Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne lidocain2%/clonidin i kombination med bupivacain 0,5% alene i lige store mængder for kombineret iskias-saphenøs nerveblok med hensyn til selektivitet af blokade

17. november 2013 opdateret af: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital
Clonidin som adjuvans til lokalbedøvelse forlænger den postoperative analgesi. Det er overvejende en alfa 2-agonist, men har en vis alfa 1-aktivitet. Clonidin alene producerer analgesi. Når det administreres centralt, skyldes dets virkninger overvejende dets alfa 2-aktivitet. Når det administreres perifert, forlænger det analgesien gennem dets vasokonstriktoreffekter og ved at reducere clearance af lokalbedøvelse. En anden mulighed er, at det forlænger analgesi af perifere nerveblokke på grund af en hyperpolarisationsstrøm. Clonidin er blevet brugt med succes både til blokering af øvre og nedre ekstremiteter. Undersøgelser af clonidin til blokering af underekstremiteterne har givet tvetydige resultater. En stor bekymring med blokering af underekstremiteterne er risikoen for fald i forbindelse med langvarig motorisk blokade under tidlig mobilisering. Clonidin har vist sig at intensivere og forlænge den motoriske blokade produceret af langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler. Lidokain kan, når det bruges i kombination med clonidin, øge varigheden af ​​analgesi til 8-18 timer. Større doser af clonidin er forbundet med længere analgesi, men med flere bivirkninger. Clonidin i en dosis på 90 mcg administreret med lokalbedøvelse kan give analgesi i op til 10 timer med minimale bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne lidocain 2% + clonidin 1,5mcg/kg med bupivacain alene med hensyn til blokselektivitet for kombineret iskias-saphenøs nerveblokering hos patienter, der gennemgår semi-elektive fod-/ankelprocedurer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cork, Irland, 0000
        • Cork University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3 patienter, der er planlagt til at gennemgå semi-elektiv ankel/fodoperation med regional anæstesi, vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag,
  • allergi over for lokalbedøvelse,
  • koagulopati,
  • malignitet eller infektion ved blokeringsstedet,
  • signifikant perifer neuropati eller neurologisk lidelse i underekstremiteten eller enhver anden kontraindikation for iskias- og saphenusnerveblokering,
  • graviditet,
  • historie med alkohol- eller stofafhængighed/misbrug (defineret som >40 IE/uge),
  • en historie med betydelig kognitiv eller psykiatrisk lidelse, der kan påvirke patientvurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe L
40 ml 2% lidocain + 1,5 mcg/kg vil blive trukket op af en behandlende anæstesilæge for at blinde operatøren. Patienter i denne gruppe vil modtage en ultralydsstyret nerveblokade ischias, 3 cm proksimalt i forhold til nervebifurkationen, med 25 ml af ovennævnte opløsning og en ultralydsstyret saphenusnerveblokering i midtlåret lige lateralt for profunda femoris arterie med 15 ml af den ovennævnte opløsning.
Andre navne:
  • 2% lidocain + 1,5 mcg/kg clonidin
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
40 ml 0,5 % bupivacain vil blive udtrukket af en behandlende anæstesilæge for at blinde operatøren. Patienter i denne gruppe vil modtage en ultralydsstyret nerveblokade ischias, 3 cm proksimalt i forhold til nervebifurkationen, med 25 ml af ovennævnte opløsning og en ultralydsstyret saphenusnerveblokering i midtlåret lige lateralt for profunda femoris arterie med 15 ml af den ovennævnte opløsning.
Andre navne:
  • 0,5% bupivacain, marcaine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ sensorisk og motorisk blokering.
Tidsramme: 36 timer.
Postoperativ analgesi/blokeringsvarighed vil blive vurderet efter 4,6 8, 10,12,16 timer eller indtil fuldstændig genopretning af følelsen til kold spray op til 36 timer.
36 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Starttidspunkt for blokering.
Tidsramme: hvert 5. minut op til 40 minutter

Efter afslutning af de to blokeringer vil virkningen blive vurderet hvert 5. minut for starttid defineret som tiden fra tilbagetrækning af nål (t0) til fuldstændigt tab af sansning i sensoriske dermatomer af både iskias- og saphenusnerven.

Det sensoriske niveau vil blive vurderet på tæer og forfod på grund af postoperativ gips begrænset adgang til fulde tibiale og peroneale nerve-dermatomer.

Motorblokvurdering vil blive udført ved brug af bromage og modificeret bromage-skala for tibial- og peronealnerve

hvert 5. minut op til 40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: George Shorten, FCARCSI PhD, Cork University Hospital, Cork, Ireland.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2012

Først opslået (SKØN)

3. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bimalleolære brud på anklen.

Kliniske forsøg med Lidokain

3
Abonner