Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biorepozytorium krwi i DNA tlenku węgla

27 września 2023 zaktualizowane przez: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.

Repozytorium krwi i DNA tlenku węgla

Celem tego biorepozytorium jest pobieranie krwi od pacjentów w momencie zatrucia CO oraz podczas wizyt kontrolnych po miesiącach lub latach. Próbki te mogą być wykorzystane w przyszłości, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak CO uszkadza serce i mózg oraz czy badania krwi mogą przewidzieć, którzy pacjenci będą mieli problemy po zatruciu CO.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują utworzenie biorepozytorium do przechowywania surowicy, osocza i DNA pobranych od pacjentów z zatruciem tlenkiem węgla (CO). Uczestnicy będą również oceniani pod kątem wyników klinicznych. W biorepozytorium znajdą się surowica i osocze od pacjentów zatrutych CO, pobrane w momencie urazu, a także z krwi pobranej podczas wizyt klinicznych. Biorepozytorium będzie również przechowywać DNA tych uczestników.

Próbki te mogą być analizowane w przyszłości w celu wyjaśnienia potencjalnych mechanizmów zapalnych i immunologicznych, które powodują uszkodzenia mózgu i serca oraz zidentyfikowania możliwych biologicznych i genetycznych predyktorów złego wyniku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów, którzy zgłaszają się do szpitala LDS lub Intermountain Medical Center z objawowym zatruciem tlenkiem węgla i udokumentowaną ekspozycją na tlenek węgla.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Objawowe zatrucie tlenkiem węgla (bóle głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, zmęczenie, bóle mięśni, spowolnienie myślenia, splątanie, utrata przytomności itp.).
  2. Udokumentowane narażenie na tlenek węgla i brak innego rozsądnego wyjaśnienia ich oznak i objawów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Wiek < 18 lat
  3. Nie można uzyskać świadomej zgody
  4. Osoby, które w opinii badacza nie są w stanie spełnić wymagań badania lub nie nadają się z jakiegokolwiek powodu. Badacz i Sponsor, przed zapisaniem uczestnika na zasadzie indywidualnej, muszą zatwierdzić i udokumentować każde zrzeczenie się tych kryteriów włączenia i wyłączenia.
  5. Niedokrwistość wymagająca podawania produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 4 miesięcy lub hematokrytu poniżej normy laboratoryjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorepozytorium
Pacjenci z ostrym zatruciem CO. Pobieranie krwi tylko do biorepozytorium, bez interwencji badawczej.
Nie ma interwencji związanej z badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biorepozytorium na surowicę i osocze
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zatrucia CO
Surowica i osocze z krwi pobranej w ciągu 24 godzin od ostrego zatrucia CO
W ciągu 24 godzin od zatrucia CO

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowica i osocze (stan podostry)
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
Surowicę i osocze pobrano od 4 tygodni do 4 miesięcy po zatruciu
4 tygodnie do 4 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
Sekwestracja DNA
Ramy czasowe: 24 godziny do 12 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
DNA sekwestrowane z krwi pobranej do 1 roku od zatrucia tlenkiem węgla
24 godziny do 12 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
Surowica i osocze (długoterminowe)
Ramy czasowe: 4 do 12 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
Surowica i osocze pobrane od 4 do 12 miesięcy po zatruciu
4 do 12 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1024109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji w naukę

Subskrybuj