无创通气：新型通气模式对 OHS 患者的疗效
2018年9月10日 更新者：DELRIEU Jacqueline、Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
肥胖低通气综合征 (OHS) 患者对新通气模式的临床益处和耐受性。
2012 年，它宣布推出新型呼吸机 (BiPAP-A40)，与固定水平压力支持相比，它具有潜在优势，特别是对肥胖低通气综合征 (OHS) 患者。
BiPAP A40 的主要优势之一是一种称为 AVAPS-AE 的创新通气模式，它可以自动保持气道通畅，同时为每位用户提供所需的正确通气水平，无论他们的身体姿势或睡眠阶段如何。
AVAPS-AE 模式还旨在帮助临床医生在初始滴定治疗期间提供长期舒适度并确保治疗依从性。
然而，尚未进行生理和临床影响的研究。
我们的单盲随机多中心对照试验的目的是前瞻性研究 BiPAP 与自发/定时 (S/T) 或 AVAPS-AE 通气模式超过 8 周对睡眠质量、通气模式、气体交换、症状的影响OHS 患者的身体成分、体力活动水平和与健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
对睡眠质量、症状、体力活动和生活质量的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
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Beziers、法国
- Centre Hospitalier de Beziers
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Bordeaux、法国
- Hôpital haut- lévêque
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Cannes、法国
- Centre Hospitalier de Cannes
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Castelnau-le-Lez、法国
- Clinique du Parc
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Dijon、法国
- Hôpital du Bocage
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Grenoble、法国
- Hopital Michallon
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Paris、法国
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Poitiers、法国
- Hôpital la Milétrie
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Rouen、法国
- Hôpital de Bois Guillaume
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Toulouse、法国
- Hopital Larrey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，稳定的肥胖低通气综合征患者，未接受过无创通气。
- PaCO2 ≥ 45 毫米汞柱。
- PaO2 < 70 毫米汞柱
- 体重指数≥30Kg。平方米
排除标准：
- 慢性阻塞性肺疾病
- 神经肌肉疾病
- 脊柱侧弯
- 心功能不全
- 重大精神疾病
- 中枢性呼吸暂停指数 > 10% 的睡眠呼吸暂停综合征
- 纳入时用苯二氮卓类药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BiPAP-A40
BiPAP 与 AVAPS AE 模式
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在家中接受 BiPAP AVAPS - AE 通气模式的患者
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有源比较器：BiPAP-ST
在家接受 BiPAP-ST 治疗的患者
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在家中接受 BiPAP-ST 模式的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量的变化
大体时间：第 1 天和第 61 天
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睡眠阶段、微觉醒、呼吸暂停/低通气指数……
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第 1 天和第 61 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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天然气交易所的变化
大体时间：第 1 天和第 61 天
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第 1 天和第 61 天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量/身体活动水平/身体成分的变化
大体时间：第 1 天和第 61 天
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第 1 天和第 61 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François MUIR, Pr、Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月21日
首次发布 (估计)
2012年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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