- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01758653
일산화탄소 혈액 및 DNA 생물 저장소
2023년 9월 27일 업데이트: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
일산화탄소 혈액 및 DNA 저장소
이 생물 저장소의 목적은 일산화탄소 중독 당시와 수개월에서 수년 후 후속 방문 시 환자로부터 혈액을 수집하는 것입니다.
이 샘플은 미래에 CO가 심장과 뇌를 어떻게 손상시키는지, 그리고 혈액 검사를 통해 CO 중독 후 어떤 환자가 문제를 겪게 될지 예측할 수 있는지에 대해 자세히 알아보는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 일산화탄소(CO) 중독 환자로부터 수집한 혈청, 혈장 및 DNA를 보관하기 위한 생물 저장소를 구축할 것을 제안합니다. 참가자는 또한 임상 결과에 대해 평가됩니다. 생물 저장소에는 부상 당시 채취한 CO 중독 환자의 혈청과 혈장뿐만 아니라 임상 후속 방문 시 채취한 혈액도 포함됩니다. 생물 저장소는 또한 이러한 참가자의 DNA를 보관할 것입니다.
이 표본은 미래에 뇌와 심장 손상을 유발하는 잠재적인 염증 및 면역학적 메커니즘을 밝히고 불량한 결과의 가능한 생물학적 및 유전적 예측 인자를 식별하기 위해 분석될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 일산화탄소 중독 증상이 있고 일산화탄소에 노출된 것으로 기록된 LDS 병원 또는 Intermountain Medical Center에 내원한 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 일산화탄소 중독(두통, 메스꺼움, 구토, 현기증, 피로, 근육통, 정신 둔화, 착란, 의식 상실 등).
- 일산화탄소에 대한 문서화된 노출과 그 징후 및 증상에 대한 다른 합당한 설명이 없습니다.
제외 기준:
- 임신
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 연구자의 의견에 따라 연구의 요구 사항을 준수할 수 없거나 어떤 이유로든 부적합한 피험자. 연구자와 후원자는 사례별로 피험자를 등록하기 전에 이러한 포함 및 제외 기준의 포기를 승인하고 문서화해야 합니다.
- 최근 4개월 이내에 혈액 제제를 필요로 하는 빈혈 또는 검사실 정상 참조 범위 미만의 헤마토크리트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생물 저장소
급성 CO 중독 환자.
생물 저장소만을 위한 혈액 수집, 연구 개입 없음.
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연구 관련 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 및 혈장용 생물 저장소
기간: 일산화탄소 중독 후 24시간 이내
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급성 CO 중독 후 24시간 이내에 채취한 혈액의 혈청 및 혈장
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일산화탄소 중독 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 및 혈장(아급성)
기간: 일산화탄소 중독 후 4주에서 4개월
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중독 후 4주에서 4개월 사이에 수집된 혈청 및 혈장
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일산화탄소 중독 후 4주에서 4개월
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DNA 격리
기간: 일산화탄소 중독 후 24시간에서 12개월
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CO 중독에서 최대 1년 동안 채취한 혈액에서 격리된 DNA
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일산화탄소 중독 후 24시간에서 12개월
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혈청 및 혈장(장기)
기간: 일산화탄소 중독 후 4개월~12개월
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중독 후 4개월에서 12개월 사이에 수집된 혈청 및 혈장
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일산화탄소 중독 후 4개월~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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