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좌골-복재 신경 차단술에 대한 리도카인 2%/클로니딘 병용과 동일 용량의 부피바카인 0.5% 단독과의 봉쇄 선택성 비교

2013년 11월 17일 업데이트: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

좌골-복재 신경 차단을 위한 등용량의 리도카인2%/클로니딘과 부피바카인 0.5% 단독의 봉쇄 선택성 비교

클로니딘은 국소 마취제의 보조제로 수술 후 진통을 연장합니다. 그것은 주로 알파 2 작용제이지만 약간의 알파 1 활동이 있습니다. 클로니딘 단독으로 진통제를 생성합니다. 중앙에서 관리할 때 그 효과는 주로 알파 2 활동으로 인한 것입니다. 말초 투여 시 혈관 수축 효과를 통해 국소 마취제의 청소율을 감소시켜 진통 효과를 연장합니다. 또 다른 가능성은 과분극 전류로 인해 말초 신경 차단의 진통을 연장한다는 것입니다. 클로니딘은 상지 차단과 하지 차단 모두에 성공적으로 사용되었습니다. 하지 차단에 대한 클로니딘 연구는 모호한 결과를 낳았습니다. 하지 차단에 대한 주요 관심사는 조기 가동 중 장기간의 운동 차단과 관련된 낙상의 위험입니다. 클로니딘은 장기간 작용하는 국소 마취제에 의해 생성된 운동 차단을 강화하고 연장시키는 것으로 나타났습니다. 리도카인을 클로니딘과 함께 사용하면 진통 지속 시간을 8-18시간으로 늘릴 수 있습니다. 더 많은 용량의 클로니딘은 더 긴 진통제와 관련이 있지만 더 많은 부작용이 있습니다. 국소마취제와 함께 90mcg 용량의 클로니딘을 투여하면 최소한의 부작용으로 최대 10시간 동안 무통증을 유발할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 semi-elective 발/발목 시술을 받는 환자의 복합 좌골-복재 신경 차단에 대한 차단 선택성 측면에서 리도카인 2% + 클로니딘 1.5mcg/kg과 부피바카인 단독을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cork, 아일랜드, 0000
        • Cork University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국소마취 하에 반 선택적 발목/발 수술을 받을 예정인 ASA 1-3 환자를 모집합니다.

제외 기준:

  • 환자 거부,
  • 국소 마취제에 대한 알레르기,
  • 응고 병증,
  • 블록 성능 부위의 악성 또는 감염,
  • 중요한 말초 신경병증 또는 하지의 신경학적 장애 또는 좌골 및 복재 신경 차단에 대한 기타 금기 사항,
  • 임신,
  • 알코올 또는 약물 의존/남용 이력(>40 IU/주로 정의됨),
  • 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 인지 또는 정신 장애의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 L
40 mls 2% 리도카인 + 1.5 mcg/kg 담당 마취의가 시술자의 눈을 멀게 하기 위해 뽑아낼 것입니다. 이 그룹의 환자는 위에서 언급한 용액 25ml와 함께 신경 분기부 근위 3cm에 초음파 유도 좌골 신경 차단술을 받고 대퇴 심부 동맥 바로 옆쪽 중간에 초음파 유도 복재 신경 차단술을 받게 됩니다. 위에서 언급한 솔루션의 mls.
다른 이름들:
  • 2% 리도카인 + 1.5mcg/kg 클로니딘
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
40ml의 0.5% 부피바카인이 시술자의 눈을 멀게 하기 위해 주치 마취과의사에 의해 그려질 것입니다. 이 그룹의 환자는 위에서 언급한 용액 25ml와 함께 신경 분기부 근위 3cm에 초음파 유도 좌골 신경 차단술을 받고 대퇴 심부 동맥 바로 옆쪽 중간에 초음파 유도 복재 신경 차단술을 받게 됩니다. 위에서 언급한 솔루션의 mls.
다른 이름들:
  • 0.5% 부피바카인, 마카인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 감각 및 운동 차단 기간.
기간: 36시간.
수술 후 진통/차단 지속 시간은 4,6 8, 10,12,16시간 또는 최대 36시간 동안 콜드 스프레이에 대한 감각이 완전히 회복될 때까지 평가됩니다.
36시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차단 시작 시간.
기간: 5분마다 최대 40분

2개의 블록을 완료한 후, 좌골 신경 및 복재 신경의 감각 피부분절에서 감각의 완전한 상실까지의 시간(t0)으로 정의된 개시 시간 동안 효과를 5분마다 평가할 것이다.

감각 수준은 전체 경골 및 비골 신경 피부 분절에 대한 수술 후 깁스 제한 액세스로 인해 발가락과 앞발에서 평가됩니다.

경골 및 비골 신경에 대한 브로마지 및 수정 브로마지 척도를 사용하여 운동 차단 평가를 수행합니다.

5분마다 최대 40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: George Shorten, FCARCSI PhD, Cork University Hospital, Cork, Ireland.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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