Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamaan lidokaiinia 2 %/klonidiinia yhdistelmänä 0,5 % bupivakaiinin kanssa yksinään yhtä suuressa määrin yhdistetylle iskias-safeeniselle hermosalpaukselle salpauksen selektiivisyyden suhteen

sunnuntai 17. marraskuuta 2013 päivittänyt: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

Vertaa lidokaiinia 2 %/klonidiinia yhdessä 0,5 % bupivakaiinin kanssa yhtä suurissa määrissä yhdistetylle iskias-safeeniselle hermosalpaukselle salpauksen selektiivisyyden suhteen

Klonidiini paikallispuudutteiden adjuvanttina pidentää leikkauksen jälkeistä analgesiaa. Se on pääasiassa alfa 2 -agonisti, mutta sillä on jonkin verran alfa 1 -aktiivisuutta. Klonidiini yksin tuottaa kipua lievittävää. Keskitetysti annettuna sen vaikutukset johtuvat pääasiassa sen alfa 2 -aktiivisuudesta. Perifeerisesti annettuna se pidentää analgesiaa verisuonia supistavien vaikutustensa ja vähentämällä paikallispuudutuksen puhdistumaa. Toinen mahdollisuus on, että se pidentää ääreishermosolujen analgesiaa hyperpolarisaatiovirran vuoksi. Klonidiinia on käytetty menestyksekkäästi sekä ylä- että alaraajojen lohkoihin. Klonidiinitutkimukset alaraajojen lohkeamia varten ovat tuottaneet epäselviä tuloksia. Suurin huolenaihe alaraajojen tukoksissa on kaatumisriski, joka liittyy pitkittyneeseen motoriseen tukkoon varhaisen mobilisaation aikana. Klonidiinin on osoitettu tehostavan ja pidentävän pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden aiheuttamaa motorista salpausta. Lidokaiini, kun sitä käytetään yhdessä klonidiinin kanssa, voi pidentää analgesian kestoa 8-18 tuntiin. Suurempiin klonidiiniannoksiin liittyy pidempi analgesia, mutta enemmän sivuvaikutuksia. Klonidiini 90 mikrogramman annoksena annettuna paikallispuudutteen kanssa voi aiheuttaa kivunlievitystä jopa 10 tunnin ajan minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lidokaiinia 2 % + klonidiinia 1,5 mcg/kg pelkkään bupivakaiiniin salpaselektiivisyyden suhteen yhdistetyn iskias-safeenisen hermotukoksen osalta potilailla, joille on menossa puolielektiiviset jalka/nilkkatoimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, 0000
        • Cork University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoidaan ASA 1-3 -potilaita, joille on määrä tehdä puoliksi elektiivinen nilkka/jalkaleikkaus aluepuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen,
  • allergia paikallispuuduteille,
  • koagulopatia,
  • pahanlaatuisuus tai infektio lohkon suorituskohdassa,
  • alaraajojen merkittävä perifeerinen neuropatia tai neurologinen häiriö tai mikä tahansa muu vasta-aihe iskias- ja nivelhermokatkoselle,
  • raskaus,
  • alkoholi- tai huumeriippuvuus/väärinkäyttö (määritelty > 40 IU/viikko),
  • anamneesissa merkittävä kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa potilaan arvioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä L
Hoitava anestesialääkäri ottaa 40 ml 2 % lidokaiinia + 1,5 mcg/kg käyttäjän sokeuttamiseksi. Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjatun iskiashermokatkoksen, 3 cm proksimaalisesti hermon haarautumisesta, 25 ml:lla yllä mainittua liuosta ja ultraääniohjatun lonkkahermon lohkon reiden keskiosaan juuri lateraalisesti profunda femoris -valtimon kanssa. ml edellä mainittua liuosta.
Lääke: Lidokaiini
Muut nimet:
  • 2 % lidokaiinia + 1,5 mcg/kg klonidiinia
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Hoitava anestesialääkäri ottaa 40 ml 0,5 % bupivakaiinia sokeuttaakseen käyttäjän. Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjatun iskiashermokatkoksen, 3 cm proksimaalisesti hermon haarautumisesta, 25 ml:lla yllä mainittua liuosta ja ultraääniohjatun lonkkahermon lohkon reiden keskiosaan juuri lateraalisesti profunda femoris -valtimon kanssa. ml edellä mainittua liuosta.
Lääke: Bupivakaiini
Muut nimet:
  • 0,5 % bupivakaiinia, markaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen sensorisen ja motorisen blokauksen kesto.
Aikaikkuna: 36 tuntia.
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys/katkosen kesto arvioidaan 4,6 8, 10,12,16 tunnin kohdalla tai kunnes kylmäsuihkun tuntemus on täysin palautunut 36 tuntiin asti.
36 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eston alkamisaika.
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 40 minuuttiin asti

Kahden lohkon päätyttyä vaikutus arvioidaan 5 minuutin välein alkamisajan osalta, joka määritellään ajaksi neulan vetäytymisestä (t0) täydelliseen tunteen menetykseen sekä iskias- että sivuhermon sensorisissa dermatomissa.

Sensorinen taso arvioidaan varpaissa ja jalan etuosassa, koska leikkauksen jälkeinen kipsi on rajoitettu pääsy sääriluun ja peroneaalisten hermodermatomien käyttöön.

Motorinen tukoksen arviointi suoritetaan käyttämällä bromaa ja modifioitua broma-asteikkoa sääri- ja peroneaalisille hermoille
5 minuutin välein 40 minuuttiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cork University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: George Shorten, FCARCSI PhD, Cork University Hospital, Cork, Ireland.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JR-786-GS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa