Paikallispuudutusaineet kivun vähentämiseen ennen IV-linjan asettamista
Lidokaiinin, puskuroidun lidokaiinin ja bakteriostaattisen normaalin suolaliuoksen vertailu paikallispuudutukseen ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla potilaiden tuntemaa kiputasoa, kun heille asetetaan perifeerinen suonensisäinen katetri (IV-linja) paikallispuudutuksen annon jälkeen. Testattavat paikallispuudutteet ovat lidokaiini, puskuroitu lidokaiini ja bakteriostaattinen normaali suolaliuos. Lidokaiinia käytetään yleisesti esilääkityksenä kivun vähentämiseksi perifeeristen IV-linjojen asettamisen yhteydessä. Kuitenkin happaman luonteensa vuoksi lidokaiini itsessään voi aiheuttaa kipua annettaessa. Tämän epämukavuuden torjumiseksi apteekit voivat "puskuroida" lidokaiinia natriumbikarbonaatilla, joka nostaa pH:n neutraaliin arvoon, mikä vähentää kipua. Bakteriostaattista normaalia suolaliuosta on käytetty myös paikallispuudutuksessa perifeerisen IV-sijoituksen yhteydessä, erityisesti potilailla, joilla on lidokaiiniallergia, koska se sisältää bentsyylialkoholia, joka toimii paikallispuudutteena.
Kirjallisuudesta on olemassa minimaalisia raportteja, joissa verrataan suoraan potilaiden ilmoittamaa kipua kaikista kolmesta aineesta toisiinsa, vaikka on olemassa tutkimuksia, joissa on verrattu puskuroitua lidokaiinia lidokaiiniin ja puskuroitua lidokaiinia bakteriostaattiseen normaaliin suolaliuokseen. Tämän vertailuvajeen korjaamiseksi on esitettävä seuraavat tutkimuskysymykset: mikä anestesia-aine on paras esilääke kivun vähentämiseksi itse paikallispuudutteen antamisen yhteydessä ja katetrin perifeeriseen asettamiseen liittyvään kipuun? Tutkijoiden hypoteesi on, että anestesia-aineiden välillä ei ole merkittävää eroa kivun asteikoissa, jotta voitaisiin perustella puskuroidun lidokaiinin yhdistämiseen liittyvät farmakoekonomiset kustannukset.
Tässä tutkimuksessa mitattu ensisijainen tulos on kivun taso, jonka potilas on ilmoittanut paikallispuudutteen antamisen ja perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen yhteydessä. Toissijainen tulos sisältää farmakoekonomisen analyysin, jossa tarkastellaan erityisesti kustannussäästöjä yhden aineen käyttämisestä toiseen verrattuna ja jossa otetaan huomioon päivittäinen aika, joka on varattu apteekkiteknikoille ja proviisoreille puskuroidun lidokaiinin sekoittamiseen ja tarkistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital, part of Allina Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset > 18 v.
- Kyky puhua, lukea ja/tai ymmärtää englantia
- Kyky kommunikoida kivun taso määritellyn kipuasteikon kautta
- Potilaalle on olemassa kirjallinen määräys perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Lidokaiini allergia
- Puskuroitu lidokaiiniallergia
- Bentsyylialkoholiallergia
- Ei-englanninkielinen
- Ei reagoi tai ei pysty ymmärtämään tai raportoimaan kipupisteitä (esim. intuboitu teho-osastolla)
- Kyvyttömyys asettaa katetria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiini
1 % lidokaiinia injektiota varten, 0,50 ml annettuna kerran intradermaalisesti perifeeriseen kyynärvarteen
|
Lääke annetaan välittömästi ennen perifeerisen IV-katetrin asettamista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Puskuroitu lidokaiini
1 % puskuroitu lidokaiini injektiota varten, 0,50 ml annettuna kerran intradermaalisesti perifeeriseen kyynärvarteen Puskuroitu lidokaiini yhdistetään seuraavalla prosessilla: 2,3 ml 8,4 % natriumbikarbonaattia lisätään 1 % lidokaiinia sisältävään injektiopulloon |
Lääke annetaan välittömästi ennen perifeerisen IV-katetrin asettamista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bakteriostaattinen normaali suolaliuos
Bakteriostaattinen normaali suolaliuos injektiota varten, 0,50 ml annettuna kerran intradermaalisesti perifeeriseen kyynärvarteen
|
Lääke annetaan välittömästi ennen perifeerisen IV-katetrin asettamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet anestesian annon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tässä tutkimuksessa mitattu ensisijainen tulos on raportoitu kivun taso asteikolla 0-10, 0 ei lainkaan kipua ja 10 on pahin kipu, jota potilas on koskaan tuntenut paikallispuudutteen antamisen ja asettamisen yhteydessä. perifeerinen suonensisäinen katetri.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puskuroidun lidokaiinin yhdistämisen kustannusten taloudellinen analyysi verrattuna tavallisen lidokaiinin ja/tai bakteriostaattisen normaalin suolaliuoksen hankintakustannuksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijainen tulos sisältää farmakoekonomisen analyysin, jossa tarkastellaan erityisesti kustannussäästöjä yhden aineen käyttämisestä toiseen verrattuna ja jossa otetaan huomioon päivittäinen aika, joka on varattu apteekkiteknikoille ja proviisoreille puskuroidun lidokaiinin sekoittamiseen ja tarkistamiseen.
