Koolmonoxide Bloed en DNA Biorepository
27 september 2023 bijgewerkt door: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
Koolmonoxide Bloed- en DNA-opslagplaats
Het doel van deze biorepository is om bloed te verzamelen van patiënten op het moment van CO-vergiftiging en bij follow-upbezoeken maanden tot jaren later.
Deze monsters kunnen in de toekomst worden gebruikt om meer te weten te komen over hoe CO het hart en de hersenen beschadigt en of bloedtesten kunnen voorspellen welke patiënten problemen zullen krijgen na CO-vergiftiging.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor een biorepository op te richten voor de opslag van serum, plasma en DNA dat is verzameld van patiënten met koolmonoxide (CO) vergiftiging. Deelnemers zullen ook worden beoordeeld op klinische resultaten. De biorepository zal serum en plasma bevatten van CO-vergiftigde patiënten die zijn afgenomen op het moment van letsel, evenals van bloed dat is afgenomen tijdens klinische follow-upbezoeken. De biorepository zal ook DNA van deze deelnemers opslaan.
Deze monsters kunnen in de toekomst worden geanalyseerd om mogelijke ontstekings- en immunologische mechanismen op te helderen die hersen- en hartbeschadiging veroorzaken en om mogelijke biologische en genetische voorspellers van een slechte uitkomst te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
- LDS Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zich bij het LDS-ziekenhuis of het Intermountain Medical Center melden met symptomatische koolmonoxidevergiftiging en gedocumenteerde blootstelling aan koolmonoxide.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische koolmonoxidevergiftiging (hoofdpijn, misselijkheid, braken, duizeligheid, vermoeidheid, spierpijn, vertraagde geest, verwardheid, bewustzijnsverlies, enz.).
- Gedocumenteerde blootstelling aan koolmonoxide en geen andere redelijke verklaring voor hun tekenen en symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Leeftijd < 18 jaar
- Kan geen geïnformeerde toestemming verkrijgen
- Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker niet kunnen voldoen aan de vereisten van het onderzoek of om welke reden dan ook ongeschikt zijn. Voordat de proefpersoon per geval wordt ingeschreven, moeten de onderzoeker en de sponsor elke vrijstelling van deze opname- en uitsluitingscriteria goedkeuren en documenteren.
- Bloedarmoede waarvoor in de afgelopen 4 maanden bloedproducten nodig zijn of hematocriet lager dan het normale referentiebereik van het laboratorium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biorepository
Patiënten met acute CO-vergiftiging.
Bloedafname alleen voor biorepository, geen studie-interventie.
|
Er is geen studiegerelateerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biorepository voor serum en plasma
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na CO-vergiftiging
|
Serum en plasma uit bloed verzameld binnen 24 uur na acute CO-vergiftiging
|
Binnen 24 uur na CO-vergiftiging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum en plasma (subacuut)
Tijdsspanne: 4 weken tot 4 maanden na CO-vergiftiging
|
Serum en plasma verzameld 4 weken tot 4 maanden na vergiftiging
|
4 weken tot 4 maanden na CO-vergiftiging
|
|
DNA-sekwestratie
Tijdsspanne: 24 uur tot 12 maanden na CO-vergiftiging
|
DNA afgezonderd uit bloed afgenomen tot 1 jaar na CO-vergiftiging
|
24 uur tot 12 maanden na CO-vergiftiging
|
|
Serum en plasma (langdurig)
Tijdsspanne: 4 maanden tot 12 maanden na CO-vergiftiging
|
Serum en plasma verzameld 4 maanden tot 12 maanden na vergiftiging
|
4 maanden tot 12 maanden na CO-vergiftiging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2032
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
1 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1024109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .