Karbonmonoksid Blod og DNA Biorepository
27. september 2023 oppdatert av: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
Karbonmonoksid blod- og DNA-lager
Formålet med dette biorepositoriet er å samle blod fra pasienter ved CO-forgiftning og ved oppfølgingsbesøk måneder til år senere.
Disse prøvene kan brukes i fremtiden for å lære mer om hvordan CO skader hjertet og hjernen og om blodprøver kan forutsi hvilke pasienter som vil få problemer etter CO-forgiftning.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å etablere et biodepot for lagring av serum, plasma og DNA samlet inn fra pasienter med karbonmonoksid (CO)-forgiftning. Deltakerne vil også bli evaluert for klinisk utfall. Biorepositoriet vil inkludere serum og plasma fra CO-forgiftede pasienter tatt på skadetidspunktet, samt fra blod tatt ved kliniske oppfølgingsbesøk. Biorepositoriet vil også banke DNA fra disse deltakerne.
Disse prøvene kan analyseres i fremtiden for å belyse potensielle inflammatoriske og immunologiske mekanismer som forårsaker hjerne- og hjerteskade og identifisere mulige biologiske og genetiske prediktorer for dårlig utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som kommer til LDS Hospital eller Intermountain Medical Center med symptomatisk karbonmonoksidforgiftning og dokumentert eksponering for karbonmonoksid.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk karbonmonoksidforgiftning (hodepine, kvalme, oppkast, svimmelhet, tretthet, muskelsmerter, senket mentasjon, forvirring, bevissthetstap, etc.).
- Dokumentert eksponering for karbonmonoksid og ingen annen rimelig forklaring på deres tegn og symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Alder < 18 år
- Kan ikke innhente informert samtykke
- Forsøkspersoner som etter utrederens oppfatning ikke er i stand til å etterkomme studiens krav eller er uegnet av en eller annen grunn. Etterforskeren og sponsoren må godkjenne og dokumentere enhver frafallelse av disse inkluderings- og eksklusjonskriteriene før de registrerer emnet fra sak til sak.
- Anemi som krever blodprodukter i løpet av de siste 4 månedene eller hematokrit mindre enn laboratoriets normale referanseområde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Biorepository
Pasienter med akutt CO-forgiftning.
Blodinnsamling kun for biodepot, ingen studieintervensjon.
|
Det er ingen studierelatert intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodepot for serum og plasma
Tidsramme: Innen 24 timer etter CO-forgiftning
|
Serum og plasma fra blod samlet innen 24 timer etter akutt CO-forgiftning
|
Innen 24 timer etter CO-forgiftning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum og plasma (subakutt)
Tidsramme: 4 uker til 4 måneder etter CO-forgiftning
|
Serum og plasma samlet 4 uker til 4 måneder etter forgiftning
|
4 uker til 4 måneder etter CO-forgiftning
|
|
DNA-sekvestrering
Tidsramme: 24 timer til 12 måneder etter CO-forgiftning
|
DNA sekvestrert fra blod tatt opp til 1 år fra CO-forgiftning
|
24 timer til 12 måneder etter CO-forgiftning
|
|
Serum og plasma (langsiktig)
Tidsramme: 4 måneder til 12 måneder etter CO-forgiftning
|
Serum og plasma samlet 4 måneder til 12 måneder etter forgiftning
|
4 måneder til 12 måneder etter CO-forgiftning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2032
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2012
Først lagt ut (Antatt)
1. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1024109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .