비심장, 비신경외과적 수술에서 수술 전후 뇌졸중의 발생률 및 위험인자 (POSIC)
2020년 7월 15일 업데이트: Chinese Medical Association
비심장, 비신경외과 수술에서 수술 전후 뇌졸중의 발생률 및 위험인자에 대한 다기관 전향적 조사와 NIHSS의 수술 전후 뇌졸중 선별에 대한 실용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌졸중은 특히 60세 이상의 환자에서 수술 전후 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
심장, 신경 및 경동맥 수술에서 발병률이 높은 것으로 알려져 있습니다(2.2-5.2%).
그러나 일반, 비뇨기과, 정형외과, 흉부 및 부인과 수술을 포함한 다른 유형의 수술 후 수술 전후 뇌졸중에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 우리는 비심장 및 비신경 수술을 받는 환자에서 수술 전후 뇌졸중의 현재 발생률, 위험 요인 및 결과를 결정하기 위해 다기관 관찰 코호트 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 모집단: 비심장, 비신경 수술을 받는 성인 10,000명의 전향적 코호트 연구.
선별 및 등록: (선택 또는 응급) 비심장, 비신경외과 수술을 받는 연속 환자를 모집합니다.
모니터링, 후속 조치 및 데이터 수집: 일반적인 치료가 제공됩니다. 인구 통계 세부 정보가 기록됩니다. 환자는 정기적으로 병원을 방문하게 됩니다. 환자는 mNIHSS를 사용하여 신경학적 결함에 대해 검토됩니다. 뇌졸중 이벤트를 확인하기 위해 뇌 영상이 수행됩니다. 퇴원 후 30일에 후속 조치를 취하여 부작용이 없는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 초대로 등록
- No.1 Hospital of Peking University
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Matthew Chan, M.D.
- 전화번호: 2736 852-263-22894
- 이메일: mtvchan@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Keung Tat Lee
- 전화번호: 852-2632-6067
- 이메일: ktlee@cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- Matthew Chan, M.D.
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Shanghai, 중국
- 초대로 등록
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Wuhan, 중국
- 초대로 등록
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an, 중국
- 초대로 등록
- Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100013
- 모병
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Yun Yue, MD
- 전화번호: 8610-13701275595
- 이메일: yueyun@hotmail.com
-
연락하다:
- Zhuonan Sun, MD
- 전화번호: 8610-18701052470
- 이메일: szn19_lucky5566@163.com
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수석 연구원:
- Yun Yue, M.D.
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부수사관:
- Zhuonan Sun, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
예상되는 뇌졸중 발생률 1.0%에 대한 안정적인 물류 모델을 보장하기 위해 10,000명의 환자 샘플 크기를 제안합니다.
설명
포함 기준:
- 학습 가능 연령: 60세 이상
- 연구 대상 성별: 둘 다
- 건강한 자원봉사자 수용: 아니오
- 샘플링 방법: 확률 샘플
제외 기준:
- 수술 후 3일 미만의 입원
- 평가에 동의하지 않음
- 수술 취소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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베이징 차오양 병원
2000건
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북경대학병원
2000건
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푸단대학교 중산병원
2000건
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우한 통지 병원
2000건
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시안 탕두 병원
2000건
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더 프린스 웰시 병원
1000건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 뇌졸중은 수술 중 및 수술 후 30일 이내에 발생합니다.
기간: 고소 후 30일
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주요 결과는 수술 중 및 수술 후 30일 이내에 수술 전후 뇌졸중이 발생한다는 것입니다.
이것은 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 스캔에서 뇌경색 또는 출혈, 또는 24시간 이상 지속되거나 사망에 이르는 새로운 신경학적 징후(마비, 쇠약 또는 언어 장애)로 정의됩니다.
뇌졸중의 기전은 TOAST(급성 뇌졸중 치료) 기준의 Org 10172 시험을 사용하여 분류됩니다.
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고소 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 30일까지 총 사망률 및 기타 주요 혈관 합병증
기간: 고소 후 30일
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이차 결과에는 총 사망률 및 수술 후 30일까지의 기타 주요 혈관 합병증이 포함됩니다.
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고소 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yun Yue, MD, Beijing Chao Yang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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