Incidence et facteurs de risque d'AVC périopératoire dans les chirurgies non cardiaques et non neurochirurgicales (POSIC)
15 juillet 2020 mis à jour par: Chinese Medical Association
Enquête prospective multicentrique sur l'incidence et les facteurs de risque d'AVC périopératoire dans les chirurgies non cardiaques et non neurochirurgicales et la praticabilité du NIHSS dans le dépistage des AVC périopératoires
L'AVC est une cause importante de morbidité et de mortalité périopératoire, en particulier chez les patients > 60 ans.
En chirurgie cardiaque, neurologique et carotidienne, l'incidence est connue pour être élevée (2,2-5,2 %).
Cependant, on sait peu de choses sur les accidents vasculaires cérébraux périopératoires consécutifs à d'autres types de chirurgie, notamment les interventions générales, urologiques, orthopédiques, thoraciques et gynécologiques.
Nous proposons donc d'entreprendre une étude de cohorte observationnelle multicentrique afin de déterminer l'incidence actuelle, les facteurs de risque et les résultats associés à l'AVC périopératoire chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque et non neurologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Population de patients : Étude de cohorte prospective de 10 000 adultes subissant une chirurgie non cardiaque et non neurologique.
Dépistage et inscription : des patients consécutifs subissant (électivement ou en urgence) des chirurgies non cardiaques et non neurochirurgicales seront recrutés.
Surveillance, suivi et collecte de données : Un traitement habituel sera fourni. Les détails démographiques seront enregistrés. Les patients seront visités régulièrement à l'hôpital. Le patient sera examiné pour un déficit neurologique à l'aide du mNIHSS. Une imagerie cérébrale sera effectuée pour confirmer l'événement d'AVC. Un suivi à 30 jours après la sortie sera effectué pour vérifier s'il y a un résultat indésirable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Inscription sur invitation
- No.1 Hospital of Peking University
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Matthew Chan, M.D.
- Numéro de téléphone: 2736 852-263-22894
- E-mail: mtvchan@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Keung Tat Lee
- Numéro de téléphone: 852-2632-6067
- E-mail: ktlee@cuhk.edu.hk
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Chercheur principal:
- Matthew Chan, M.D.
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Shanghai, Chine
- Inscription sur invitation
- Zhongshan hospital, Fudan University
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Wuhan, Chine
- Inscription sur invitation
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an, Chine
- Inscription sur invitation
- Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100013
- Recrutement
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Yun Yue, MD
- Numéro de téléphone: 8610-13701275595
- E-mail: yueyun@hotmail.com
-
Contact:
- Zhuonan Sun, MD
- Numéro de téléphone: 8610-18701052470
- E-mail: szn19_lucky5566@163.com
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Chercheur principal:
- Yun Yue, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Zhuonan Sun, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous proposons une taille d'échantillon de 10 000 patients pour assurer un modèle logistique stable pour un taux d'AVC anticipé de 1,0 %.
La description
Critère d'intégration:
- Âges éligibles pour l'étude : 60 ans et plus
- Sexes éligibles pour l'étude : les deux
- Accepte les volontaires sains : non
- Méthode d'échantillonnage : Échantillon probabiliste
Critère d'exclusion:
- hospitalisation après chirurgie inférieure à 3 jours
- pas consentir à l'évaluation
- chirurgie annulée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hôpital Chaoyang de Pékin
2000 cas
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Hôpital universitaire de Pékin
2000 cas
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Hôpital Zhongshan de l'Université Fudan
2000 cas
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Hôpital Tongji, Wuhan
2000 cas
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Hôpital Tangdu, Xi'an
2000 cas
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L'hôpital Prince Gallois
1000 caisses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'AVC périopératoire survient pendant et dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Le résultat principal est que l'AVC périopératoire survient pendant et dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Ceci est défini comme un infarctus cérébral ou une hémorragie sur tomodensitométrie ou par résonance magnétique, ou de nouveaux signes neurologiques (paralysie, faiblesse ou difficultés d'élocution) durant plus de 24 heures ou entraînant la mort.
Le mécanisme de l'AVC sera classé à l'aide des critères du Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
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30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité totale et autres complications vasculaires majeures jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Les critères de jugement secondaires incluent la mortalité totale et d'autres complications vasculaires majeures jusqu'à 30 jours après la chirurgie :
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yun Yue, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2012
Première publication (Estimation)
1 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Peri-operativeStroke
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