一氧化碳血液和 DNA 生物储存库
2023年9月27日 更新者：Lindell Weaver、Intermountain Health Care, Inc.
一氧化碳血液和 DNA 储存库
该生物储存库的目的是在一氧化碳中毒时以及数月至数年后的随访中收集患者的血液。
将来可以使用这些样本来更多地了解一氧化碳如何损害心脏和大脑，以及血液测试是否可以预测哪些患者在一氧化碳中毒后会出现问题。
研究概览
详细说明
研究人员提议建立一个生物储存库，用于储存从一氧化碳 (CO) 中毒患者身上收集的血清、血浆和 DNA。 还将评估参与者的临床结果。 生物储存库将包括受伤时一氧化碳中毒患者的血清和血浆，以及临床随访时抽取的血液。 生物储存库还将储存这些参与者的 DNA。
这些标本可以在未来进行分析，以阐明导致大脑和心脏损伤的潜在炎症和免疫机制，并确定可能导致不良结果的生物学和遗传预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City、Utah、美国、84143
- LDS Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括因有症状的一氧化碳中毒和记录在案的一氧化碳暴露而到 LDS 医院或 Intermountain 医疗中心就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 有症状的一氧化碳中毒（头痛、恶心、呕吐、头晕、疲劳、肌肉酸痛、思维迟缓、意识模糊、意识丧失等）。
- 记录在案的一氧化碳暴露且没有其他合理解释其体征和症状。
排除标准：
- 怀孕
- 年龄 < 18 岁
- 无法获得知情同意
- 研究者认为不能符合研究要求或因任何原因不适合的受试者。 在根据具体情况招募受试者之前，研究者和申办者必须批准并记录对这些纳入和排除标准的任何豁免。
- 最近 4 个月内需要血液制品的贫血或血细胞比容低于实验室正常参考范围
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生物资源库
急性一氧化碳中毒患者。
仅为生物样本库采血，无研究干预。
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没有与研究相关的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清和血浆生物储存库
大体时间：一氧化碳中毒后 24 小时内
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急性一氧化碳中毒 24 小时内采集的血清和血浆
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一氧化碳中毒后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清和血浆（亚急性）
大体时间：一氧化碳中毒后 4 周至 4 个月
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中毒后 4 周至 4 个月收集的血清和血浆
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一氧化碳中毒后 4 周至 4 个月
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DNA 封存
大体时间：一氧化碳中毒后 24 小时至 12 个月
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从一氧化碳中毒长达 1 年的血液中分离出 DNA
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一氧化碳中毒后 24 小时至 12 个月
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血清和血浆（长期）
大体时间：一氧化碳中毒后 4 至 12 个月
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中毒后 4 至 12 个月收集的血清和血浆
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一氧化碳中毒后 4 至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindell K. Weaver, MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (估计的)
2032年12月1日
研究完成 (估计的)
2032年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月27日
首次发布 (估计的)
2013年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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