Helyi érzéstelenítők fájdalomcsillapításra az IV vonal elhelyezése előtt
A lidokain, a pufferolt lidokain és a bakteriosztatikus normál sóoldat összehasonlítása helyi érzéstelenítéshez perifériás intravénás katéterezés előtt
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek által érzett fájdalomszintet, amikor perifériás intravénás katétert (IV. vonal) helyeznek át helyi érzéstelenítő szer beadását követően. A vizsgált helyi érzéstelenítők lidokain, pufferolt lidokain és bakteriosztatikus normál sóoldat. A lidokaint általában premedikációként használják a fájdalom csökkentésére a perifériás IV-vezetékek behelyezése után. Azonban savas természete miatt maga a lidokain is fájdalmat okozhat beadáskor. Ennek a kellemetlen érzésnek a leküzdésére a gyógyszertárak "pufferelhetik" a lidokaint nátrium-hidrogén-karbonát segítségével, amely semleges értékre emeli a pH-t, ami kevesebb fájdalmat eredményez. Bakteriosztatikus normál sóoldatot is alkalmaztak helyi érzéstelenítésre perifériás IV-elhelyezéssel, különösen lidokain-allergiás betegeknél, mivel benzil-alkoholt tartalmaz, amely helyi érzéstelenítőként működik.
Az irodalomból minimális jelentés található, amelyek közvetlenül hasonlítják össze a betegek által mindhárom szer okozta fájdalmat egymással, bár léteznek olyan tanulmányok, amelyek összehasonlították a pufferolt lidokaint a lidokainnal és a pufferolt lidokaint a bakteriosztatikus normál sóoldattal. Ennek az összehasonlításnak a feloldásához a következő kutatási kérdéseket kell feltenni: melyik érzéstelenítő a legjobb premedikáció a helyi érzéstelenítő beadásakor fellépő fájdalom csökkentésére és a katéter perifériás behelyezésével járó fájdalom csökkentésére? A kutatók hipotézise az, hogy nincs szignifikáns különbség az érzéstelenítő szerek fájdalomskálái között, ami indokolná a pufferolt lidokain összeállításával járó farmakoökonómiai költségeket.
Az ebben a vizsgálatban mért elsődleges eredmény a fájdalom mértéke, amelyet a páciens jelentett a helyi érzéstelenítő beadása és a perifériás intravénás katéter behelyezése után. A másodlagos eredmény egy farmakoökonómiai elemzést tartalmaz, amely kifejezetten az egyik szer használatának költségmegtakarítását vizsgálja a másikkal szemben, és figyelembe veszi a gyógyszerésztechnikusok és gyógyszerészek számára a pufferolt lidokain összeállítására és ellenőrzésére fordított napi időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital, part of Allina Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- Képes beszélni, olvasni és/vagy megérteni angolul
- Képes a fájdalom szintjének közlésére a megadott fájdalomskálán keresztül
- Írásos utasítás létezik a páciens intravénás perifériás katéterének behelyezésére
Kizárási kritériumok:
- Lidokain allergia
- Pufferelt lidokain allergia
- Benzil-alkohol allergia
- Nem angolul beszélő
- Nem reagál, vagy nem tudja megérteni vagy jelenteni a fájdalom pontszámát (pl. intubálva az intenzív osztályon)
- A katéter elhelyezésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lidokain
1% lidokain injekcióhoz, 0,50 ml, egyszer intradermálisan beadva a perifériás alkarba
|
A gyógyszert közvetlenül a perifériás IV katéter behelyezése előtt kell beadni
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Pufferelt lidokain
1%-os pufferolt lidokain injekcióhoz, 0,50 ml egyszer intradermálisan beadva a perifériás alkarba A pufferolt lidokaint a következő folyamat egészíti ki: 2,3 ml 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonátot adunk egy 1%-os lidokaint tartalmazó injekciós üveghez |
A gyógyszert közvetlenül a perifériás IV katéter behelyezése előtt kell beadni
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bakteriosztatikus normál sóoldat
Bakteriosztatikus normál sóoldat injekcióhoz, 0,50 ml egyszer, intradermálisan beadva a perifériás alkarba
|
A gyógyszert közvetlenül a perifériás IV katéter behelyezése előtt kell beadni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám érzéstelenítés után
Időkeret: 1. nap
|
Az ebben a vizsgálatban mért elsődleges eredmény a fájdalom mértéke lesz, 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha érzett legrosszabb fájdalom, amelyet a páciens a helyi érzéstelenítő beadásakor és a behelyezéskor érzett. perifériás intravénás katéter.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pufferolt lidokain összeállításának költségének gazdasági elemzése a normál lidokain és/vagy bakteriosztatikus normál sóoldat vásárlási költségével szemben
Időkeret: 3 hónap
|
A másodlagos eredmény egy farmakoökonómiai elemzést tartalmaz, amely kifejezetten az egyik szer használatának költségmegtakarítását vizsgálja a másikkal szemben, és figyelembe veszi a gyógyszerésztechnikusok és gyógyszerészek számára a pufferolt lidokain összeállítására és ellenőrzésére fordított napi időt.
