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Deposito biologico di sangue e DNA di monossido di carbonio

27 settembre 2023 aggiornato da: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.

Deposito di sangue e DNA di monossido di carbonio

Lo scopo di questo biorepository è raccogliere il sangue dai pazienti al momento dell'avvelenamento da CO e durante le visite di follow-up mesi o anni dopo. Questi campioni possono essere utilizzati in futuro per saperne di più su come la CO danneggia il cuore e il cervello e se gli esami del sangue potrebbero prevedere quali pazienti avranno problemi dopo l'avvelenamento da CO.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di istituire un biorepository per la conservazione di siero, plasma e DNA raccolti da pazienti con avvelenamento da monossido di carbonio (CO). I partecipanti saranno anche valutati per l'esito clinico. Il biorepository includerà il siero e il plasma di pazienti avvelenati da CO prelevati al momento della lesione, nonché dal sangue prelevato durante le visite cliniche di follow-up. Il biorepository conserverà anche il DNA di questi partecipanti.

Questi campioni potranno essere analizzati in futuro per chiarire potenziali meccanismi infiammatori e immunologici che causano danni cerebrali e cardiaci e identificare possibili predittori biologici e genetici di scarso esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio include pazienti che si presentano all'ospedale LDS o all'Intermountain Medical Center con avvelenamento da monossido di carbonio sintomatico ed esposizione documentata al monossido di carbonio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avvelenamento da monossido di carbonio sintomatico (mal di testa, nausea, vomito, vertigini, affaticamento, dolori muscolari, rallentamento mentale, confusione, perdita di coscienza, ecc.).
  2. Esposizione documentata al monossido di carbonio e nessun'altra spiegazione ragionevole per i loro segni e sintomi.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Età < 18 anni
  3. Impossibile ottenere il consenso informato
  4. Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono in grado di soddisfare i requisiti dello studio o non sono idonei per qualsiasi motivo. Lo sperimentatore e lo sponsor, prima di arruolare il soggetto caso per caso, devono approvare e documentare qualsiasi rinuncia a questi criteri di inclusione ed esclusione.
  5. Anemia che richiede emoderivati ​​negli ultimi 4 mesi o ematocrito inferiore al range di riferimento normale di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biorepository
Pazienti con intossicazione acuta da CO. Prelievo di sangue solo per biorepository, nessun intervento di studio.
Altro: Nessun intervento di studio
Non è previsto alcun intervento correlato allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deposito biologico per siero e plasma
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'avvelenamento da CO
Siero e plasma da sangue raccolto entro 24 ore dall'intossicazione acuta da CO
Entro 24 ore dall'avvelenamento da CO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Siero e plasma (sub-acuto)
Lasso di tempo: Da 4 settimane a 4 mesi dopo l'avvelenamento da CO
Siero e plasma raccolti da 4 settimane a 4 mesi dopo l'avvelenamento
Da 4 settimane a 4 mesi dopo l'avvelenamento da CO
Sequestro del DNA
Lasso di tempo: Da 24 ore a 12 mesi dopo l'avvelenamento da CO
DNA sequestrato dal sangue prelevato fino a 1 anno dall'avvelenamento da CO
Da 24 ore a 12 mesi dopo l'avvelenamento da CO
Siero e plasma (a lungo termine)
Lasso di tempo: Da 4 mesi a 12 mesi dopo l'avvelenamento da CO
Siero e plasma raccolti da 4 mesi a 12 mesi dopo l'avvelenamento
Da 4 mesi a 12 mesi dopo l'avvelenamento da CO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1024109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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