Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral dobbelt transversus abdominis plan blok til robotassisteret laparoskopisk kirurgi

11. maj 2015 opdateret af: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital

En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse til evaluering af effekten af ​​bilateral dobbelt transversus abdominis plane blok på postoperativ smerte og plasmakoncentration af ropivacain efter robotassisteret laparoskopisk kirurgi

At evaluere virkningerne af bilateral dobbelt transversus abdominis-planblok på postoperativ smerte efter robotassisteret laparoskopisk kirurgi og måle plasmaniveauet af ropivacain efter den bilaterale dobbelte transversus abdominis-planblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter randomisering vil patienter til robotassisteret laparoskopisk kirurgi modtage bilateral dobbelt transversus abdominis-planblok indeholdende enten ropivacain eller isotonisk kaliumchlorid.

Undersøgerne vil registrere smerte-score, opioidforbrug og sensibilitet på bugvæggen i den postoperative periode.

Der vil også blive taget en blodprøve 15, 30, 60, 120 og 240 minutter efter blokeringen for at måle plasmaniveauet af ropivacain efter bilateral dobbelt transversus abdominis plan blok.

Efterforskerne antager, at der vil være betydelig effekt på postoperativ smerte, og at niveauet af plasma-ropivacain vil være acceptabelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Nord
      • Aalborg, Region Nord, Danmark, 9000
        • Aalborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til robotassisteret laparoskopi
  • accept af at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokale analgetika
  • daglig brug af stærke opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ropivacain
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 ved placering af den bilaterale dobbelte transverus abdominis plane blok
Medicin: Ropivacain
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 ved placering af den bilaterale dobbelte transverus abdominis plane blok
Placebo komparator: Isotonisk kaliumchlorid
Isotonisk kaliumklorid 15 ml x 4 ved placering af den bilaterale dobbelte transverus abdominis plane blok.
Medicin: Isotonisk kaliumchlorid
Isotonisk kaliumklorid 15 ml x 4 ved placering af den bilaterale dobbelte transverus abdominis plane blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte-score på numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 timer efter operationen
4 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Administration af opioider
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen.
De første 24 timer efter operationen.
Smerte-score på numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 timer efter operationen
8 timer efter operationen
Smerte-score på numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Termoanalgesi på dermatom-niveau th6-th12
Tidsramme: 1 time efter bilateral dobbelt transversus abdominis plan blok
1 time efter bilateral dobbelt transversus abdominis plan blok
Plasma-ropivacain niveau
Tidsramme: 15, 30, 60, 120 og 240 minutter efter spærringen
15, 30, 60, 120 og 240 minutter efter spærringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20120042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner