Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen ventilaatio: Uuden hengitystilan tehokkuus potilailla, joilla on työterveys- ja terveyshaitat

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Kliiniset edut ja toleranssi uudelle hengitystilalle potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS).

Vuonna 2012 se ilmoitti uuden ventilaattorin (BiPAP-A40) saatavuudesta, joka voi tarjota potentiaalisia etuja kiinteätasoiseen painetukeen erityisesti potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS). Yksi BiPAP A40:n tärkeimmistä eduista on innovatiivinen ventilaatiotila nimeltä AVAPS-AE, joka ylläpitää automaattisesti hengitysteiden avoimuutta ja tarjoaa jokaisen käyttäjän tarvitseman oikean tason ilmanvaihtoa kehon asennosta tai nukkumisvaiheesta riippumatta. AVAPS-AE-tilan tarkoituksena on myös auttaa lääkäreitä hoidon alkutitrauksen aikana, samalla kun se tarjoaa pitkän aikavälin mukavuutta ja varmistaa hoidon noudattamisen. Fysiologisia ja kliinisiä vaikutuksia koskevia tutkimuksia ei kuitenkaan ole vielä tehty. Yksisokkoutetun satunnaistetun monikeskuskontrolloidun tutkimuksemme tavoitteena on tutkia prospektiivisesti BiPAP:n vaikutuksia spontaani/ajastettu (S/T) tai AVAPS-AE-hengitysmoodilla 8 viikon ajan unen laatuun, ventilaatiomalliin, kaasunvaihtoon ja oireisiin. , kehon koostumus, fyysinen aktiivisuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu TTT-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikutus unen laatuun, oireisiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
      • Beziers, Ranska
        • Centre Hospitalier de Beziers
      • Bordeaux, Ranska
        • Hôpital haut- lévêque
      • Cannes, Ranska
        • Centre Hospitalier de Cannes
      • Castelnau-le-Lez, Ranska
        • Clinique du Parc
      • Dijon, Ranska
        • Hôpital du Bocage
      • Grenoble, Ranska
        • Hopital Michallon
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Poitiers, Ranska
        • Hôpital la Milétrie
      • Rouen, Ranska
        • Hôpital de Bois Guillaume
      • Toulouse, Ranska
        • Hopital Larrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vakaa potilas, jolla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, ei-invasiivista ventilaatiota.
  • PaCO2 ≥ 45 mmHg.
  • PaO2 < 70 mmHg
  • BMI ≥ 30kg. m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Skolioosi
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Merkittävä psykiatrinen sairaus
  • Uniapneaoireyhtymä, jonka keskusapneaindeksi > 10 %
  • Hoito bentsodiatsepiineilla inkluusiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BiPAP - A40
BiPAP ja AVAPS AE -tila
Laite: BiPAP - A40
Potilaat, jotka saavat BiPAP AVAPS - AE -hengitystilaa kotona
Active Comparator: BiPAP-ST
Potilaat, jotka saavat BiPAP-ST:tä kotona
Laite: BiPAP - ST
Potilaat, jotka saavat BiPAP-ST-tilaa kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MUUTOS UNEN LAADUSSA
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 61
Univaihe, mikroherätykset, apnea/hypopneaindeksi...
Päivä 1 ja päivä 61

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MUUTOS GAZ-PÖRSSISSÄ
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 61
Päivä 1 ja päivä 61

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MUUTOS ELÄMÄNLAADESSA/FYYSILISEN AKTIIVISUUSTASOSSA/KENNON KOOSTUMUKSISSA
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 61
Päivä 1 ja päivä 61

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François MUIR, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012 - A00731 - 42
  • EVAL CLIN - VENTILATEUR (Muu tunniste: ANTADIR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa