Anestésicos locales para la reducción del dolor antes de la colocación de la línea IV
Una comparación de lidocaína, lidocaína tamponada y solución salina normal bacteriostática para la anestesia local antes del cateterismo intravenoso periférico
El propósito de este estudio es comparar el nivel de dolor que sienten los pacientes al recibir la colocación de un catéter intravenoso periférico (línea IV) después de la administración de un anestésico local. Los anestésicos locales probados serán lidocaína, lidocaína tamponada y solución salina normal bacteriostática. La lidocaína se usa comúnmente como premedicación para reducir el dolor al insertar las vías intravenosas periféricas. Sin embargo, debido a su naturaleza ácida, la lidocaína en sí misma puede causar dolor al administrarla. Para ayudar a contrarrestar este malestar, las farmacias pueden "amortiguar" la lidocaína usando bicarbonato de sodio, lo que aumenta el pH a un valor neutral, lo que resulta en menos dolor. La solución salina normal bacteriostática también se ha utilizado para la anestesia local con colocación intravenosa periférica, particularmente en pacientes con alergia a la lidocaína, ya que contiene alcohol bencílico que actúa como anestésico local.
Hay informes mínimos de la literatura que comparan directamente el dolor informado por los pacientes de los tres agentes entre sí, aunque existen estudios que han comparado lidocaína tamponada versus lidocaína y lidocaína tamponada versus solución salina normal bacteriostática. Para abordar esta brecha de comparación, es necesario formular las siguientes preguntas de investigación: ¿qué agente anestésico es la premedicación superior para reducir la cantidad de dolor tras la administración del anestésico local y para el dolor asociado con la inserción periférica del catéter? La hipótesis de los investigadores es que no existe una diferencia significativa en las escalas de grado de dolor entre los agentes anestésicos para justificar los costos farmacoeconómicos asociados con la preparación magistral de lidocaína tamponada.
El resultado primario medido en este estudio será el nivel de dolor informado por el paciente al administrar el anestésico local y al insertar el catéter intravenoso periférico. Un resultado secundario incluye un análisis farmacoeconómico que analizará específicamente el ahorro de costos de usar un agente sobre el otro y tendrá en cuenta el tiempo diario asignado a los técnicos de farmacia y farmacéuticos para preparar y verificar la lidocaína tamponada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital, part of Allina Health Services
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres > 18 años
- Habilidad para hablar, leer y/o entender inglés
- Capacidad para comunicar un nivel de dolor a través de la escala de dolor especificada
- Existe una orden escrita para la inserción de un catéter intravenoso periférico para el paciente
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lidocaína
- Alergia a la lidocaína tamponada
- Alergia al alcohol bencílico
- No hablan inglés
- No responde o es incapaz de comprender o informar la puntuación del dolor (p. intubado en la UCI)
- Incapacidad para colocar el catéter.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lidocaína
Lidocaína al 1 % para inyección, 0,50 ml administrados una vez por vía intradérmica en el antebrazo periférico
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El medicamento se administrará inmediatamente antes de recibir la colocación del catéter intravenoso periférico.
Otros nombres:
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Experimental: Lidocaína tamponada
Lidocaína tamponada al 1 % para inyección, 0,50 ml administrados una vez por vía intradérmica en el antebrazo periférico La lidocaína tamponada se compone mediante el siguiente proceso: Se añaden 2,3 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 % a un vial de lidocaína al 1 %. |
El medicamento se administrará inmediatamente antes de recibir la colocación del catéter intravenoso periférico.
