- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01758653
Biorepozytorium krwi i DNA tlenku węgla
Repozytorium krwi i DNA tlenku węgla
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują utworzenie biorepozytorium do przechowywania surowicy, osocza i DNA pobranych od pacjentów z zatruciem tlenkiem węgla (CO). Uczestnicy będą również oceniani pod kątem wyników klinicznych. W biorepozytorium znajdą się surowica i osocze od pacjentów zatrutych CO, pobrane w momencie urazu, a także z krwi pobranej podczas wizyt klinicznych. Biorepozytorium będzie również przechowywać DNA tych uczestników.
Próbki te mogą być analizowane w przyszłości w celu wyjaśnienia potencjalnych mechanizmów zapalnych i immunologicznych, które powodują uszkodzenia mózgu i serca oraz zidentyfikowania możliwych biologicznych i genetycznych predyktorów złego wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- LDS Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe zatrucie tlenkiem węgla (bóle głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, zmęczenie, bóle mięśni, spowolnienie myślenia, splątanie, utrata przytomności itp.).
- Udokumentowane narażenie na tlenek węgla i brak innego rozsądnego wyjaśnienia ich oznak i objawów.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wiek < 18 lat
- Nie można uzyskać świadomej zgody
- Osoby, które w opinii badacza nie są w stanie spełnić wymagań badania lub nie nadają się z jakiegokolwiek powodu. Badacz i Sponsor, przed zapisaniem uczestnika na zasadzie indywidualnej, muszą zatwierdzić i udokumentować każde zrzeczenie się tych kryteriów włączenia i wyłączenia.
- Niedokrwistość wymagająca podawania produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 4 miesięcy lub hematokrytu poniżej normy laboratoryjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biorepozytorium
Pacjenci z ostrym zatruciem CO.
Pobieranie krwi tylko do biorepozytorium, bez interwencji badawczej.
|
Nie ma interwencji związanej z badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biorepozytorium na surowicę i osocze
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zatrucia CO
|
Surowica i osocze z krwi pobranej w ciągu 24 godzin od ostrego zatrucia CO
|
W ciągu 24 godzin od zatrucia CO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surowica i osocze (stan podostry)
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
|
Surowicę i osocze pobrano od 4 tygodni do 4 miesięcy po zatruciu
|
4 tygodnie do 4 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
|
|
Sekwestracja DNA
Ramy czasowe: 24 godziny do 12 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
|
DNA sekwestrowane z krwi pobranej do 1 roku od zatrucia tlenkiem węgla
|
24 godziny do 12 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
|
|
Surowica i osocze (długoterminowe)
Ramy czasowe: 4 do 12 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
|
Surowica i osocze pobrane od 4 do 12 miesięcy po zatruciu
|
4 do 12 miesięcy po zatruciu tlenkiem węgla
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1024109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji w naukę
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone