一酸化炭素 血液および DNA バイオレポジトリ
2023年9月27日 更新者：Lindell Weaver、Intermountain Health Care, Inc.
一酸化炭素血液および DNA リポジトリ
このバイオレポジトリの目的は、CO 中毒時および数か月から数年後の経過観察時に患者から血液を収集することです。
これらのサンプルは、CO が心臓や脳にどのように損傷を与えるか、また、血液検査が CO 中毒後にどの患者に問題が生じるかを予測できるかどうかについて、将来的に使用することができます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、一酸化炭素 (CO) 中毒患者から採取した血清、血漿、および DNA を保管するためのバイオレポジトリを確立することを提案しています。 参加者は、臨床転帰についても評価されます。 バイオレポジトリには、受傷時に採取された CO 中毒患者の血清と血漿、および臨床経過観察時に採取された血液が含まれます。 バイオレポジトリは、これらの参加者からの DNA も保管します。
これらの標本は、脳や心臓の損傷を引き起こす潜在的な炎症および免疫学的メカニズムを解明し、悪い結果の可能性のある生物学的および遺伝的予測因子を特定するために、将来的に分析することができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- LDS Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、LDS 病院または Intermountain Medical Center に来院し、一酸化炭素中毒の症状があり、一酸化炭素への曝露が記録されている患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 症候性一酸化炭素中毒（頭痛、吐き気、嘔吐、めまい、疲労、筋肉痛、精神遅滞、錯乱、意識消失など）。
- 一酸化炭素への暴露が文書化されており、その徴候や症状について他の合理的な説明はありません。
除外基準:
- 妊娠
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントが得られない
- -研究者の意見では、研究の要件を順守できない、または何らかの理由で不適切である被験者。 研究者とスポンサーは、ケースバイケースで被験者を登録する前に、これらの包含および除外基準の放棄を承認し、文書化する必要があります。
- -過去4か月以内に血液製剤を必要とする貧血、または検査室の正常な参照範囲未満のヘマトクリット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
バイオレポジトリ
急性CO中毒患者。
バイオレポジトリのみの採血、研究介入なし。
|
研究関連の介入はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清および血漿のバイオレポジトリ
時間枠：CO中毒から24時間以内
|
急性CO中毒から24時間以内に採取した血液の血清と血漿
|
CO中毒から24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清および血漿（亜急性）
時間枠：CO中毒後4週間～4ヶ月
|
中毒後4週間から4ヶ月で血清と血漿を採取
|
CO中毒後4週間～4ヶ月
|
|
DNA隔離
時間枠：CO中毒後24時間～12ヶ月
|
CO中毒から1年以内に採取された血液から隔離されたDNA
|
CO中毒後24時間～12ヶ月
|
|
血清および血漿（長期）
時間枠：CO中毒後4ヶ月～12ヶ月
|
中毒後4ヶ月から12ヶ月で採取された血清と血漿
|
CO中毒後4ヶ月～12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lindell K. Weaver, MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (推定)
2032年12月1日
研究の完了 (推定)
2032年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月27日
最初の投稿 (推定)
2013年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
研究介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集