Sangue de Monóxido de Carbono e Biorepositório de DNA
27 de setembro de 2023 atualizado por: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
Repositório de Sangue e DNA de Monóxido de Carbono
O objetivo deste biorrepositório é coletar sangue de pacientes no momento do envenenamento por CO e em visitas de acompanhamento meses ou anos depois.
Essas amostras podem ser usadas no futuro para aprender mais sobre como o CO danifica o coração e o cérebro e se os exames de sangue podem prever quais pacientes terão problemas após o envenenamento por CO.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem estabelecer um biorrepositório para armazenamento de soro, plasma e DNA coletados de pacientes com envenenamento por monóxido de carbono (CO). Os participantes também serão avaliados quanto ao resultado clínico. O biorrepositório incluirá soro e plasma de pacientes envenenados por CO coletados no momento da lesão, bem como de sangue coletado em visitas de acompanhamento clínico. O biorrepositório também armazenará o DNA desses participantes.
Essas amostras podem ser analisadas no futuro para elucidar potenciais mecanismos inflamatórios e imunológicos que causam danos cerebrais e cardíacos e identificar possíveis preditores biológicos e genéticos de mau prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes que se apresentam ao LDS Hospital ou Intermountain Medical Center com envenenamento sintomático por monóxido de carbono e exposição documentada ao monóxido de carbono.
Descrição
Critério de inclusão:
- Envenenamento sintomático por monóxido de carbono (dor de cabeça, náusea, vômito, tontura, fadiga, dores musculares, retardo mental, confusão, perda de consciência, etc.).
- Exposição documentada ao monóxido de carbono e nenhuma outra explicação razoável para seus sinais e sintomas.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Idade < 18 anos
- Incapaz de obter consentimento informado
- Sujeitos que, na opinião do investigador, são incapazes de cumprir os requisitos do estudo ou são inadequados por qualquer motivo. O investigador e o Patrocinador, antes de inscrever o sujeito caso a caso, devem aprovar e documentar qualquer renúncia a esses critérios de inclusão e exclusão.
- Anemia que requer hemoderivados nos últimos 4 meses ou hematócrito abaixo do intervalo de referência normal do laboratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Biorrepositório
Pacientes com intoxicação aguda por CO.
Coleta de sangue apenas para biorrepositório, sem intervenção do estudo.
|
Não há nenhuma intervenção relacionada ao estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biorrepositório para soro e plasma
Prazo: Dentro de 24 horas após envenenamento por CO
|
Soro e plasma de sangue coletados dentro de 24 horas após intoxicação aguda por CO
|
Dentro de 24 horas após envenenamento por CO
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Soro e plasma (subagudo)
Prazo: 4 semanas a 4 meses após envenenamento por CO
|
Soro e plasma coletados 4 semanas a 4 meses após o envenenamento
|
4 semanas a 4 meses após envenenamento por CO
|
|
Sequestro de DNA
Prazo: 24 horas a 12 meses após envenenamento por CO
|
DNA sequestrado de sangue coletado até 1 ano de envenenamento por CO
|
24 horas a 12 meses após envenenamento por CO
|
|
Soro e plasma (longo prazo)
Prazo: 4 meses a 12 meses após envenenamento por CO
|
Soro e plasma coletados 4 meses a 12 meses após o envenenamento
|
4 meses a 12 meses após envenenamento por CO
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
1 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1024109
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