- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01758653
Biodépôt de sang et d'ADN de monoxyde de carbone
Dépôt de sang et d'ADN de monoxyde de carbone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent d'établir un biodépôt pour le stockage du sérum, du plasma et de l'ADN prélevé sur des patients intoxiqués au monoxyde de carbone (CO). Les participants seront également évalués pour les résultats cliniques. Le biodépôt comprendra du sérum et du plasma de patients intoxiqués au CO prélevés au moment de la blessure ainsi que du sang prélevé lors des visites de suivi clinique. Le biodépôt conservera également l'ADN de ces participants.
Ces spécimens peuvent être analysés à l'avenir pour élucider les mécanismes inflammatoires et immunologiques potentiels qui causent des lésions cérébrales et cardiaques et identifier d'éventuels prédicteurs biologiques et génétiques de mauvais résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- LDS Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Intoxication symptomatique au monoxyde de carbone (maux de tête, nausées, vomissements, étourdissements, fatigue, douleurs musculaires, ralentissement mental, confusion, perte de conscience, etc.).
- Exposition documentée au monoxyde de carbone et aucune autre explication raisonnable pour leurs signes et symptômes.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Âge < 18 ans
- Impossible d'obtenir un consentement éclairé
- Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont incapables de se conformer aux exigences de l'étude ou ne conviennent pas pour une raison quelconque. L'investigateur et le commanditaire, avant d'inscrire le sujet au cas par cas, doivent approuver et documenter toute renonciation à ces critères d'inclusion et d'exclusion.
- Anémie nécessitant des produits sanguins au cours des 4 derniers mois ou hématocrite inférieur à la plage de référence normale du laboratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Biodépôt
Patients présentant une intoxication aiguë au CO.
Collecte de sang pour la bioréserve uniquement, aucune intervention d'étude.
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Il n'y a pas d'intervention liée à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biodépôt pour sérum et plasma
Délai: Dans les 24 heures suivant l'empoisonnement au CO
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Sérum et plasma provenant de sang prélevé dans les 24 heures suivant une intoxication aiguë au CO
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Dans les 24 heures suivant l'empoisonnement au CO
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sérum et plasma (sous-aiguë)
Délai: 4 semaines à 4 mois après une intoxication au CO
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Sérum et plasma prélevés 4 semaines à 4 mois après l'empoisonnement
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4 semaines à 4 mois après une intoxication au CO
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Séquestration de l'ADN
Délai: 24 heures à 12 mois après une intoxication au CO
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ADN séquestré à partir de sang prélevé jusqu'à 1 an après une intoxication au CO
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24 heures à 12 mois après une intoxication au CO
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Sérum et plasma (long terme)
Délai: 4 mois à 12 mois après une intoxication au CO
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Sérum et plasma prélevés 4 mois à 12 mois après l'empoisonnement
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4 mois à 12 mois après une intoxication au CO
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1024109
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