Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden poikittaisen vatsan tasolohko robottiavusteiseen laparoskooppiseen kirurgiaan

maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital

Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan kahdenvälisen kaksoisvatsalihaksen tasotukoksen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja ropivakaiinin pitoisuuteen plasmassa robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Arvioida bilateraalisen kaksoisvatsalihaksen poikittaisen tasoblokauksen vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen ja mitata ropivakaiinin plasmataso kahdenvälisen kaksoisvatsalihaksen poikkitasoblokauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistamisen jälkeen potilaat robottiavusteiseen laparoskooppiseen leikkaukseen saavat bilateraalisen kaksoisvatsalihaksen tasolohkon, joka sisältää joko ropivakaiinia tai isotonista kaliumkloridia.

Tutkijat kirjaavat kipupisteet, opioidien kulutuksen ja herkkyyden vatsan seinämään leikkauksen jälkeisenä aikana.

Myös verinäyte otetaan 15, 30, 60, 120 ja 240 minuuttia blokauksen jälkeen, jotta voidaan mitata plasman ropivakaiinitaso bilateraalisen kaksoisvatsakalvon poikkileikkauksen jälkeen.

Tutkijat olettavat, että sillä on merkittävä vaikutus postoperatiiviseen kipuun ja että plasma-ropivakaiinin taso on hyväksyttävä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Nord
      • Aalborg, Region Nord, Tanska, 9000
        • Aalborg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on varattu robottiavusteinen laparoskooppileikkaus
  • hyväksyntä osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • allergiat paikallisille kipulääkkeille
  • vahvojen opioidien päivittäinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ropivakaiini
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4, kun asetetaan Bilateral Dual Transverus Abdominis Plane blokki
Lääke: Ropivakaiini
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4, kun asetetaan Bilateral Dual Transverus Abdominis Plane blokki
Placebo Comparator: Isotoninen kaliumkloridi
Isotoninen kaliumkloridi 15 ml x 4, kun asetetaan molemminpuolinen transverus abdominis -tasolohko.
Lääke: Isotoninen kaliumkloridi
Isotoninen kaliumkloridi 15 ml x 4, kun asetetaan molemminpuolinen transverus abdominis -tasolohko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu-pisteet numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien anto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipu-pisteet numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu-pisteet numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Thermoanalgesia dermatome-tasolla th6-th12
Aikaikkuna: 1 tunti bilateraalisen kaksoisvatsalihaksen poikittaisen tasotukoksen jälkeen
1 tunti bilateraalisen kaksoisvatsalihaksen poikittaisen tasotukoksen jälkeen
Plasma-ropivakaiinitaso
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 120 ja 240 minuuttia lohkon jälkeen
15, 30, 60, 120 ja 240 minuuttia lohkon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120042

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa