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非心脏、非神经外科手术中围手术期卒中的发生率和危险因素 (POSIC)

2020年7月15日 更新者：Chinese Medical Association

非心脏、非神经外科手术中围手术期卒中发生率和危险因素的多中心前瞻性调查及NIHSS筛查围手术期卒中的实用性

中风是围手术期发病率和死亡率的重要原因，特别是对于 > 60 岁的患者。 众所周知，在心脏、神经和颈动脉手术中，发病率很高 (2.2-5.2%)。 然而，对于其他类型手术（包括普通手术、泌尿外科、整形外科、胸外科和妇科手术）后的围手术期卒中知之甚少。 因此，我们建议开展一项多中心、观察性队列研究，以确定接受非心脏和非神经外科手术的患者围手术期卒中的当前发生率、危险因素和相关结局。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

患者人群：对 10,000 名接受非心脏、非神经外科手术的成年人进行的前瞻性队列研究。

筛选和登记：将招募连续接受（选择性或紧急）非心脏、非神经外科手术的患者。

监测、随访和数据收集：将提供常规治疗。 将记录人口统计详细信息。 患者将定期到医院接受探访。 将使用 mNIHSS 对患者进行神经功能缺陷检查。 将进行脑成像以确认中风事件。 出院后 30 天将进行随访，以确定是否有任何不良后果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 邀请报名
        • No.1 Hospital of Peking University
      • Hong Kong、中国
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matthew Chan, M.D.
      • Shanghai、中国
        • 邀请报名
        • Zhongshan hospital, Fudan university
      • Wuhan、中国
        • 邀请报名
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an、中国
        • 邀请报名
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100013
        • 招聘中
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yun Yue, M.D.
        • 副研究员：
          • Zhuonan Sun, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们建议样本量为 10,000 名患者，以确保为 1.0% 的预期卒中率建立稳定的逻辑模型。

描述

纳入标准：

  • 适合学习的年龄：60 岁及以上
  • 有资格学习的性别：两者
  • 接受健康志愿者：否
  • 抽样方法：概率抽样

排除标准：

  • 手术后住院时间少于 3 天
  • 不同意评估
  • 手术取消

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
北京朝阳医院
2000例
北京大学医院
2000例
复旦大学中山医院
2000例
武汉同济医院
2000例
西安唐都医院
2000例
威尔士王子医院
1000箱

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期卒中发生在手术期间和手术后 30 天内。
大体时间：手术后 30 天
主要结果是围手术期卒中发生在手术期间和手术后 30 天内。 这被定义为计算机断层扫描或磁共振扫描显示的脑梗塞或脑出血，或持续超过 24 小时或导致死亡的新的神经系统体征（瘫痪、虚弱或言语困难）。 中风的机制将使用急性中风治疗 (TOAST) 标准中的 Org 10172 试验进行分类。
手术后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后 30 天内的总死亡率和其他主要血管并发症
大体时间：手术后 30 天

次要结果包括术后 30 天内的总死亡率和其他主要血管并发症：

  1. 心肌梗死是根据最近对心肌梗死的通用定义来定义的；
  2. 非致命性心脏骤停是指从记录或推测的心室颤动或持续性室性心动过速或心脏停搏中成功复苏；
  3. 肺栓塞;
  4. 充血性心力衰竭由临床和影像学证据共同定义；
  5. 具有临床意义的房颤定义为导致心绞痛、充血性心力衰竭、症状性低血压或需要使用心率控制药物、抗心律失常药物或电复律治疗的房颤；
  6. 心源性死亡：定义为任何由心血管原因引起的死亡，包括心血管手术后的死亡、心脏骤停、心肌梗塞、肺栓塞、中风、出血或不明原因的死亡。
手术后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese Medical Association

调查人员

  • 学习椅：Yun Yue, MD、Beijing Chao Yang Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月31日

首次发布 (估计)

2013年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月15日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Peri-operativeStroke

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