Otros nombres:
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Experimental: Solución salina normal bacteriostática
Solución salina normal bacteriostática para inyección, 0,50 ml administrada una vez por vía intradérmica en el antebrazo periférico
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El medicamento se administrará inmediatamente antes de recibir la colocación del catéter intravenoso periférico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor después de la administración de anestesia
Periodo de tiempo: Día 1
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El resultado primario medido en este estudio será el nivel de dolor informado, en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor que haya sentido, por parte del paciente al administrar el anestésico local y al insertarlo. del catéter intravenoso periférico.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis económico del costo de preparar compuestos de lidocaína tamponada versus el costo de comprar lidocaína regular y/o solución salina normal bacteriostática
Periodo de tiempo: 3 meses
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Un resultado secundario incluye un análisis farmacoeconómico que analizará específicamente el ahorro de costos de usar un agente sobre el otro y tendrá en cuenta el tiempo diario asignado a los técnicos de farmacia y farmacéuticos para preparar y verificar la lidocaína tamponada.
Los datos de resultado se midieron y se informaron en un valor único en dólares por grupo, contados durante un período de 3 meses.
Los montos en dólares se estimaron sumando los costos de compra de medicamentos, el tiempo de preparación del técnico y el tiempo de verificación del farmacéutico.
La lidocaína tamponada requirió tanto la compra del fármaco como el tiempo de preparación, mientras que la lidocaína y la solución salina normal bacteriostática solo requirieron la compra del fármaco y no se tuvieron en cuenta los costos de mano de obra.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor después de la inserción del catéter periférico
Periodo de tiempo: Línea de base y día 1
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El resultado primario medido en este estudio será el nivel de dolor informado, en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor que haya sentido, por parte del paciente al administrar el anestésico local y al insertarlo. del catéter intravenoso periférico.
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Línea de base y día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Gurda, PharmD, Allina Health Services
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beck RM, Zbierajewski FJ, Barber MK, Engoren M, Thomas R. A comparison of the pain perceived during intravenous catheter insertion after injection with various local anesthetics. AANA J. 2011 Aug;79(4 Suppl):S58-61.
- Brown D. Local anesthesia for vein cannulation: a comparison of two solutions. J Infus Nurs. 2004 Mar-Apr;27(2):85-8. doi: 10.1097/00129804-200403000-00004.
- Carvalho B, Fuller A, Brummel C, Cohen SE. Local infiltration of epinephrine-containing lidocaine with bicarbonate reduces superficial bleeding and pain during labor epidural catheter insertion: a randomized trial. Int J Obstet Anesth. 2007 Apr;16(2):116-21. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.09.006. Epub 2007 Feb 5.
- Cornelius P, Kendall J, Meek S, Rajan R. Alkalinisation of lignocaine to reduce the pain of digital nerve blockade. J Accid Emerg Med. 1996 Sep;13(5):339-40. doi: 10.1136/emj.13.5.339.
- Burke SD, Vercler SJ, Bye RO, Desmond PC, Rees YW. Local anesthesia before IV catheterization. Am J Nurs. 2011 Feb;111(2):40-5; quiz 46-7. doi: 10.1097/01.NAJ.0000394291.40330.3c.
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- Ganter-Ritz V, Speroni KG, Atherton M. A randomized double-blind study comparing intradermal anesthetic tolerability, efficacy, and cost-effectiveness of lidocaine, buffered lidocaine, and bacteriostatic normal saline for peripheral intravenous insertion. J Infus Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):93-9. doi: 10.1097/NAN.0b013e31824241cc.
- McNaughton C, Zhou C, Robert L, Storrow A, Kennedy R. A randomized, crossover comparison of injected buffered lidocaine, lidocaine cream, and no analgesia for peripheral intravenous cannula insertion. Ann Emerg Med. 2009 Aug;54(2):214-20. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.12.025. Epub 2009 Feb 13.
- Nakayama M, Munemura Y, Kanaya N, Tsuchida H, Namiki A. Efficacy of alkalinized lidocaine for reducing pain on intravenous and epidural catheterization. J Anesth. 2001;15(4):201-3. doi: 10.1007/s005400170003.
- Windle PE, Kwan ML, Warwick H, Sibayan A, Espiritu C, Vergara J. Comparison of bacteriostatic normal saline and lidocaine used as intradermal anesthesia for the placement of intravenous lines. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):251-8. doi: 10.1016/j.jopan.2006.05.007.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 3867-1
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