로봇 보조 복강경 수술을 위한 양측 이중 횡복부 평면 블록
2015년 5월 11일 업데이트: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital
로봇 보조 복강경 수술 후 수술 후 통증 및 로피바카인의 혈장 농도에 대한 양측 이중 복횡근 평면 차단의 효과를 평가하기 위한 무작위 이중맹검 연구
로봇 보조 복강경 수술 후 수술 후 통증에 대한 양측 이중 복횡단 평면 차단의 효과를 평가하고 양측 이중 복횡 평면 차단 후 로피바카인의 혈장 수준을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
로봇 보조 복강경 수술을 위한 무작위 배정 후 환자는 로피바카인 또는 등장성 염화칼륨을 포함하는 양측 이중 복횡단 평면 블록을 받게 됩니다.
수사관은 수술 후 기간에 복벽에 대한 통증 점수, 아편유사제 소비 및 감수성을 기록할 것입니다.
또한 양측 이중복횡단평면차단 후 로피바카인의 혈장 농도를 측정하기 위해 블록 후 15, 30, 60, 120, 240분에 혈액 샘플을 채취합니다.
연구자들은 수술 후 통증에 유의미한 효과가 있을 것이며 혈장 로피바카인 수준이 허용될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Nord
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Aalborg, Region Nord, 덴마크, 9000
- Aalborg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 복강경 수술이 예정된 환자
- 참여 수락
제외 기준:
- 국소 진통제에 대한 알레르기
- 강력한 오피오이드 매일 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로피바카인
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 양측 이중 복횡근 평면 블록 배치 시
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Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 양측 이중 복횡근 평면 블록 배치 시
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위약 비교기: 등장성 염화칼륨
양측 이중복횡단 평면 블록을 배치할 때 등장성 염화칼륨 15ml x 4.
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양측 이중복횡단 평면 블록을 배치할 때 등장성 염화칼륨 15ml x 4.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 등급 척도의 통증 점수
기간: 수술 4시간 후
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수술 4시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오피오이드 투여
기간: 수술 후 첫 24시간.
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수술 후 첫 24시간.
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숫자 등급 척도의 통증 점수
기간: 수술 후 8시간
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수술 후 8시간
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숫자 등급 척도의 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부분절 수준의 열진통제 th6-th12
기간: 양측 이중복횡단 평면차단 1시간 후
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양측 이중복횡단 평면차단 1시간 후
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혈장-로피바카인 수준
기간: 차단 후 15, 30, 60, 120, 240분
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차단 후 15, 30, 60, 120, 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20120042
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