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Kohlenmonoxid-Blut und DNA-Biorepository

27. September 2023 aktualisiert von: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.

Kohlenmonoxid-Blut- und DNA-Repository

Der Zweck dieses Biolagers besteht darin, Blut von Patienten zum Zeitpunkt einer CO-Vergiftung und bei Folgebesuchen Monate bis Jahre später zu sammeln. Diese Proben können in Zukunft verwendet werden, um mehr darüber zu erfahren, wie CO Herz und Gehirn schädigt und ob Bluttests vorhersagen könnten, welche Patienten nach einer CO-Vergiftung Probleme haben werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler schlagen vor, ein Biorepositorium zur Lagerung von Serum, Plasma und DNA einzurichten, die von Patienten mit Kohlenmonoxid (CO)-Vergiftung gesammelt wurden. Die Teilnehmer werden auch hinsichtlich des klinischen Ergebnisses bewertet. Das Biolager wird Serum und Plasma von CO-vergifteten Patienten enthalten, die zum Zeitpunkt der Verletzung entnommen wurden, sowie Blut, das bei klinischen Nachsorgeuntersuchungen entnommen wurde. Das Biorepository wird auch DNA von diesen Teilnehmern speichern.

Diese Proben können in Zukunft analysiert werden, um potenzielle entzündliche und immunologische Mechanismen aufzuklären, die Hirn- und Herzschäden verursachen, und mögliche biologische und genetische Prädiktoren für ein schlechtes Ergebnis zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die sich mit symptomatischer Kohlenmonoxidvergiftung und dokumentierter Kohlenmonoxidbelastung im LDS-Krankenhaus oder im Intermountain Medical Center vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Symptomatische Kohlenmonoxidvergiftung (Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Müdigkeit, Muskelschmerzen, verlangsamtes Denken, Verwirrtheit, Bewusstlosigkeit usw.).
  2. Dokumentierte Exposition gegenüber Kohlenmonoxid und keine andere vernünftige Erklärung für ihre Anzeichen und Symptome.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Alter < 18 Jahre
  3. Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden
  4. Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes die Anforderungen der Studie nicht erfüllen können oder aus irgendeinem Grund ungeeignet sind. Der Prüfarzt und der Sponsor müssen vor der Aufnahme des Probanden auf Einzelfallbasis jeden Verzicht auf diese Einschluss- und Ausschlusskriterien genehmigen und dokumentieren.
  5. Anämie, die innerhalb der letzten 4 Monate Blutprodukte erforderte, oder Hämatokritwert unter dem normalen Referenzbereich des Labors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Biolager
Patienten mit akuter CO-Vergiftung. Blutentnahme nur für Biolager, keine Studienintervention.
Sonstiges: Keine Studienintervention
Es gibt keine studienbezogene Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biorepository für Serum und Plasma
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach einer CO-Vergiftung
Serum und Plasma aus Blut, das innerhalb von 24 Stunden nach einer akuten CO-Vergiftung entnommen wurde
Innerhalb von 24 Stunden nach einer CO-Vergiftung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum und Plasma (subakut)
Zeitfenster: 4 Wochen bis 4 Monate nach einer CO-Vergiftung
Serum und Plasma wurden 4 Wochen bis 4 Monate nach der Vergiftung entnommen
4 Wochen bis 4 Monate nach einer CO-Vergiftung
DNA-Sequestrierung
Zeitfenster: 24 Stunden bis 12 Monate nach einer CO-Vergiftung
DNA, die aus Blut sequestriert wurde, das bis zu 1 Jahr nach einer CO-Vergiftung entnommen wurde
24 Stunden bis 12 Monate nach einer CO-Vergiftung
Serum und Plasma (langfristig)
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate nach einer CO-Vergiftung
Serum und Plasma wurden 4 bis 12 Monate nach der Vergiftung gesammelt
4 Monate bis 12 Monate nach einer CO-Vergiftung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1024109

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