Биохранилище крови и ДНК угарного газа
27 сентября 2023 г. обновлено: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
Хранилище крови и ДНК угарного газа
Целью этого биорепозитория является сбор крови у пациентов во время отравления угарным газом и при последующих посещениях через месяцы или годы.
Эти образцы могут быть использованы в будущем, чтобы узнать больше о том, как угарный газ повреждает сердце и мозг, и могут ли анализы крови предсказать, у каких пациентов возникнут проблемы после отравления угарным газом.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают создать биорепозиторий для хранения сыворотки, плазмы и ДНК, собранных у пациентов с отравлением угарным газом (СО). Участники также будут оцениваться на предмет клинического исхода. Биорепозиторий будет включать сыворотку и плазму пациентов с отравлением угарным газом, взятые во время травмы, а также кровь, взятую во время последующих посещений врача. Биорепозиторий также будет хранить ДНК этих участников.
Эти образцы могут быть проанализированы в будущем для выяснения потенциальных воспалительных и иммунологических механизмов, вызывающих повреждение мозга и сердца, и выявления возможных биологических и генетических предикторов неблагоприятного исхода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
- LDS Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа включает пациентов, которые обращаются в больницу СПД или Межгорный медицинский центр с симптомами отравления угарным газом и задокументированным воздействием угарного газа.
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическое отравление угарным газом (головная боль, тошнота, рвота, головокружение, повышенная утомляемость, мышечные боли, замедление мышления, спутанность сознания, потеря сознания и др.).
- Документально подтвержденное воздействие угарного газа и отсутствие других разумных объяснений их признаков и симптомов.
Критерий исключения:
- Беременность
- Возраст < 18 лет
- Невозможно получить информированное согласие
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, не могут соответствовать требованиям исследования или не подходят по каким-либо причинам. Исследователь и Спонсор перед включением субъекта в каждом конкретном случае должны одобрить и задокументировать любой отказ от этих критериев включения и исключения.
- Анемия, требующая препаратов крови в течение последних 4 месяцев, или гематокрит ниже референсного лабораторного диапазона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биорепозиторий
Больные с острым отравлением угарным газом.
Сбор крови только для биорепозитория, без вмешательства в исследование.
|
Вмешательства, связанного с исследованием, нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохранилище сыворотки и плазмы
Временное ограничение: В течение 24 часов после отравления угарным газом
|
Сыворотка и плазма крови, собранные в течение 24 часов после острого отравления угарным газом.
|
В течение 24 часов после отравления угарным газом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сыворотка и плазма (подострый)
Временное ограничение: От 4 недель до 4 месяцев после отравления угарным газом
|
Сыворотка и плазма, собранные в период от 4 недель до 4 месяцев после отравления.
|
От 4 недель до 4 месяцев после отравления угарным газом
|
|
Секвестрация ДНК
Временное ограничение: От 24 часов до 12 месяцев после отравления угарным газом
|
ДНК, выделенная из крови, взятой в течение 1 года после отравления угарным газом.
|
От 24 часов до 12 месяцев после отравления угарным газом
|
|
Сыворотка и плазма (долговременно)
Временное ограничение: От 4 до 12 месяцев после отравления угарным газом
|
Сыворотка и плазма, собранные в сроки от 4 до 12 месяцев после отравления.
|
От 4 до 12 месяцев после отравления угарным газом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1024109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .