Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biorepository för kolmonoxidblod och DNA

27 september 2023 uppdaterad av: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.

Kolmonoxidblod och DNA-förråd

Syftet med detta biorepository är att samla in blod från patienter vid tidpunkten för CO-förgiftning och vid uppföljningsbesök månader till år senare. Dessa prover kan användas i framtiden för att lära dig mer om hur CO skadar hjärtat och hjärnan och om blodprover kan förutsäga vilka patienter som kommer att få problem efter CO-förgiftning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att man ska etablera ett bioförvar för lagring av serum, plasma och DNA som samlats in från patienter med kolmonoxid (CO)-förgiftning. Deltagarna kommer också att utvärderas för kliniskt resultat. Bioförvaret kommer att inkludera serum och plasma från CO-förgiftade patienter som tagits vid tidpunkten för skadan samt från blod som tagits vid kliniska uppföljningsbesök. Biorepository kommer också att bank DNA från dessa deltagare.

Dessa prover kan analyseras i framtiden för att belysa potentiella inflammatoriska och immunologiska mekanismer som orsakar hjärn- och hjärtskador och identifiera möjliga biologiska och genetiska prediktorer för dåligt utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar patienter som besöker LDS Hospital eller Intermountain Medical Center med symtomatisk kolmonoxidförgiftning och dokumenterad exponering för kolmonoxid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Symtomatisk kolmonoxidförgiftning (huvudvärk, illamående, kräkningar, yrsel, trötthet, muskelvärk, långsammare omnämnande, förvirring, medvetslöshet, etc.).
  2. Dokumenterad exponering för kolmonoxid och ingen annan rimlig förklaring till deras tecken och symtom.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Ålder < 18 år
  3. Det går inte att få informerat samtycke
  4. Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte kan uppfylla studiens krav eller är olämpliga av någon anledning. Utredaren och sponsorn måste, innan de registrerar ämnet från fall till fall, godkänna och dokumentera varje avstående från dessa inkluderings- och uteslutningskriterier.
  5. Anemi som kräver blodprodukter inom de senaste 4 månaderna eller hematokrit mindre än laboratoriets normala referensintervall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biorepository
Patienter med akut CO-förgiftning. Blodinsamling endast för biorepository, ingen studieintervention.
Övrig: Ingen studieintervention
Det finns ingen studierelaterad intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biorepository för serum och plasma
Tidsram: Inom 24 timmar efter CO-förgiftning
Serum och plasma från blod som samlats in inom 24 timmar efter akut CO-förgiftning
Inom 24 timmar efter CO-förgiftning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum och plasma (subakut)
Tidsram: 4 veckor till 4 månader efter CO-förgiftning
Serum och plasma samlas in 4 veckor till 4 månader efter förgiftning
4 veckor till 4 månader efter CO-förgiftning
DNA-sekvestrering
Tidsram: 24 timmar till 12 månader efter CO-förgiftning
DNA sekvestrerat från blod som tagits upp till 1 år från CO-förgiftning
24 timmar till 12 månader efter CO-förgiftning
Serum och plasma (långsiktigt)
Tidsram: 4 månader till 12 månader efter CO-förgiftning
Serum och plasma uppsamlade 4 månader till 12 månader efter förgiftning
4 månader till 12 månader efter CO-förgiftning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2012

Första postat (Beräknad)

1 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1024109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolmonoxid-förgiftning

Kliniska prövningar på Ingen studieintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera