Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lidokainy 2%/klonidyny w połączeniu z samą bupiwakainą 0,5% w równych objętościach dla połączonego bloku nerwu kulszowo-piszczelowego pod względem selektywności blokady

17 listopada 2013 zaktualizowane przez: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
Klonidyna jako adiuwant do środków miejscowo znieczulających przedłuża analgezję pooperacyjną. Jest głównie agonistą alfa 2, ale ma pewną aktywność alfa 1. Sama klonidyna powoduje działanie przeciwbólowe. Po podaniu ośrodkowym jego działanie wynika głównie z aktywności alfa 2. Podawany obwodowo przedłuża działanie przeciwbólowe poprzez działanie zwężające naczynia krwionośne i zmniejszając klirens środka miejscowo znieczulającego. Inną możliwością jest to, że przedłuża działanie przeciwbólowe blokad nerwów obwodowych z powodu prądu hiperpolaryzacyjnego. Klonidyna jest z powodzeniem stosowana zarówno w blokadach kończyn górnych, jak i dolnych. Badania nad klonidyną w blokadach kończyn dolnych dały niejednoznaczne wyniki. Głównym problemem związanym z blokadami kończyn dolnych jest ryzyko upadków związane z przedłużającą się blokadą motoryczną podczas wczesnej mobilizacji. Wykazano, że klonidyna nasila i przedłuża blokadę motoryczną wywołaną przez długo działające miejscowe środki znieczulające. Lidokaina stosowana w połączeniu z klonidyną może wydłużyć czas działania przeciwbólowego do 8-18 godzin. Większe dawki klonidyny wiążą się z dłuższym działaniem przeciwbólowym, ale z większą liczbą skutków ubocznych. Klonidyna w dawce 90 mcg podawana z miejscowymi środkami znieczulającymi może wywoływać działanie przeciwbólowe do 10 godzin przy minimalnych skutkach ubocznych. Celem pracy jest porównanie 2% lidokainy + klonidyny 1,5mcg/kg z samą bupiwakainą pod względem selektywności blokowania złożonej blokady nerwu kulszowo-piszczelowego u pacjentów poddawanych półplanowym zabiegom stopy/kostki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, 0000
        • Cork University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrekrutowanych zostanie 1-3 pacjentów ASA, u których zaplanowano półplanową operację stawu skokowego/stopy w znieczuleniu regionalnym.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta,
  • alergia na środki miejscowo znieczulające,
  • koagulopatia,
  • nowotwór złośliwy lub infekcja w miejscu wykonania blokady,
  • znaczna neuropatia obwodowa lub zaburzenie neurologiczne kończyny dolnej lub jakiekolwiek inne przeciwwskazanie do blokady nerwu kulszowego i odpiszczelowego,
  • ciąża,
  • historia uzależnienia/nadużywania alkoholu lub narkotyków (zdefiniowana jako >40 IU/tydzień),
  • historia znaczących zaburzeń poznawczych lub psychiatrycznych, które mogą wpływać na ocenę pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa L
Prowadzący anestezjolog pobierze 40 ml 2% lidokainy + 1,5 mcg/kg, aby oślepić operatora. Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego pod kontrolą ultradźwięków, 3 cm proksymalnie od rozwidlenia nerwu, z 25 ml wyżej wymienionego roztworu oraz blokadę nerwu odpiszczelowego pod kontrolą ultradźwięków w połowie uda, tuż po stronie tętnicy głębokiej uda, z 15 ml ml wyżej wymienionego roztworu.
Lek: Lidokaina
Inne nazwy:
  • 2% lidokaina + 1,5 mcg/kg klonidyny
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
Prowadzący anestezjolog pobierze 40 ml 0,5% bupiwakainy w celu zaślepienia operatora. Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego pod kontrolą ultradźwięków, 3 cm proksymalnie od rozwidlenia nerwu, z 25 ml wyżej wymienionego roztworu oraz blokadę nerwu odpiszczelowego pod kontrolą ultradźwięków w połowie uda, tuż po stronie tętnicy głębokiej uda, z 15 ml ml wyżej wymienionego roztworu.
Lek: Bupiwakaina
Inne nazwy:
  • 0,5% bupiwakaina, markaina.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania pooperacyjnej blokady czuciowo-ruchowej.
Ramy czasowe: 36 godzin.
Znieczulenie pooperacyjne/czas trwania blokady będzie oceniane po 4,6 8, 10,12,16 godz. lub do całkowitego przywrócenia czucia po zimnym sprayu do 36 godz.
36 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia bloku.
Ramy czasowe: co 5 minut do 40 minut

Po zakończeniu dwóch bloków efekt będzie oceniany co 5 minut przez czas początku określony jako czas od wycofania igły (t0) do całkowitej utraty czucia w dermatomach czuciowych nerwu kulszowego i odpiszczelowego.

Poziom czuciowy zostanie oceniony na palcach i przodostopiu ze względu na pooperacyjny ograniczony dostęp w gipsie do pełnych dermatomów nerwu piszczelowego i strzałkowego.

Ocena blokady ruchowej zostanie przeprowadzona za pomocą bromu i zmodyfikowanej skali bromu dla nerwu piszczelowego i strzałkowego
co 5 minut do 40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cork University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: George Shorten, FCARCSI PhD, Cork University Hospital, Cork, Ireland.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JR-786-GS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj