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Biodépôt de sang et d'ADN de monoxyde de carbone

27 septembre 2023 mis à jour par: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.

Dépôt de sang et d'ADN de monoxyde de carbone

Le but de ce dépôt biologique est de recueillir le sang des patients au moment de l'empoisonnement au CO et lors des visites de suivi des mois à des années plus tard. Ces échantillons peuvent être utilisés à l'avenir pour en savoir plus sur la façon dont le CO endommage le cœur et le cerveau et si des tests sanguins pourraient prédire quels patients auront des problèmes après une intoxication au CO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs proposent d'établir un biodépôt pour le stockage du sérum, du plasma et de l'ADN prélevé sur des patients intoxiqués au monoxyde de carbone (CO). Les participants seront également évalués pour les résultats cliniques. Le biodépôt comprendra du sérum et du plasma de patients intoxiqués au CO prélevés au moment de la blessure ainsi que du sang prélevé lors des visites de suivi clinique. Le biodépôt conservera également l'ADN de ces participants.

Ces spécimens peuvent être analysés à l'avenir pour élucider les mécanismes inflammatoires et immunologiques potentiels qui causent des lésions cérébrales et cardiaques et identifier d'éventuels prédicteurs biologiques et génétiques de mauvais résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend les patients qui se présentent à l'hôpital LDS ou au centre médical Intermountain avec une intoxication symptomatique au monoxyde de carbone et une exposition documentée au monoxyde de carbone.

La description

Critère d'intégration:

  1. Intoxication symptomatique au monoxyde de carbone (maux de tête, nausées, vomissements, étourdissements, fatigue, douleurs musculaires, ralentissement mental, confusion, perte de conscience, etc.).
  2. Exposition documentée au monoxyde de carbone et aucune autre explication raisonnable pour leurs signes et symptômes.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Âge < 18 ans
  3. Impossible d'obtenir un consentement éclairé
  4. Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont incapables de se conformer aux exigences de l'étude ou ne conviennent pas pour une raison quelconque. L'investigateur et le commanditaire, avant d'inscrire le sujet au cas par cas, doivent approuver et documenter toute renonciation à ces critères d'inclusion et d'exclusion.
  5. Anémie nécessitant des produits sanguins au cours des 4 derniers mois ou hématocrite inférieur à la plage de référence normale du laboratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Biodépôt
Patients présentant une intoxication aiguë au CO. Collecte de sang pour la bioréserve uniquement, aucune intervention d'étude.
Il n'y a pas d'intervention liée à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodépôt pour sérum et plasma
Délai: Dans les 24 heures suivant l'empoisonnement au CO
Sérum et plasma provenant de sang prélevé dans les 24 heures suivant une intoxication aiguë au CO
Dans les 24 heures suivant l'empoisonnement au CO

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sérum et plasma (sous-aiguë)
Délai: 4 semaines à 4 mois après une intoxication au CO
Sérum et plasma prélevés 4 semaines à 4 mois après l'empoisonnement
4 semaines à 4 mois après une intoxication au CO
Séquestration de l'ADN
Délai: 24 heures à 12 mois après une intoxication au CO
ADN séquestré à partir de sang prélevé jusqu'à 1 an après une intoxication au CO
24 heures à 12 mois après une intoxication au CO
Sérum et plasma (long terme)
Délai: 4 mois à 12 mois après une intoxication au CO
Sérum et plasma prélevés 4 mois à 12 mois après l'empoisonnement
4 mois à 12 mois après une intoxication au CO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2012

Première publication (Estimé)

1 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1024109

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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