Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2% lidokain/klonidin kombinációban, önmagában 0,5% bupivakainnal egyenlő mennyiségben a kombinált ülőideg-idegblokk esetében a blokád szelektivitása szempontjából

2013. november 17. frissítette: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

A lidokain 2%/klonidin és a bupivakain 0,5% önmagában, egyenlő térfogatú kombinációjának összehasonlítása a kombinált ülőideg-idegblokk esetében a blokád szelektivitása szempontjából

A klonidin a helyi érzéstelenítők adjuvánsaként meghosszabbítja a posztoperatív fájdalomcsillapítást. Főleg alfa 2 agonista, de van némi alfa 1 aktivitása is. A klonidin önmagában fájdalomcsillapító hatású. Központi beadás esetén hatásait túlnyomórészt alfa 2 aktivitásának köszönheti. Perifériás adagolás esetén érösszehúzó hatása és a helyi érzéstelenítő kiürülésének csökkentése révén meghosszabbítja a fájdalomcsillapítást. Egy másik lehetőség az, hogy a hiperpolarizációs áram következtében meghosszabbítja a perifériás idegblokkok fájdalomcsillapítását. Az alsó végtagi blokkokra vonatkozó klonidinnel végzett vizsgálatok kétértelmű eredményeket hoztak. Az alsó végtag blokkjaival kapcsolatos fő aggodalomra ad okot a korai mobilizáció során elhúzódó motoros blokáddal összefüggő esések kockázata. A klonidinről kimutatták, hogy fokozza és meghosszabbítja a hosszan ható helyi érzéstelenítők által kiváltott motoros blokádot. A lidokain klonidinnel kombinálva 8-18 órára növelheti a fájdalomcsillapítás időtartamát. A klonidin nagyobb dózisa hosszabb fájdalomcsillapítással jár, de több mellékhatással jár. 90 mikrogrammos klonidin helyi érzéstelenítőkkel együtt akár 10 órán keresztül is fájdalomcsillapítást válthat ki minimális mellékhatásokkal. Ennek a vizsgálatnak a célja a lidokain 2% + klonidin 1,5 mcg/ttkg és a bupivakain önmagában történő összehasonlítása a kombinált ülőideg-saphena blokk blokk-szelektivitása szempontjából olyan betegeknél, akik félig elektív lábfej/boka-kezelés alatt állnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Cork, Írország, 0000
        • Cork University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA 1-3, regionális érzéstelenítéssel végzett, félig elektív boka/lábműtéten áteső betegeket toboroznak.

Kizárási kritériumok:

  • türelmes elutasítás,
  • allergia helyi érzéstelenítőkre,
  • koagulopátia,
  • rosszindulatú daganat vagy fertőzés a blokkolás helyén,
  • az alsó végtag jelentős perifériás neuropátiája vagy neurológiai rendellenessége, vagy bármely más ellenjavallat az ülőideg- és saphena-idegblokkhoz,
  • terhesség,
  • alkohol- vagy kábítószer-függőség/abúzus anamnézisében (meghatározása >40 NE/hét),
  • jelentős kognitív vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében, amely befolyásolhatja a beteg értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: L csoport
A kezelő altatóorvos 40 ml 2%-os lidokaint + 1,5 mcg/kg-ot vesz fel, hogy megvakítsa a kezelőt. Az ebbe a csoportba tartozó betegek ultrahanggal irányított ülőideg-blokkot kapnak, az ideg bifurkációjától 3 cm-re, 25 ml-rel a fent említett oldatból, és ultrahanggal irányított saphena idegblokkot a comb közepén, közvetlenül a profunda femoris artériától oldalirányban, 15 ml-rel. ml a fent említett oldatból.
Drog: Lidokain
Más nevek:
  • 2% lidokain + 1,5 mcg/kg klonidin
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
A kezelő aneszteziológus 40 ml 0,5%-os bupivakaint vesz fel, hogy megvakítsa a kezelőt. Az ebbe a csoportba tartozó betegek ultrahanggal irányított ülőideg-blokkot kapnak, az ideg bifurkációjától 3 cm-re, 25 ml-rel a fent említett oldatból, és ultrahanggal irányított saphena idegblokkot a comb közepén, közvetlenül a profunda femoris artériától oldalirányban, 15 ml-rel. ml a fent említett oldatból.
Drog: Bupivakain
Más nevek:
  • 0,5% bupivakain, markain.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív szenzoros és motoros blokk időtartama.
Időkeret: 36 óra.
A posztoperatív fájdalomcsillapítás/blokk időtartama 4, 6 8, 10, 12, 16 órában, vagy a hideg permetezés érzetének teljes helyreállásáig, legfeljebb 36 óráig kerül értékelésre.
36 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A blokk kezdetének ideje.
Időkeret: 5 percenként 40 percig

A két blokk befejezése után a hatást 5 percenként értékeljük a kezdeti időre, amelyet a tű kihúzásától (t0) az ülőideg és a saphena ideg szenzoros dermatómáiban az érzés teljes elvesztéséig tartó időként határozunk meg.

Az érzékszervi szintet a lábujjakon és a láb elülső részén értékelik, mivel a műtét utáni gipsz korlátozott hozzáférést biztosít a sípcsont és a peroneális ideg dermatómáihoz.

A motoros blokk értékelését bromage és módosított bromage skála használatával végzik el a tibialis és a peronealis idegeknél
5 percenként 40 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cork University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: George Shorten, FCARCSI PhD, Cork University Hospital, Cork, Ireland.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JR-786-GS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel