Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulilte-blod- og DNA-biodepot

27. september 2023 opdateret af: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.

Kulilte-blod- og DNA-depot

Formålet med dette biodepot er at indsamle blod fra patienter på tidspunktet for CO-forgiftning og ved opfølgningsbesøg måneder til år senere. Disse prøver kan bruges i fremtiden til at lære mere om, hvordan CO skader hjertet og hjernen, og om blodprøver kan forudsige, hvilke patienter der vil få problemer efter CO-forgiftning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at etablere et biodepot til opbevaring af serum, plasma og DNA indsamlet fra patienter med kulilte (CO)-forgiftning. Deltagerne vil også blive evalueret for kliniske resultater. Biodepotet vil omfatte serum og plasma fra CO-forgiftede patienter udtaget på skadestidspunktet samt fra blod udtaget ved kliniske opfølgningsbesøg. Biodepotet vil også banke DNA fra disse deltagere.

Disse prøver kan analyseres i fremtiden for at belyse potentielle inflammatoriske og immunologiske mekanismer, der forårsager hjerne- og hjerteskade og identificere mulige biologiske og genetiske forudsigelser for dårligt resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter, der henvender sig til LDS Hospital eller Intermountain Medical Center med symptomatisk kulilteforgiftning og dokumenteret eksponering for kulilte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Symptomatisk kulilteforgiftning (hovedpine, kvalme, opkastning, svimmelhed, træthed, muskelsmerter, langsommere omtale, forvirring, bevidsthedstab osv.).
  2. Dokumenteret eksponering for kulilte og ingen anden rimelig forklaring på deres tegn og symptomer.

Eksklusionskriterier:

  1. Graviditet
  2. Alder < 18 år
  3. Ude af stand til at opnå informeret samtykke
  4. Forsøgspersoner, som efter investigators mening ikke er i stand til at overholde undersøgelsens krav eller af en eller anden grund er uegnede. Efterforskeren og sponsoren skal, inden de tilmelder emnet fra sag til sag, godkende og dokumentere enhver frafaldelse af disse inklusions- og eksklusionskriterier.
  5. Anæmi, der kræver blodprodukter inden for de sidste 4 måneder eller hæmatokrit mindre end laboratoriets normale referenceområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biodepot
Patienter med akut CO-forgiftning. Blodindsamling kun til biodepot, ingen undersøgelsesintervention.
Andet: Ingen undersøgelsesintervention
Der er ingen undersøgelsesrelateret intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodepot for serum og plasma
Tidsramme: Inden for 24 timer efter CO-forgiftning
Serum og plasma fra blod opsamlet inden for 24 timer efter akut CO-forgiftning
Inden for 24 timer efter CO-forgiftning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum og plasma (subakut)
Tidsramme: 4 uger til 4 måneder efter CO-forgiftning
Serum og plasma opsamlet 4 uger til 4 måneder efter forgiftning
4 uger til 4 måneder efter CO-forgiftning
DNA-sekvestrering
Tidsramme: 24 timer til 12 måneder efter CO-forgiftning
DNA sekvestreret fra blod udtaget i op til 1 år fra CO-forgiftning
24 timer til 12 måneder efter CO-forgiftning
Serum og plasma (langsigtet)
Tidsramme: 4 måneder til 12 måneder efter CO-forgiftning
Serum og plasma opsamlet 4 måneder til 12 måneder efter forgiftning
4 måneder til 12 måneder efter CO-forgiftning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2012

Først opslået (Anslået)

1. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1024109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulilteforgiftning

Kliniske forsøg med Ingen undersøgelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner