Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biorepozitář krve a DNA oxidu uhelnatého

27. září 2023 aktualizováno: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.

Úložiště krve a DNA oxidu uhelnatého

Účelem tohoto bioúložiště je odběr krve pacientům v době otravy CO a při následných návštěvách po měsících až letech. Tyto vzorky mohou být v budoucnu použity k tomu, abychom se dozvěděli více o tom, jak CO poškozuje srdce a mozek a zda by krevní testy mohly předpovědět, kteří pacienti budou mít problémy po otravě CO.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují zřídit bioúložiště pro skladování séra, plazmy a DNA odebraných pacientům s otravou oxidem uhelnatým (CO). Účastníci budou také hodnoceni z hlediska klinického výsledku. Bioúložiště bude obsahovat sérum a plazmu od pacientů s otravou CO odebrané v době poranění a také z krve odebrané při klinických kontrolách. Bioúložiště bude také ukládat DNA těchto účastníků.

Tyto vzorky mohou být v budoucnu analyzovány za účelem objasnění potenciálních zánětlivých a imunologických mechanismů, které způsobují poškození mozku a srdce, a identifikovat možné biologické a genetické prediktory špatného výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • LDS Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty, kteří přicházejí do nemocnice LDS nebo Intermountain Medical Center se symptomatickou otravou oxidem uhelnatým a dokumentovanou expozicí oxidu uhelnatému.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Symptomatická otrava oxidem uhelnatým (bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, závratě, únava, bolesti svalů, zpomalená mentace, zmatenost, ztráta vědomí atd.).
  2. Zdokumentovaná expozice oxidu uhelnatému a žádné jiné rozumné vysvětlení jejich příznaků a symptomů.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Věk < 18 let
  3. Nelze získat informovaný souhlas
  4. Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nejsou schopny splnit požadavky studie nebo jsou z jakéhokoli důvodu nevhodné. Zkoušející a sponzor musí před zapsáním subjektu případ od případu schválit a zdokumentovat jakékoli zřeknutí se těchto kritérií pro zařazení a vyloučení.
  5. Anémie vyžadující krevní produkty během posledních 4 měsíců nebo hematokrit nižší, než je normální laboratorní referenční rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bioúložiště
Pacienti s akutní otravou CO. Odběr krve pouze pro bioúložiště, žádný studijní zásah.
Jiný: Žádná studijní intervence
Neexistuje žádná intervence související se studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biorepozitář pro sérum a plazmu
Časové okno: Do 24 hodin po otravě CO
Sérum a plazma z krve odebrané do 24 hodin po akutní otravě CO
Do 24 hodin po otravě CO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum a plazma (subakutní)
Časové okno: 4 týdny až 4 měsíce po otravě CO
Sérum a plazma odebrané 4 týdny až 4 měsíce po otravě
4 týdny až 4 měsíce po otravě CO
Sekvestrace DNA
Časové okno: 24 hodin až 12 měsíců po otravě CO
DNA sekvestrovaná z krve odebrané do 1 roku od otravy CO
24 hodin až 12 měsíců po otravě CO
Sérum a plazma (dlouhodobě)
Časové okno: 4 měsíce až 12 měsíců po otravě CO
Sérum a plazma odebrané 4 měsíce až 12 měsíců po otravě
4 měsíce až 12 měsíců po otravě CO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1024109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otrava oxidem uhelnatým

Klinické studie na Žádná studijní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit