Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki ryzyka okołooperacyjnego udaru mózgu w operacjach niekardiochirurgicznych i nieneurochirurgicznych (POSIC)

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Chinese Medical Association

Wieloośrodkowe prospektywne badanie częstości występowania i czynników ryzyka okołooperacyjnego udaru mózgu w operacjach niekardiochirurgicznych i nieneurochirurgicznych oraz praktyczność NIHSS w skriningu udarów okołooperacyjnych

Udar mózgu jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza u pacjentów powyżej 60. roku życia. Wiadomo, że w kardiochirurgii, neurologii i chirurgii tętnic szyjnych częstość występowania jest wysoka (2,2-5,2%). Jednak niewiele wiadomo na temat okołooperacyjnego udaru mózgu po innych typach operacji, w tym po zabiegach ogólnych, urologicznych, ortopedycznych, klatki piersiowej i ginekologicznych. Dlatego proponujemy przeprowadzenie wieloośrodkowego, obserwacyjnego badania kohortowego w celu określenia aktualnej częstości występowania, czynników ryzyka i wyników związanych z udarem mózgu w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiologicznym i nieneurologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Populacja pacjentów: Prospektywne badanie kohortowe 10 000 osób dorosłych poddawanych niekardiologicznym, nieneurologicznym zabiegom chirurgicznym.

Badania przesiewowe i rekrutacja: Zostaną zrekrutowani kolejni pacjenci poddawani (planowym lub nagłym) zabiegom niekardiochirurgicznym i nieneurochirurgicznym.

Monitorowanie, obserwacja i gromadzenie danych: Zapewnione zostanie zwykłe leczenie. Dane demograficzne zostaną zarejestrowane. Pacjenci będą regularnie odwiedzani w szpitalu. Pacjent zostanie przebadany pod kątem deficytu neurologicznego przy użyciu mNIHSS. Zostanie wykonane obrazowanie mózgu w celu potwierdzenia wystąpienia udaru. Kontrola po 30 dniach od wypisu zostanie przeprowadzona w celu ustalenia, czy wystąpiły jakiekolwiek niekorzystne skutki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rejestracja na zaproszenie
        • No.1 Hospital of Peking University
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Chan, M.D.
      • Shanghai, Chiny
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Wuhan, Chiny
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, Chiny
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100013
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yun Yue, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Zhuonan Sun, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Proponujemy wielkość próby 10 000 pacjentów, aby zapewnić stabilny model logistyczny dla przewidywanej częstości udarów wynoszącej 1,0%.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek uprawniający do nauki: 60 lat i więcej
  • Płeć kwalifikująca się do badania: obie
  • Akceptuje zdrowych ochotników: Nie
  • Metoda pobierania próbek: próbka prawdopodobieństwa

Kryteria wyłączenia:

  • pobyt w szpitalu po operacji krótszy niż 3 dni
  • brak zgody na ocenę
  • operacja odwołana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Szpital Chaoyang w Pekinie
2000 przypadków
Pekiński Szpital Uniwersytecki
2000 przypadków
Szpital Zhongshan Uniwersytetu Fudan
2000 przypadków
Szpital Tongji w Wuhan
2000 przypadków
Szpital Tangdu, Xi'an
2000 przypadków
Szpital Prince Welsh
1000 przypadków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okołooperacyjny udar występuje w trakcie i w ciągu 30 dni po operacji.
Ramy czasowe: 30 dni po suegery
Pierwszorzędowym wynikiem jest wystąpienie udaru okołooperacyjnego w trakcie iw ciągu 30 dni po operacji. Jest to definiowane jako zawał mózgu lub krwotok w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym lub nowe objawy neurologiczne (paraliż, osłabienie lub trudności z mówieniem) trwające dłużej niż 24 godziny lub prowadzące do śmierci. Mechanizm udaru zostanie sklasyfikowany przy użyciu kryteriów Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
30 dni po suegery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność całkowitą i inne poważne powikłania naczyniowe do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po suegery

Wtórne wyniki obejmują całkowitą śmiertelność i inne poważne powikłania naczyniowe do 30 dni po operacji:

  1. Zawał mięśnia sercowego definiuje się zgodnie z najnowszą uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego;
  2. Zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem to skuteczna resuscytacja w przypadku udokumentowanego lub przypuszczalnego migotania komór lub utrzymującego się częstoskurczu komorowego lub asystolii;
  3. Zatorowość płucna;
  4. Zastoinowa niewydolność serca jest definiowana zarówno na podstawie dowodów klinicznych, jak i radiograficznych;
  5. Klinicznie istotne migotanie przedsionków definiuje się jako migotanie przedsionków, które powoduje dusznicę bolesną, zastoinową niewydolność serca, objawowe niedociśnienie lub które wymaga leczenia lekiem kontrolującym częstość rytmu serca, lekiem antyarytmicznym lub kardiowersją elektryczną;
  6. Zgon sercowy: zdefiniowany jako każdy zgon z przyczyny sercowo-naczyniowej, w tym zgony po zabiegu sercowo-naczyniowym, zatrzymaniu akcji serca, zawale mięśnia sercowego, zatorowości płucnej, udarze mózgu, krwotoku lub zgony z nieznanej przyczyny.
30 dni po suegery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Medical Association

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yun Yue, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Peri-operativeStroke

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar okołooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj