比较利多卡因 2%/可乐定与布比卡因 0.5% 等体积联合用于坐骨神经-隐神经阻滞联合阻滞的选择性
2013年11月17日 更新者：DR. Jassim Rauf、Cork University Hospital
比较利多卡因 2%/可乐定与布比卡因 0.5% 单独等体积联合用于联合坐骨隐神经阻滞的阻滞选择性
可乐定作为局麻药的辅助药物，可延长术后镇痛时间。
它主要是一种 alpha 2 激动剂，但确实具有一些 alpha 1 活性。
可乐定单独产生镇痛作用。
当集中管理时，其效果主要是由于其 alpha 2 活性。
当外周给药时，它通过其血管收缩作用和通过减少局部麻醉剂的清除来延长镇痛作用。
另一种可能性是由于超极化电流，它延长了周围神经阻滞的镇痛作用。可乐定已成功用于上肢和下肢阻滞。
可乐定用于下肢阻滞的研究产生了模棱两可的结果。
下肢阻滞的一个主要问题是在早期活动期间与长时间运动阻滞相关的跌倒风险。
可乐定已被证明可以加强和延长长效局部麻醉剂产生的运动阻滞。
与可乐定联合使用时，利多卡因可将镇痛持续时间延长至 8-18 小时。
更大剂量的可乐定与更长的镇痛时间相关，但副作用更多。
90 mcg 剂量的可乐定与局部麻醉剂一起给药可产生长达 10 小时的镇痛作用，且副作用最小。
本研究的目的是比较利多卡因 2% + 可乐定 1.5mcg/kg 与单用布比卡因对接受半选择性足/踝手术的患者联合坐骨-隐神经阻滞的阻滞选择性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cork、爱尔兰、0000
- Cork University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将招募计划接受区域麻醉的半择期踝/足手术的 ASA 1-3 名患者。
排除标准：
- 病人拒绝，
- 对局部麻醉剂过敏，
- 凝血病，
- 块性能部位的恶性肿瘤或感染，
- 下肢明显的周围神经病变或神经系统疾病或坐骨神经和隐神经阻滞的任何其他禁忌症，
- 怀孕，
- 酒精或药物依赖/滥用史（定义为 >40 IU/周），
- 可能影响患者评估的重大认知或精神疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：L组
主治麻醉师将配制 40 毫升 2% 利多卡因 + 1.5 mcg/kg 以使操作员失明。
该组患者将接受超声引导的坐骨神经阻滞，在神经分叉近端 3 厘米处，使用 25 毫升上述溶液，并在股深动脉外侧的大腿中部进行超声引导的隐神经阻滞，使用 15毫升上述解决方案。
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：B组
主治麻醉师将抽取 40 毫升 0.5% 的布比卡因以使操作者失明。
该组患者将接受超声引导的坐骨神经阻滞，在神经分叉近端 3 厘米处，使用 25 毫升上述溶液，并在股深动脉外侧的大腿中部进行超声引导的隐神经阻滞，使用 15毫升上述解决方案。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后感觉和运动阻滞的持续时间。
大体时间：36小时。
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术后镇痛/阻滞持续时间将在 4、6、8、10、12、16 小时或直到对冷喷的感觉完全恢复长达 36 小时时进行评估。
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36小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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块的开始时间。
大体时间：每 5 分钟到 40 分钟
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完成两个阻滞后，将每 5 分钟评估一次效果，开始时间定义为从针头撤回 (t0) 到坐骨神经和隐神经的感觉皮区感觉完全丧失的时间。 由于术后石膏限制接触完整的胫骨和腓神经皮节，因此将评估脚趾和前脚的感觉水平。 运动阻滞评估将使用胫神经和腓神经的 bromage 和改良的 bromage 量表进行 |
每 5 分钟到 40 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：George Shorten, FCARCSI PhD、Cork University Hospital, Cork, Ireland.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月31日
首次发布 (估计)
2013年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月17日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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