Tulostiedot mitattiin ja raportoitiin yksittäisenä dollarimääränä ryhmää kohden laskettuna 3 kuukauden ajanjaksolta.
Dollarisummat arvioitiin laskemalla yhteen lääkkeiden ostokustannukset, teknikon valmistusaika ja apteekkihenkilöiden tarkastusaika.
Puskuroitu lidokaiini vaati sekä lääkkeiden osto- että seostusaikaa, kun lidokaiini ja bakteriostaattinen normaali suolaliuos vaativat pelkän lääkkeen oston eikä työvoimakustannuksia otettu huomioon.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet perifeerisen katetrin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
|
Tässä tutkimuksessa mitattu ensisijainen tulos on raportoitu kivun taso asteikolla 0-10, 0 ei lainkaan kipua ja 10 on pahin kipu, jota potilas on koskaan tuntenut paikallispuudutteen antamisen ja asettamisen yhteydessä. perifeerinen suonensisäinen katetri.
|
Lähtötilanne ja päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David M Gurda, PharmD, Allina Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beck RM, Zbierajewski FJ, Barber MK, Engoren M, Thomas R. A comparison of the pain perceived during intravenous catheter insertion after injection with various local anesthetics. AANA J. 2011 Aug;79(4 Suppl):S58-61.
- Brown D. Local anesthesia for vein cannulation: a comparison of two solutions. J Infus Nurs. 2004 Mar-Apr;27(2):85-8. doi: 10.1097/00129804-200403000-00004.
- Carvalho B, Fuller A, Brummel C, Cohen SE. Local infiltration of epinephrine-containing lidocaine with bicarbonate reduces superficial bleeding and pain during labor epidural catheter insertion: a randomized trial. Int J Obstet Anesth. 2007 Apr;16(2):116-21. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.09.006. Epub 2007 Feb 5.
- Cornelius P, Kendall J, Meek S, Rajan R. Alkalinisation of lignocaine to reduce the pain of digital nerve blockade. J Accid Emerg Med. 1996 Sep;13(5):339-40. doi: 10.1136/emj.13.5.339.
- Burke SD, Vercler SJ, Bye RO, Desmond PC, Rees YW. Local anesthesia before IV catheterization. Am J Nurs. 2011 Feb;111(2):40-5; quiz 46-7. doi: 10.1097/01.NAJ.0000394291.40330.3c.
- Fatovich DM, Jacobs IG. A randomized controlled trial of buffered lidocaine for local anesthetic infiltration in children and adults with simple lacerations. J Emerg Med. 1999 Mar-Apr;17(2):223-8. doi: 10.1016/s0736-4679(98)00157-7.
- Ganter-Ritz V, Speroni KG, Atherton M. A randomized double-blind study comparing intradermal anesthetic tolerability, efficacy, and cost-effectiveness of lidocaine, buffered lidocaine, and bacteriostatic normal saline for peripheral intravenous insertion. J Infus Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):93-9. doi: 10.1097/NAN.0b013e31824241cc.
- McNaughton C, Zhou C, Robert L, Storrow A, Kennedy R. A randomized, crossover comparison of injected buffered lidocaine, lidocaine cream, and no analgesia for peripheral intravenous cannula insertion. Ann Emerg Med. 2009 Aug;54(2):214-20. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.12.025. Epub 2009 Feb 13.
- Nakayama M, Munemura Y, Kanaya N, Tsuchida H, Namiki A. Efficacy of alkalinized lidocaine for reducing pain on intravenous and epidural catheterization. J Anesth. 2001;15(4):201-3. doi: 10.1007/s005400170003.
- Windle PE, Kwan ML, Warwick H, Sibayan A, Espiritu C, Vergara J. Comparison of bacteriostatic normal saline and lidocaine used as intradermal anesthesia for the placement of intravenous lines. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):251-8. doi: 10.1016/j.jopan.2006.05.007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3867-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile