Biorrepositorio de ADN y sangre de monóxido de carbono
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
Repositorio de ADN y sangre de monóxido de carbono
El propósito de este biodepósito es recolectar sangre de los pacientes en el momento del envenenamiento por CO y en las visitas de seguimiento meses o años después.
Estas muestras se pueden usar en el futuro para obtener más información sobre cómo el CO daña el corazón y el cerebro y si los análisis de sangre podrían predecir qué pacientes tendrán problemas después del envenenamiento por CO.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen establecer un biodepósito para el almacenamiento de suero, plasma y ADN recolectado de pacientes con envenenamiento por monóxido de carbono (CO). Los participantes también serán evaluados para el resultado clínico. El biodepósito incluirá suero y plasma de pacientes intoxicados con CO extraídos en el momento de la lesión, así como sangre extraída en las visitas de seguimiento clínico. El biorepositorio también almacenará el ADN de estos participantes.
Estos especímenes se pueden analizar en el futuro para dilucidar los posibles mecanismos inflamatorios e inmunológicos que causan daño cerebral y cardíaco e identificar posibles predictores biológicos y genéticos de un mal resultado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes que se presentan en LDS Hospital o Intermountain Medical Center con envenenamiento por monóxido de carbono sintomático y exposición documentada al monóxido de carbono.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Envenenamiento sintomático por monóxido de carbono (dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos, fatiga, dolores musculares, lentitud mental, confusión, pérdida del conocimiento, etc.).
- Exposición documentada a monóxido de carbono y ninguna otra explicación razonable para sus signos y síntomas.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Edad < 18 años
- No se puede obtener el consentimiento informado
- Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos del estudio o no sean aptos por cualquier motivo. El investigador y el Patrocinador, antes de inscribir al sujeto caso por caso, deben aprobar y documentar cualquier renuncia a estos criterios de inclusión y exclusión.
- Anemia que requiere hemoderivados en los últimos 4 meses o hematocrito inferior al rango de referencia normal del laboratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Biorepositorio
Pacientes con intoxicación aguda por CO.
Extracción de sangre solo para biodepósito, sin intervención del estudio.
|
No hay ninguna intervención relacionada con el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biorepositorio de suero y plasma
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas del envenenamiento por CO
|
Suero y plasma de sangre recolectada dentro de las 24 horas posteriores a la intoxicación aguda por CO
|
Dentro de las 24 horas del envenenamiento por CO
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Suero y plasma (subaguda)
Periodo de tiempo: 4 semanas a 4 meses después de la intoxicación por CO
|
Suero y plasma recolectados de 4 semanas a 4 meses después del envenenamiento
|
4 semanas a 4 meses después de la intoxicación por CO
|
|
Secuestro de ADN
Periodo de tiempo: 24 horas a 12 meses después de la intoxicación por CO
|
ADN secuestrado de sangre extraída hasta 1 año después de envenenamiento por CO
|
24 horas a 12 meses después de la intoxicación por CO
|
|
Suero y plasma (largo plazo)
Periodo de tiempo: 4 meses a 12 meses después de la intoxicación por CO
|
Suero y plasma recogidos entre 4 y 12 meses después de la intoxicación
|
4 meses a 12 meses después de la intoxicación por CO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1024109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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