasználó számára, testhelyzetüktől vagy alvási állapotától függetlenül. Az AVAPS-AE mód célja az is, hogy segítse a klinikusokat a terápia kezdeti titrálása során, miközben hosszú távú kényelmet és terápiás megfelelést biztosít. A fiziológiai és klinikai hatásokról azonban még nem végeztek vizsgálatokat. Az egy-vak, randomizált, többközpontú, kontrollált vizsgálatunk célja, hogy prospektív módon vizsgáljuk a BiPAP spontán/időzített (S/T) vagy AVAPS-AE lélegeztetési móddal 8 héten keresztül kifejtett hatását az alvás minőségére, lélegeztetési mintázatára, gázcserére, tünetekre. , a testösszetétel, a fizikai aktivitás szintje és az egészséggel összefüggő életminőség OHS-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alvás minőségére, a tünetekre, a fizikai aktivitásra és az életminőségre gyakorolt ​​hatás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • Centre hospitalier universitaire d'Angers
      • Beziers, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Beziers
      • Bordeaux, Franciaország
        • Hôpital Haut- Lévêque
      • Cannes, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Cannes
      • Castelnau-le-Lez, Franciaország
        • Clinique du Parc
      • Dijon, Franciaország
        • Hopital Du Bocage
      • Grenoble, Franciaország
        • Hôpital Michallon
      • Paris, Franciaország
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Poitiers, Franciaország
        • Hopital La Miletrie
      • Rouen, Franciaország
        • Hopital De Bois Guillaume
      • Toulouse, Franciaország
        • Hôpital Larrey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, stabil beteg elhízás hypoventillációs szindrómában, nem invazív lélegeztetés.
  • PaCO2 ≥ 45 Hgmm.
  • PaO2 < 70 Hgmm
  • BMI ≥ 30 kg. m2

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Gerincferdülés
  • Szívelégtelenség
  • Jelentős pszichiátriai betegség
  • Alvási apnoe-szindróma, centrális apnoe index > 10%
  • Kezelés benzodiazepinekkel a zárványnál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BiPAP - A40
BiPAP AVAPS AE móddal
Eszköz: BiPAP - A40
Otthoni BiPAP AVAPS - AE lélegeztető üzemmódban részesülő betegek
Aktív összehasonlító: BiPAP- ST
Otthon BiPAP-ST-t kapó betegek
Eszköz: BiPAP – ST
Otthoni BiPAP-ST módban részesülő betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VÁLTOZÁS AZ ALVÁS MINŐSÉGÉBEN
Időkeret: 1. és 61. nap
Alvó állapot, mikro izgalom, apnoe/hipopnoe index...
1. és 61. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VÁLTOZÁS A GAZ CSERE
Időkeret: 1. és 61. nap
1. és 61. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VÁLTOZÁS AZ ÉLETMINŐSÉGBEN/ A FIZIKAI AKTIVITÁS SZINTÉBEN/ A TEST ÖSSZETÉTELÉBEN
Időkeret: 1. és 61. nap
1. és 61. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-François MUIR, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012 - A00731 - 42
  • EVAL CLIN - VENTILATEUR (Egyéb azonosító: ANTADIR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BiPAP - A40

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel