이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

IV 라인 배치 전 통증 감소를 위한 국소 마취제

2022년 7월 13일 업데이트: David Gurda, Allina Health System

말초 정맥 카테터 삽입 전 국소 마취를 위한 Lidocaine, Buffered Lidocaine 및 정균 생리 식염수의 비교

본 연구의 목적은 국소마취제 투여 후 말초 정맥 카테터(IV 라인)를 삽입할 때 환자가 느끼는 통증 정도를 비교하는 것이다. 테스트된 국소 마취제는 리도카인, 완충 리도카인 및 정균 생리 식염수입니다. 리도카인은 일반적으로 말초 IV 라인 삽입 시 통증을 줄이기 위한 전처치제로 사용됩니다. 그러나 산성 특성으로 인해 리도카인 자체가 투여 시 통증을 유발할 수 있습니다. 이러한 불편함을 해소하기 위해 약국에서는 중탄산나트륨을 사용하여 리도카인을 "완충"할 수 있습니다. 그러면 pH가 중성 값으로 증가하여 통증이 줄어듭니다. 정균 생리 식염수는 또한 국소 마취제 역할을 하는 벤질 알코올을 함유하고 있기 때문에 특히 리도카인 알레르기가 있는 환자의 말초 IV 배치를 통한 국소 마취에 사용되었습니다.

완충 리도카인 대 리도카인 및 완충 리도카인 대 정균 생리식염수를 비교한 연구가 존재하지만 환자가 보고한 세 가지 약제 모두의 통증을 서로 직접 비교한 ​​문헌에는 최소한의 보고서가 있습니다. 이러한 비교 격차를 해소하기 위해서는 다음과 같은 연구 질문이 필요합니다. 국소 마취제 자체 투여 시 통증과 카테터의 말초 삽입과 관련된 통증을 줄이기 위해 어떤 마취제가 우수한 전처치입니까? 조사자들의 가설은 완충 리도카인을 합성하는 것과 관련된 약리경제적 비용을 정당화하기 위해 마취제 사이의 통증 척도에 상당한 차이가 없다는 것입니다.

이 연구에서 측정된 주요 결과는 국소 마취제 투여 및 말초 정맥 카테터 삽입 시 환자가 보고한 통증 수준입니다. 2차 결과에는 특히 다른 약제보다 한 약제를 사용하는 비용 절감을 살펴보고 완충 리도카인을 합성하고 확인하기 위해 약국 기술자 및 약사에게 할당된 일일 시간을 고려할 약리경제적 분석이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital, part of Allina Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 > 18세
  • 영어 말하기, 읽기 및/또는 이해 능력
  • 지정된 통증 척도를 통해 통증 수준을 전달하는 기능
  • 환자를 위한 정맥 말초 카테터 삽입에 대한 서면 지시가 있습니다.

제외 기준:

  • 리도카인 알레르기
  • 완충 리도카인 알레르기
  • 벤질 알코올 알레르기
  • 비영어권
  • 반응이 없거나 통증 점수를 이해하거나 보고할 수 없음(예: ICU에서 삽관)
  • 카테터를 배치할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분 마취
주사용 1% 리도카인, 말초 팔뚝에 0.50 mL를 피내로 1회 투여
의약품: 부분 마취
약물은 말초 IV 카테터 배치를 받기 직전에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 20mL 바이알에 들어 있는 Hospira 브랜드 1% 리도카인
실험적: 완충 리도카인

주사용 1% 완충 리도카인, 0.50mL를 팔뚝 주변에 피내로 1회 투여

완충 리도카인은 다음 과정에 의해 합성됩니다.

2.3mL의 8.4% 중탄산나트륨을 1% 리도카인 바이알에 첨가합니다.
의약품: 완충 리도카인
약물은 말초 IV 카테터 배치를 받기 직전에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 20mL 바이알에 들어 있는 Hospira 브랜드 1% 리도카인
  • 50mL 바이알에 들어 있는 Hospira 브랜드 8.4% 중탄산나트륨
실험적: 정균 생리식염수
주사용 정균 생리 식염수, 0.50 mL를 팔뚝 말초에 피내 1회 투여
의약품: 정균 생리식염수
약물은 말초 IV 카테터 배치를 받기 직전에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • Hospira 브랜드 정균 생리 식염수 10mL 바이알

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 관리 후 통증 점수
기간: 1일차
이 연구에서 측정된 1차 결과는 국소 마취제 투여 및 삽입 시 환자가 보고한 통증 수준으로, 0에서 10까지의 척도(0은 전혀 통증이 없음, 10은 이제까지 느낀 최악의 통증)입니다. 말초 정맥 카테터.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완충 리도카인 합성 비용 대 일반 리도카인 및/또는 정균 일반 식염수 구매 비용의 경제적 분석
기간: 3 개월
2차 결과에는 특히 다른 약제보다 한 약제를 사용하는 비용 절감을 살펴보고 완충 리도카인을 합성하고 확인하기 위해 약국 기술자 및 약사에게 할당된 일일 시간을 고려할 약리경제적 분석이 포함됩니다. 결과 데이터는 3개월 동안 집계된 그룹당 단일 가치 달러 금액으로 측정 및 보고되었습니다. 달러 금액은 약 구매 비용, 기술자 조제 시간 및 약사 확인 시간을 합산하여 추정했습니다. 완충 리도카인은 약물 구매 및 배합 시간이 모두 필요한 반면, 리도카인 및 정균 생리 식염수는 약물 구매만 필요하고 인건비는 고려되지 않았습니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 카테터 삽입 후 통증 점수
기간: 기준선 및 1일차
이 연구에서 측정된 1차 결과는 국소 마취제 투여 및 삽입 시 환자가 보고한 통증 수준으로, 0에서 10까지의 척도(0은 전혀 통증이 없음, 10은 이제까지 느낀 최악의 통증)입니다. 말초 정맥 카테터.
기준선 및 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allina Health System

수사관

  • 수석 연구원: David M Gurda, PharmD, Allina Health Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3867-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

부분 마취에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다