Az eredményadatokat csoportonként egy dolláros összegben mértük és jelentették, 3 hónapos időszak alatt.
A dolláros összegeket úgy becsülték meg, hogy összeadták a gyógyszervásárlás költségeit, a technikusok összeállítási idejét és a gyógyszerészi ellenőrzési időt.
A pufferolt lidokain gyógyszervásárlási és kompaundálási időt igényelt, míg a lidokain és a bakteriosztatikus normál sóoldat önmagában gyógyszervásárlást igényelt, és a munkaerőköltségeket nem vették figyelembe.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompont perifériás katéter behelyezése után
Időkeret: Alapállapot és 1. nap
|
Az ebben a vizsgálatban mért elsődleges eredmény a fájdalom mértéke lesz, 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha érzett legrosszabb fájdalom, amelyet a páciens a helyi érzéstelenítő beadásakor és a behelyezéskor érzett. perifériás intravénás katéter.
|
Alapállapot és 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David M Gurda, PharmD, Allina Health Services
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beck RM, Zbierajewski FJ, Barber MK, Engoren M, Thomas R. A comparison of the pain perceived during intravenous catheter insertion after injection with various local anesthetics. AANA J. 2011 Aug;79(4 Suppl):S58-61.
- Brown D. Local anesthesia for vein cannulation: a comparison of two solutions. J Infus Nurs. 2004 Mar-Apr;27(2):85-8. doi: 10.1097/00129804-200403000-00004.
- Carvalho B, Fuller A, Brummel C, Cohen SE. Local infiltration of epinephrine-containing lidocaine with bicarbonate reduces superficial bleeding and pain during labor epidural catheter insertion: a randomized trial. Int J Obstet Anesth. 2007 Apr;16(2):116-21. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.09.006. Epub 2007 Feb 5.
- Cornelius P, Kendall J, Meek S, Rajan R. Alkalinisation of lignocaine to reduce the pain of digital nerve blockade. J Accid Emerg Med. 1996 Sep;13(5):339-40. doi: 10.1136/emj.13.5.339.
- Burke SD, Vercler SJ, Bye RO, Desmond PC, Rees YW. Local anesthesia before IV catheterization. Am J Nurs. 2011 Feb;111(2):40-5; quiz 46-7. doi: 10.1097/01.NAJ.0000394291.40330.3c.
- Fatovich DM, Jacobs IG. A randomized controlled trial of buffered lidocaine for local anesthetic infiltration in children and adults with simple lacerations. J Emerg Med. 1999 Mar-Apr;17(2):223-8. doi: 10.1016/s0736-4679(98)00157-7.
- Ganter-Ritz V, Speroni KG, Atherton M. A randomized double-blind study comparing intradermal anesthetic tolerability, efficacy, and cost-effectiveness of lidocaine, buffered lidocaine, and bacteriostatic normal saline for peripheral intravenous insertion. J Infus Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):93-9. doi: 10.1097/NAN.0b013e31824241cc.
- McNaughton C, Zhou C, Robert L, Storrow A, Kennedy R. A randomized, crossover comparison of injected buffered lidocaine, lidocaine cream, and no analgesia for peripheral intravenous cannula insertion. Ann Emerg Med. 2009 Aug;54(2):214-20. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.12.025. Epub 2009 Feb 13.
- Nakayama M, Munemura Y, Kanaya N, Tsuchida H, Namiki A. Efficacy of alkalinized lidocaine for reducing pain on intravenous and epidural catheterization. J Anesth. 2001;15(4):201-3. doi: 10.1007/s005400170003.
- Windle PE, Kwan ML, Warwick H, Sibayan A, Espiritu C, Vergara J. Comparison of bacteriostatic normal saline and lidocaine used as intradermal anesthesia for the placement of intravenous lines. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):251-8. doi: 10.1016/j.jopan.2006.05.007.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3867-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .