Hiilimonoksidiveren ja DNA:n biovarasto
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
Hiilimonoksidiveren ja DNA:n varasto
Tämän biovaraston tarkoituksena on kerätä verta potilailta CO-myrkytyshetkellä ja seurantakäynneillä kuukausia tai vuosia myöhemmin.
Näitä näytteitä voidaan käyttää jatkossa saadakseen lisätietoja siitä, kuinka hiilidioksidi vaurioittaa sydäntä ja aivoja ja pystyisivätkö verikokeet ennustamaan, millä potilailla on ongelmia CO-myrkytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat biovaraston perustamista seerumin, plasman ja DNA:n varastointia varten, joka on kerätty potilailta, joilla on hiilimonoksidimyrkytys (CO). Osallistujat arvioidaan myös kliinisen tuloksen perusteella. Biovarasto sisältää seerumia ja plasmaa CO-myrkytyspotilailta, jotka on otettu vamman yhteydessä, sekä verta, joka on otettu kliinisillä seurantakäynneillä. Biovarasto tallentaa myös näiden osallistujien DNA:ta.
Näitä näytteitä voidaan analysoida tulevaisuudessa mahdollisten tulehdus- ja immunologisten mekanismien selvittämiseksi, jotka aiheuttavat aivo- ja sydänvaurioita, ja tunnistaa mahdolliset biologiset ja geneettiset huonon lopputuloksen ennustajat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka saapuvat LDS-sairaalaan tai Intermountain Medical Centeriin oireisen häkämyrkytyksen ja dokumentoidun hiilimonoksidin altistumisen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen hiilimonoksidimyrkytys (päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, väsymys, lihaskivut, mielenkyvyn hidastuminen, sekavuus, tajunnan menetys jne.).
- Dokumentoitu altistuminen hiilimonoksidille, eikä mitään muuta järkevää selitystä niiden merkkeille ja oireille.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ikä < 18 vuotta
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada
- Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia tai ovat jostain syystä sopimattomia. Tutkijan ja sponsorin on ennen tutkittavan rekisteröintiä tapauskohtaisesti hyväksyttävä ja dokumentoitava kaikki näistä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereistä luopuminen.
- Anemia, joka vaatii verivalmisteita viimeisten 4 kuukauden aikana, tai hematokriitti, joka on pienempi kuin laboratorion normaali vertailualue
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biovarasto
Potilaat, joilla on akuutti CO-myrkytys.
Verenotto vain biovarastoa varten, ei tutkimustoimenpiteitä.
|
Mitään tutkimukseen liittyvää interventiota ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biovarasto seerumille ja plasmalle
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä CO-myrkytyksestä
|
Seerumi ja plasma verestä, joka on kerätty 24 tunnin sisällä akuutista CO-myrkytyksestä
|
24 tunnin sisällä CO-myrkytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi ja plasma (subakuutti)
Aikaikkuna: 4 viikkoa - 4 kuukautta CO-myrkytyksen jälkeen
|
Seerumi ja plasma kerättiin 4 viikkoa - 4 kuukautta myrkytyksen jälkeen
|
4 viikkoa - 4 kuukautta CO-myrkytyksen jälkeen
|
|
DNA:n sekvestraatio
Aikaikkuna: 24 tuntia - 12 kuukautta CO-myrkytyksen jälkeen
|
DNA eristetty verestä, joka on otettu enintään vuoden kuluttua CO-myrkytyksestä
|
24 tuntia - 12 kuukautta CO-myrkytyksen jälkeen
|
|
Seerumi ja plasma (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen CO-myrkytyksen jälkeen
|
Seerumi ja plasma kerättiin 4-12 kuukautta myrkytyksen jälkeen
|
4 kuukaudesta 12 kuukauteen CO-myrkytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindell K. Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1024109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .