Szén-monoxid vér és DNS biorepozitórium
2023. szeptember 27. frissítette: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
Szén-monoxid vér- és DNS-tár
Ennek a biorepozitóriumnak az a célja, hogy vért gyűjtsenek a betegektől a CO-mérgezés idején és a hónapokkal-évekkel későbbi nyomon követési látogatások alkalmával.
Ezek a minták a jövőben felhasználhatók arra vonatkozóan, hogy többet megtudjanak arról, hogyan károsítja a CO a szívet és az agyat, és hogy a vérvizsgálatok megjósolhatják-e, hogy mely betegeknek lesznek problémái a CO-mérgezés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy hozzanak létre egy biorepozitóriumot a szén-monoxid (CO)-mérgezésben szenvedő betegektől gyűjtött szérum, plazma és DNS tárolására. A résztvevőket a klinikai eredmények szempontjából is értékelik. A biorepozitórium tartalmazni fogja a CO-mérgezett betegek szérumát és plazmáját, amelyet a sérülés idején vettek, valamint a klinikai utóellenőrzés során vett vért. A biorepozitórium ezen résztvevők DNS-ét is tárolja.
Ezeket a mintákat a jövőben elemezni lehet, hogy feltárják azokat a lehetséges gyulladásos és immunológiai mechanizmusokat, amelyek agy- és szívkárosodást okoznak, és azonosítani tudják a rossz kimenetel lehetséges biológiai és genetikai előrejelzőit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akik tüneti szén-monoxid-mérgezéssel és dokumentált szén-monoxid-expozícióval jelentkeznek az LDS kórházban vagy az Intermountain Medical Centerben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó szén-monoxid-mérgezés (fejfájás, hányinger, hányás, szédülés, fáradtság, izomfájdalmak, lelassult mentális érzés, zavartság, eszméletvesztés stb.).
- Dokumentált szén-monoxid-expozíció, és nincs más ésszerű magyarázat a jeleikre és tüneteikre.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Életkor < 18 év
- Nem sikerült tájékozott beleegyezést szerezni
- Olyan alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem tudnak megfelelni a vizsgálat követelményeinek, vagy bármilyen okból alkalmatlanok. A vizsgálónak és a szponzornak az alany eseti alapon történő felvétele előtt jóvá kell hagynia és dokumentálnia kell, ha lemond ezekről a felvételi és kizárási kritériumokról.
- Vérszegénység, amely vérkészítményt igényel az elmúlt 4 hónapban, vagy ha a hematokrit kevesebb, mint a laboratóriumi normál referenciatartomány
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Biorepository
Akut CO-mérgezésben szenvedő betegek.
Vérvétel csak biorepozitóriumhoz, vizsgálati beavatkozás nélkül.
|
Nincs tanulmányozással kapcsolatos beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biorepository szérum és plazma számára
Időkeret: CO-mérgezést követő 24 órán belül
|
A vérből származó szérum és plazma az akut CO-mérgezést követő 24 órán belül
|
CO-mérgezést követő 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum és plazma (szubakut)
Időkeret: CO-mérgezés után 4 héttől 4 hónapig
|
A szérumot és a plazmát a mérgezés után 4 héttől 4 hónapig gyűjtötték össze
|
CO-mérgezés után 4 héttől 4 hónapig
|
|
DNS szekvesztrálás
Időkeret: CO-mérgezés után 24 órától 12 hónapig
|
A CO-mérgezéstől számított 1 évig levett vérből elkülönített DNS
|
CO-mérgezés után 24 órától 12 hónapig
|
|
Szérum és plazma (hosszú távú)
Időkeret: 4 hónaptól 12 hónapig a CO-mérgezés után
|
A szérumot és a plazmát a mérgezés után 4-12 hónappal gyűjtötték össze
|
4 hónaptól 12 hónapig a CO-mérgezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2032. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 27.
Első közzététel (Becsült)
2013. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1024109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .